- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04723225
만성 요통 관리에 있어 캣카우 요가의 효과
건강 관리 전문가의 만성 요통 통증 관리에서 Cat-Cow 요가의 효과를 관찰하기 위해
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험이 실시될 것입니다. 적격성 기준을 통과한 피험자는 연구 참여에 대한 동의를 요청받게 됩니다. 그런 다음 무작위로 그룹으로 선택됩니다. 모든 개인은 중재를 받을 테스트 그룹에서 선택될 공평한 기회를 갖게 되며, 대조군은 '일반적인 치료'를 받게 됩니다. 연구의 결과는 개입 전과 개입 후 12주 간격으로 검토됩니다.
이 연구의 피험자는 파키스탄 카라치의 여러 의료 전문가로부터 등록됩니다. 연구 참여자는 다양한 민족, 문화, 사회 경제적 지위 등을 가질 것입니다. 참여자는 포함 기준의 모든 요구 사항을 충족하는 경우 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 피험자는 자신의 사무실 게시판에 광고를 통해 연구 참여를 초대하고 동기를 부여합니다. 연구에 자원한 사람들에게는 연구의 목적, 기간 및 예상 결과에 대한 자세한 설명이 포함된 동의서가 제공됩니다.
개입
실험적인 개입(Cat-Cow Yoga):
고양이 소 요가 요법은 카라치의 보존 요법 센터에서 실시됩니다. 세션은 일주일에 3일(총 12주) 오후에 10분의 워밍업과 30분의 치료 세션으로 시작됩니다.
제어 개입:
통제 그룹에서 피험자는 통증이 완전히 사라지지 않는 일반적인 치료를 받게 됩니다. 당분간 고통에서 벗어날 것입니다. 통제 그룹의 피실험자들은 적절한 자세를 유지하고, 작업 중 휴식을 취하고, 활동을 유지하고, 통증이 허용 수준을 초과하는 경우 표면 열을 가하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Farah Batool, M.Sc
- 전화번호: 03122497597
- 이메일: farahbatool97@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 질문에 예라고 대답하십시오.
- 지난 3개월 동안 지속적으로 또는 거의 매일 허리 통증이 있습니다.
- 허리 통증으로 인해 의료 서비스 제공자에게 진료를 받으셨습니까?
- 평균 통증 강도, 지난주 NPR(Numerical Pain Rating) 척도를 사용하여 평가됨 ≥ 0-10 수치 통증 척도에서 2.
- Roland Morris 장애 설문지 점수 ≥ 4.
- 공포 회피 신념 설문지(FABQ) 작업 하위 척도 점수 <19.
제외 기준:
연구 참여자 자격을 갖추려면 다음을 수행해야 합니다.
- 다음과 같은 신경 장애의 개인 병력이 있습니다: 알츠하이머병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증, 파킨슨병, 뇌졸중
- 다음과 같은 심호흡 장애의 개인 병력이 있습니다: 지난 24개월 동안 울혈성 심부전, 심장마비
- 다음과 같은 근골격계 질환의 병력이 있는 경우: 류마티스 관절염, 척추의 병적 골절, 무혈성 괴사 또는 골괴사, 중증 골관절염. 척추 수술 또는 고관절 성형술의 병력 포함
- 활성 암
- 눈이 멀다
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 것으로 예상된다고 보고하십시오.
- 체질량 지수가 35kg/m2 이상
- 임상적 우울증(즉, Center for Epidemiology Depression Scale에서 24점 이상을 받은 피험자)이 있습니다.
- 연구 등록 전 30일 이내에 마약 또는 근육 이완제를 사용했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
Cat-Cow는 유익한 이유로 요가의 필수 자세 중 하나입니다.
등의 굴곡(둥근)에서 등의 확장(아치형)으로 자세를 번갈아 바꾸는 것입니다.
각 운동 세트 동안 들숨과 날숨이 안내됩니다.
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Cat-Cow는 유익한 이유로 요가의 필수 자세 중 하나입니다.
등의 굴곡(둥근)에서 등의 확장(아치형)으로 자세를 번갈아 바꾸는 것입니다.
각 운동 세트 동안 들숨과 날숨이 안내됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
제어 개입 그룹에서는 일반적인 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 3 개월
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숫자 통증 평가 척도의 도움으로 평가됩니다.
0-10 척도 사용, 여기서 0은 "통증 없음"에 해당하고 10은 "가장 큰 통증"에 해당합니다.
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3 개월
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장애 정도
기간: 3 개월
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire의 도움으로 감지됩니다.
이 지수는 허리 기능을 평가하는 기준으로 간주되며 총 10개 섹션으로 구성되며 각 섹션에 대해 가능한 점수는 5입니다.
백분율 향상은 가능한 총 점수 x 100을 통해 계산됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물질 P
기간: 3 개월
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물질 P 수준의 변화는 시험군과 대조군에서 연구 기간 동안 관찰될 것입니다.
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3 개월
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베타 엔돌핀
기간: 3 개월
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베타 엔돌핀 수준의 변화는 시험군과 대조군에서 연구 기간 동안 관찰될 것입니다.
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3 개월
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스트레스 점수
기간: 3 개월
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참가자의 신체적 스트레스는 두 그룹의 치료 전후에 Sadaf Stress Scale(SSS)로 평가됩니다.
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3 개월
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코르티솔
기간: 3 개월
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코르티솔 수치의 변화는 시험군과 대조군에서 연구 기간 동안 관찰될 것입니다.
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3 개월
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삶의 질 점수
기간: 3 개월
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이 측정은 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL) 설문지의 도움으로 기준선에서 개입 후까지 평가됩니다.
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3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
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- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
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- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
유용한 링크
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