Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost jógy kočky-krávy při zvládání chronické bolesti dolní části zad

5. února 2023 aktualizováno: Shamoon Noushad, University of Karachi

Pozorovat účinnost jógy pro kočky a krávy při léčbě chronické bolesti dolní části zad u zdravotníků

Plánuje se randomizovaná kontrolní studie, která má prozkoumat účinnost jógy Cat-Cow jako léčby chronické bolesti dolní části zad CLBP. Kandidátům, kteří splní kritéria způsobilosti studie, bude poskytnut 12týdenní kurz intervence. Látka P, beta endorfiny a kortizol budou testovány u skupin před a po léčbě a poté bude stanoven rozdíl od výchozí hodnoty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedena randomizovaná kontrolní studie. Subjekty, které splnily kritéria způsobilosti, budou požádány o souhlas s účastí ve studii. Poté budou náhodně vybráni do svých skupin. Každý jedinec bude mít spravedlivou šanci být vybrán do testovací skupiny, ve které se mu dostane intervence, zatímco kontrolní skupině se dostane „obvyklé péče“. Výsledky studie budou zkoumány před intervencí a po intervenci s odstupem 12 týdnů.

Subjekty pro tuto studii budou zapsány od různých zdravotníků z Karáčí v Pákistánu. Účastníci studie budou mít různé etnikum, kulturu, socioekonomický status atd. Účastníci budou považováni za způsobilé pro studii, pokud splní všechny požadavky kritérií pro zařazení. Subjekty budou zvány a motivovány k účasti ve studii prostřednictvím inzerátu na nástěnce své kanceláře. Těm, kteří se dobrovolně přihlásili do studie, bude poskytnut formulář souhlasu s podrobným popisem studie o jejích cílech, trvání a očekávaných výsledcích.

Zásahy

Experimentální intervence (Jóga kočka-kráva):

Jógová terapie kočka-kráva bude probíhat v konzervovaném terapeutickém centru v Karáčí. Sezení bude zahájeno 10 minutovým zahřátím, po kterém bude následovat 30 minut terapeutického sezení v odpoledních hodinách tři dny v týdnu (celkem 12 týdnů).

Kontrolní zásah:

V kontrolní skupině bude subjektům věnována obvyklá péče, aby, pokud ne, úplně zmizela bolest; poskytne prozatím úlevu od bolesti. Subjekty v kontrolní skupině budou požádány, aby udržovaly správné držení těla, dělaly přestávky během práce, zůstaly aktivní a aplikovaly povrchové teplo, pokud jejich bolest překročí míru tolerance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Odpovězte Ano na následující otázky.

  1. Během posledních tří měsíců máte neustále nebo většinu dní bolesti v kříži.
  2. Vyhledali jste péči u poskytovatele zdravotní péče kvůli bolesti zad?
  3. Průměrná intenzita bolesti, hodnocená pomocí numerické škály hodnocení bolesti (NPR) za poslední týden ≥ 2 na numerické škále bolesti 0-10.
  4. Skóre v dotazníku postižení Rolanda Morrise ≥ 4.
  5. Dotazník o vyhýbání se strachu (FABQ) pracovní subškála skóre <19.

Kritéria vyloučení:

  • Aby byli účastníci studie způsobilí, nesmí:

    • Mít v osobní anamnéze následující neurologické poruchy: Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, mrtvice
    • Máte v osobní anamnéze následující kardiorespirační poruchy: městnavé srdeční selhání, srdeční záchvat za posledních 24 měsíců
    • Máte v osobní anamnéze následující muskuloskeletální poruchy: revmatoidní artritida, patologické zlomeniny páteře, avaskulární nekróza nebo osteonekróza, těžká osteoartritida. Včetně anamnézy operace páteře nebo endoprotézy kyčelního kloubu
    • Mít aktivní rakovinu
    • Buďte slepí
    • Hlásit, že jsou těhotné, kojící nebo že otěhotní v příštích 3 měsících
    • Mít index tělesné hmotnosti vyšší než 35 kg/m2
    • Mají klinickou depresi (tj. jedinci, kteří dosáhli 24 nebo vyššího skóre na stupnici epidemiologické deprese Centra pro epidemiologii).
    • Užili narkotika nebo myorelaxancia během 30 dnů před zařazením do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Cat-Cow je jednou ze základních pozic v józe ze svých blahodárných důvodů. Jde o střídavý posun držení těla z flexe zad (zaoblená) do extenze zad (prohnutá). Během každé série pohybu bude veden nádech a výdech.
Cat-Cow je jednou ze základních pozic v józe ze svých blahodárných důvodů. Jde o střídavý posun držení těla z flexe zad (zaoblená) do extenze zad (prohnutá). Během každé série pohybu bude veden nádech a výdech
NO_INTERVENTION: Řízení
V kontrolní intervenční skupině bude poskytována obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotí se pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti. pomocí stupnice 0-10, kde 0 odpovídá „žádné bolesti“ a 10 „největší možné bolesti“.
3 měsíce
Rozsah postižení
Časové okno: 3 měsíce
Bude zjištěna pomocí Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Tento index je považován za standard pro hodnocení funkčnosti dolní části zad, má celkem 10 sekcí a pro každou sekci s možným skóre 5. Procentuální zlepšení se počítá z celkového možného skóre x 100.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Látka P
Časové okno: 3 měsíce
Změny v hladinách látky P budou pozorovány v průběhu studie v testovaných a kontrolních skupinách.
3 měsíce
Beta endorfiny
Časové okno: 3 měsíce
Změny v hladinách beta endorfinů budou pozorovány v průběhu studie v testovacích a kontrolních skupinách.
3 měsíce
Stresové skóre
Časové okno: 3 měsíce
Fyzická zátěž účastníků bude hodnocena pomocí Sadaf Stress Scale (SSS) před a po terapii v obou skupinách.
3 měsíce
Kortizol
Časové okno: 3 měsíce
Změny v hladinách kortizolu budou pozorovány v průběhu studie v testovacích a kontrolních skupinách.
3 měsíce
Skóre kvality života
Časové okno: 3 měsíce
Toto opatření bude vyhodnoceno od výchozího stavu po ukončení intervence s pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. prosince 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad

Klinické studie na Jóga kočka-kráva

Předplatit