- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04723225
Effektiviteten av Cat-Cow Yoga for å håndtere kroniske korsryggsmerter
Å observere effektiviteten til katt-kuyoga i smertebehandling av kroniske korsryggsmerter hos helsepersonell
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollforsøk vil bli gjennomført. Forsøkspersoner som har bestått kvalifikasjonskriteriene vil bli bedt om samtykke til å delta i studien. Deretter vil de bli valgt tilfeldig inn i gruppene sine. Hvert individ vil ha en rettferdig sjanse til å bli valgt i testgruppen der de skal motta intervensjonen, mens kontrollgruppen vil motta 'vanlig omsorg'. Resultatene av studien vil bli undersøkt før intervensjonen og etter intervensjonen med et intervall på 12 uker.
Emner for denne studien vil bli registrert fra forskjellige helsepersonell i Karachi, Pakistan. Deltakere i studien vil ha forskjellig etnisitet, kultur, sosioøkonomisk status osv. Deltakere vil bli vurdert som kvalifisert for studien dersom de oppfyller alle kravene i inklusjonskriteriene. Forsøkspersonene vil bli invitert og motivert for sin deltakelse i studien gjennom annonsering på oppslagstavlen på kontoret sitt. De som har meldt seg frivillig til studien vil få et samtykkeskjema med detaljert beskrivelse av studien om dens mål, varighet og forventede resultater.
Intervensjoner
Den eksperimentelle intervensjonen (Cat-Cow Yoga):
Katte-ku-yogaterapien vil bli gjennomført i et bevart terapisenter i Karachi. Økten starter med 10 minutters oppvarming etterfulgt av 30 minutter av terapiøkten på ettermiddagen tre dager i uken (totalt 12 uker).
Kontrollintervensjonen:
I kontrollgruppen vil forsøkspersonene bli gitt den vanlige omsorgen som om ikke forsvinner smerten helt; vil gi lindring fra smertene inntil videre. Forsøkspersonene i kontrollgruppen vil bli bedt om å opprettholde en riktig holdning, ta pauser under arbeidet, forbli aktive og bruke overfladisk varme hvis smertene overstiger toleransenivået.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Svar Ja på følgende spørsmål.
- Har smerter i korsryggen konstant eller de fleste dager de siste tre månedene.
- Har du oppsøkt helsepersonell på grunn av ryggsmerter
- Gjennomsnittlig smerteintensitet, vurdert ved hjelp av Numerical Pain Rating (NPR)-skalaen den siste uken ≥ 2 på en 0-10 numerisk smerteskala.
- Roland Morris Disability Questionnaire-score ≥ 4.
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) work subscale score <19.
Ekskluderingskriterier:
For å være kvalifisert for studien må deltakerne ikke:
- Har en personlig historie med følgende nevrologiske lidelser: Alzheimers, amyotrofisk lateral sklerose, multippel sklerose, Parkinsons, hjerneslag
- Har en personlig historie med følgende kardiorespiratoriske lidelser: Kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt de siste 24 månedene
- Har en personlig historie med følgende muskel- og skjelettlidelser: Revmatoid artritt, patologiske brudd i ryggraden, avaskulær nekrose eller osteonekrose, alvorlig slitasjegikt. Inkludert en historie med ryggradskirurgi eller hofteprotese
- Har aktiv kreft
- Vær blind
- Rapporter at de er gravide, ammer eller at de forventer å bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
- Ha en kroppsmasseindeks større enn 35 kg/m2
- Har klinisk depresjon (dvs. personer som skårer 24 eller høyere på Center for Epidemiology Depression Scale).
- Har brukt narkotiske midler eller muskelavslappende midler innen 30 dager før studieregistrering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Cat-Cow er en av de essensielle stillingene i yoga av fordelaktige årsaker.
Det er en alternativ skifting av holdning fra bøying av ryggen (avrundet) til forlengelse av ryggen (buet).
Under hvert sett med bevegelse vil innånding og utpust veiledes.
|
Cat-Cow er en av de essensielle stillingene i yoga av fordelaktige årsaker.
Det er en alternativ skifting av holdning fra bøying av ryggen (avrundet) til forlengelse av ryggen (buet).
Under hvert sett med bevegelse vil innånding og utpust veiledes
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
I kontrollintervensjonsgruppen vil det bli gitt vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil vurderes ved hjelp av Numeric Pain Rating Scale.
ved å bruke en 0-10 skala, der 0 tilsvarer "ingen smerte" og 10 til "størst mulig smerte."
|
3 måneder
|
Omfang av funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil bli oppdaget ved hjelp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Denne indeksen regnes som en standard for å vurdere lav ryggfunksjonalitet, den har totalt 10 seksjoner, og for hver seksjon med en mulig poengsum 5.
Den prosentvise forbedringen beregnes gjennom total mulig poengsum x 100.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Stoff P
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i nivåene av substans P vil bli observert i løpet av studiet i test- og kontrollgrupper.
|
3 måneder
|
Beta-endorfiner
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i nivåene av beta-endorfiner vil bli observert i løpet av studien i test- og kontrollgrupper.
|
3 måneder
|
Stressscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk stress hos deltakerne vil bli evaluert med Sadaf Stress Scale (SSS) før og etter terapien i begge gruppene.
|
3 måneder
|
Kortisol
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i nivåene av kortisol vil bli observert i løpet av studiet i test- og kontrollgrupper.
|
3 måneder
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: 3 måneder
|
Dette tiltaket vil bli evaluert fra baseline til postintervensjon ved hjelp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) spørreskjema
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PPL-CAT2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Katt-ku yoga
-
Washington University School of MedicineFullført
-
Sujata VaidyaSmt. Kashibai Navale Medical College and General Hospital; Health Solutions...FullførtKoronararteriesykdom | Iskemisk hjertesykdom | Dyp venetrombose | Perifere arterielle sykdommer | Vaskulær sykdom | Cerebro vaskulær sykdomIndia
-
MedImmune LLCAstraZeneca; MedImmune LtdFullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Circassia LimitedFullførtKatteallergi | Katt overfølsomhetCanada
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkjent
-
MedImmune LLCFullførtKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfomForente stater, Polen
-
Circassia LimitedCetero Research, San Antonio; Adiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedAdiga Life Sciences, Inc.Fullført
-
Circassia LimitedFullført
-
Circassia LimitedFullført