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慢性腰痛の管理における猫と牛のヨガの有効性

2023年2月5日 更新者:Shamoon Noushad、University of Karachi

ヘルスケア専門家の慢性腰痛の疼痛管理におけるキャットカウヨガの有効性を観察する

慢性腰痛CLBPの治療としての猫牛ヨガの有効性を調査するために、無作為対照試験が計画されています。 12週間の介入コースが、研究の適格基準を満たす候補者に提供されます。 サブスタンスP、ベータエンドルフィン、およびコルチゾールは、グループの治療前と治療後の両方でテストされ、ベースライン値との差が決定されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為対照試験が実施されます。 適格基準に合格した被験者は、研究に参加することに同意するよう求められます。 その後、彼らはランダムにグループに選ばれます。 すべての個人は、介入を受けるテストグループに選ばれる公平な機会を持ち、対照グループは「通常のケア」を受けます. 研究の結果は、介入前と介入後に12週間の間隔で検査されます。

この研究の被験者は、パキスタンのカラチのさまざまな医療専門家から登録されます。 研究の参加者は、多様な民族性、文化、社会経済的地位などを持っています。参加者は、包含基準のすべての要件を満たしている場合、研究の資格があると見なされます。 被験者は、オフィスの掲示板に広告を掲載することで、研究への参加を促され、動機づけられます。 研究に志願した人には、研究の目的、期間、期待される結果についての詳細な説明が記載された同意書が提供されます。

介入

実験的介入 (Cat-Cow Yoga):

猫と牛のヨガ療法は、カラチの保存療法センターで行われます。 セッションは 10 分間のウォームアップから始まり、午後に 30 分間のセラピーセッションが続き、週 3 日 (合計 12 週間) 行われます。

制御介入:

対照群では、被験者は通常のケアを受けますが、痛みが完全になくなるわけではありません。とりあえず痛みから解放されます。 対照群の被験者は、適切な姿勢を維持し、作業中に休憩を取り、活動を続け、痛みが許容レベルを超えた場合は表面的な熱を加えるように求められます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、24740
        • Koohi Goth Women Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

次の質問に「はい」と答えてください。

  1. 過去 3 か月間、常にまたはほとんどの日に腰痛がある。
  2. 背中の痛みのために医療提供者に治療を求めましたか
  3. 過去 1 週間の数値疼痛評価 (NPR) スケールを使用して評価された平均疼痛強度は、0 ~ 10 の数値疼痛スケールで 2 以上です。
  4. Roland Morris Disability Questionnaireのスコアが4以上。
  5. 恐怖回避信念アンケート (FABQ) 作業サブスケール スコア <19。

除外基準:

  • 研究参加者の資格を得るには、次のことを行ってはなりません。

    • 以下の神経疾患の既往歴がある:アルツハイマー病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中
    • 以下の心肺疾患の既往歴がある:うっ血性心不全、過去24ヶ月の心臓発作
    • 次の筋骨格障害の個人歴がある: 関節リウマチ、脊椎の病的骨折、無血管性壊死または骨壊死、重度の変形性関節症。 脊椎手術または股関節形成術の病歴を含む
    • 活動性のがんがある
    • 盲目になる
    • 妊娠中、授乳中、または今後 3 か月以内に妊娠する予定であることを報告する
    • 体格指数が 35 kg/m2 を超える
    • -臨床的うつ病を患っている(つまり、疫学うつ病センターのスコアが24以上の被験者)。
    • -研究登録前の30日以内に麻薬または筋弛緩剤を使用したことがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的
猫牛は、その有益な理由から、ヨガで不可欠なポーズの 1 つです。 これは、背中の屈曲(丸みを帯びた)から背中の伸展(アーチ型)への姿勢の交互の変化です。 動きの各セット中に、吸入と呼気がガイドされます。
猫牛は、その有益な理由から、ヨガで不可欠なポーズの 1 つです。 これは、背中の屈曲(丸みを帯びた)から背中の伸展(アーチ型)への姿勢の交互の変化です。 動きの各セット中に、吸入と呼気がガイドされます
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロール介入グループでは、通常のケアが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠:3ヶ月
これは、Numeric Pain Rating Scale を使用して評価されます。 0 ~ 10 のスケールを使用します。0 は「痛みがない」、10 は「可能な限り最大の痛み」に対応します。
3ヶ月
障害の程度
時間枠:3ヶ月
これは、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire の助けを借りて検出されます。 この指標は腰の機能を評価する基準と考えられており、合計 10 のセクションがあり、各セクションのスコアは 5 です。 改善率は、可能な合計スコア x 100 によって計算されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サブスタンス P
時間枠:3ヶ月
サブスタンス P のレベルの変化は、テスト グループとコントロール グループの研究期間中に観察されます。
3ヶ月
ベータエンドルフィン
時間枠:3ヶ月
ベータエンドルフィンのレベルの変化は、テストグループとコントロールグループの研究期間中に観察されます.
3ヶ月
ストレススコア
時間枠:3ヶ月
参加者の身体的ストレスは、両方のグループで治療の前後にサダフストレススケール(SSS)で評価されます。
3ヶ月
コルチゾール
時間枠:3ヶ月
コルチゾールのレベルの変化は、テストおよびコントロールグループでの研究期間中に観察されます.
3ヶ月
生活の質のスコア
時間枠:3ヶ月
この測定値は、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL) アンケートの助けを借りて、ベースラインから介入後まで評価されます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月30日

一次修了 (実際)

2022年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月20日

試験登録日

最初に提出

2021年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月5日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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