Évaluation robotique du traitement sensoriel passif et actif des membres supérieurs chez des adultes en bonne santé
28 mars 2023 mis à jour par: Prof Geert Verheyden, KU Leuven
L'effet de la cognition et de l'âge sur l'évaluation robotique du traitement sensoriel passif et actif des membres supérieurs
Après un AVC, plus de deux patients sur trois éprouvent des problèmes de mouvement et de sensation des membres supérieurs.
Au cours de la dernière décennie, la technologie robotique a été de plus en plus utilisée pour évaluer ces problèmes de manière détaillée et précise.
Cependant, le traitement sensoriel, l'une des fonctions sensorielles les plus importantes, n'a pas encore été évalué à l'aide de la technologie robotique.
Par conséquent, notre groupe a développé une évaluation robotique du traitement sensoriel.
Cette étude est mise en place pour obtenir des informations détaillées sur la façon dont les témoins sains effectuent cette tâche.
Ces informations peuvent ensuite aider à identifier les performances anormales (c'est-à-dire
troubles sensoriels des membres supérieurs) chez les patients victimes d'AVC.
Notre objectif est d'examiner 40 jeunes adultes en bonne santé et 40 adultes âgés en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Jusqu'à 70 % des survivants d'un AVC présentent des déficiences des membres supérieurs consistant en des déficiences motrices et/ou somatosensorielles. Ces déficiences persistent souvent bien au stade chronique et peuvent entraîner des limitations importantes dans les activités de la vie quotidienne et peuvent affecter négativement la qualité de vie. Il est donc primordial d'évaluer avec précision les atteintes des membres supérieurs. Des évaluations cliniques existent pour les fonctions motrices et somatosensorielles, mais manquent de bonnes propriétés psychométriques. La technologie robotique montre un potentiel prometteur et est facilement disponible pour évaluer la fonction motrice et la proprioception. L'évaluation robotique pour le traitement sensoriel n'est actuellement pas encore disponible, bien qu'elle soit la fonction somatosensorielle la plus pertinente. En effet, le traitement sensoriel montre la plus forte association avec le mouvement du membre supérieur et ne montre qu'une récupération incomplète à 6 mois après l'AVC.
Notre groupe a récemment développé une nouvelle évaluation robotique du traitement sensoriel, en utilisant le Kinarm End-Point Lab (BKIN Technologies Ltd., Canada). Cette étude transversale est mise en place pour collecter une grande quantité de données auprès de témoins sains, afin d'obtenir des valeurs de référence pour les recherches futures et de servir de données de contrôle pour la comparaison avec les patients victimes d'AVC. 40 jeunes adultes en bonne santé et 40 adultes plus âgés en bonne santé seront recrutés et subiront une évaluation clinique et robotique approfondie de la fonction motrice et somatosensorielle des membres supérieurs, ainsi que de la fonction cognitive. Cette étude permet également d'étudier le possible déclin lié à l'âge dans la performance des tâches, ainsi que l'étude du rôle de la cognition dans la performance sur cette nouvelle tâche.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3001
- KU Leuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les participants seront recrutés à partir de l'échantillon communautaire
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 30 ans ; ou âgé de 55 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'AVC ou d'AIT
- Déficiences somatosensorielles et/ou motrices des membres supérieurs
- Toute affection musculo-squelettique et/ou neurologique grave
- Déficits de communication ou cognitifs graves
- Pas de consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Jeunes adultes en bonne santé
Sujets sains dans la tranche d'âge de 18 à 30 ans et sans antécédent de maladie neurologique
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Personnes âgées en bonne santé
Sujets sains âgés de 55 ans et plus et sans antécédent de maladie neurologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Kinarm : tâche de traitement sensoriel
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Tâche nouvellement développée sur le Kinarm End-Point Lab utilisée pour évaluer le traitement sensoriel passif et actif
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Kinarm : tâche de mémoire de travail
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation de la mémoire de travail sur le Kinarm End-Point Lab, en demandant au participant de se souvenir de la position de 3, 4, 5 ou 6 cibles simultanément.
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation cognitive de Montréal
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique de la fonction cognitive sur une échelle ordinale allant de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Kinarm : tâche d'appariement de position
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation du sens de la position des membres à l'aide d'une tâche d'appariement de miroirs à 9 cibles sur le Kinarm End-Point Lab
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Kinarm : portée guidée visuellement
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation de la fonction motrice à l'aide d'une tâche d'atteinte centrale à 4 cibles sur le Kinarm End-Point Lab
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation sensorielle de Nottingham modifiée Erasmus
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique de la fonction somatosensorielle (y compris l'extéroception, la proprioception et le traitement sensoriel) sur une échelle ordinale allant de 0 à 40, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Test de discrimination tactile
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique du traitement sensoriel avec un système de notation basé sur l'aire sous la courbe, avec des scores plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Reconnaissance tactile d'objets fonctionnels
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique du traitement sensoriel sur une échelle ordinale allant de 0 à 42, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Section Stéréognosie de l'évaluation sensorielle originale de Nottingham
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique du traitement sensoriel sur une échelle ordinale allant de 0 à 22, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Test de sens de la position du poignet
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique du sens de la position du poignet sur une échelle continue, avec des scores plus faibles signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Seuil perceptif du toucher
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation de l'extéroception basée sur TENS sur une échelle continue, avec des scores plus faibles signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique de la fonction motrice sur une échelle ordinale allant de 0 à 66, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Test de bras de recherche-action
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique de la performance de l'activité motrice sur une échelle ordinale allant de 0 à 57, les scores les plus élevés signifiant une meilleure performance
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Indice de Barthel
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique des activités de la vie quotidienne sur une échelle ordinale allant de 0 à 20, les scores les plus élevés signifiant de meilleures performances
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Test d'annulation d'étoiles
Délai: Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Évaluation clinique de la négligence visuospatiale sur une échelle ordinale allant de 0 à 54, les scores les plus élevés signifiant une meilleure performance, et un score inférieur à 44 indiquant la présence d'une négligence visuospatiale
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Une fois dans la phase chronique (au moins 6 mois après l'AVC)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Geert Verheyden, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2021
Première publication (Réel)
25 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- C22/18/008 (Autre subvention/numéro de financement: KU Leuven C2 internal fund)
- S61997 (Ethische commissie onderzoek UZ/KU Leuven)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .