Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van Cat-Cow Yoga bij het beheersen van chronische lage rugpijn

5 februari 2023 bijgewerkt door: Shamoon Noushad, University of Karachi

Om de effectiviteit van Cat-Cow Yoga te observeren bij de pijnbehandeling van chronische lage rugpijn bij beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg

Er is een gerandomiseerde controlestudie gepland om de effectiviteit van Cat-Cow-yoga als behandeling voor chronische lage-rugpijn CLBP te onderzoeken. Er wordt een interventiecursus van 12 weken aangeboden aan de kandidaten die voldoen aan de geschiktheidscriteria van de studie. Substantie P, bèta-endorfines en cortisol worden zowel voor als na de behandeling van de groepen getest en vervolgens wordt het verschil met de basiswaarde bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd. Proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen, zullen om hun toestemming worden gevraagd om aan het onderzoek deel te nemen. Daarna worden ze willekeurig in hun groepen gekozen. Ieder individu krijgt een eerlijke kans om geselecteerd te worden in de testgroep waarin hij de interventie krijgt, terwijl de controlegroep 'gebruikelijke zorg' krijgt. De uitkomsten van het onderzoek worden voor de ingreep en na de ingreep met een interval van 12 weken onderzocht.

Onderwerpen voor deze studie zullen worden ingeschreven door verschillende gezondheidswerkers uit Karachi, Pakistan. Deelnemers aan het onderzoek zullen verschillende etniciteit, cultuur, sociaal-economische status enz. hebben. Deelnemers komen in aanmerking voor het onderzoek als ze aan alle vereisten van de inclusiecriteria voldoen. Proefpersonen zullen worden uitgenodigd en gemotiveerd voor hun deelname aan het onderzoek door middel van advertenties op het mededelingenbord van hun kantoor. Degenen die zich vrijwillig voor het onderzoek hebben aangemeld, krijgen een toestemmingsformulier met een gedetailleerde beschrijving van het onderzoek over de doelstellingen, duur en verwachte resultaten.

Interventies

De experimentele interventie (Cat-Cow Yoga):

De kat-koe-yogatherapie wordt uitgevoerd in een geconserveerd therapiecentrum in Karachi. De sessie begint met een warming-up van 10 minuten, gevolgd door 30 minuten therapiesessie in de middag, drie dagen per week (totaal 12 weken).

De controle-interventie:

In de controlegroep krijgen de proefpersonen de gebruikelijke zorg om de pijn volledig te laten verdwijnen; zal voorlopig verlichting van de pijn geven. Proefpersonen in de controlegroep wordt gevraagd een juiste houding aan te nemen, pauzes te nemen tijdens het werk, actief te blijven en oppervlakkige warmte toe te passen als hun pijn hun tolerantieniveau overschrijdt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Antwoord Ja op de volgende vragen.

  1. De laatste drie maanden voortdurend of op de meeste dagen lage rugpijn hebben.
  2. Heeft u vanwege rugpijn hulp gezocht bij de zorgverzekeraar
  3. Gemiddelde pijnintensiteit, beoordeeld met behulp van de Numerical Pain Rating (NPR)-schaal over de afgelopen week ≥ 2 op een 0-10 numerieke pijnschaal.
  4. Score Roland Morris Disability Questionnaire ≥ 4.
  5. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) werksubschaalscore <19.

Uitsluitingscriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor de studie mogen deelnemers niet:

    • Een persoonlijke voorgeschiedenis hebben van de volgende neurologische aandoeningen: Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose, multiple sclerose, Parkinson, beroerte
    • Een persoonlijke geschiedenis hebben van de volgende cardiorespiratoire aandoeningen: congestief hartfalen, hartaanval in de afgelopen 24 maanden
    • Een persoonlijke voorgeschiedenis hebben van de volgende musculoskeletale aandoeningen: reumatoïde artritis, pathologische fracturen van de wervelkolom, avasculaire necrose of osteonecrose, ernstige osteoartritis. Waaronder een voorgeschiedenis van een wervelkolomoperatie of een heupartroplastiek
    • Heb actieve kanker
    • Wees blind
    • Melden dat ze zwanger zijn, borstvoeding geven of dat ze verwachten zwanger te worden in de komende 3 maanden
    • Een body mass index van meer dan 35 kg/m2 hebben
    • Klinische depressie hebben (d.w.z. proefpersonen die 24 of hoger scoren op de Center for Epidemiology Depression Scale).
    • Verdovende middelen of spierverslappers hebben gebruikt binnen 30 dagen voorafgaand aan de studie-inschrijving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Cat-Cow is om zijn heilzame redenen een van de essentiële houdingen in yoga. Het is een afwisselende verandering van houding van flexie van de rug (rond) naar extensie van de rug (gewelfd). Tijdens elke reeks bewegingen wordt de in- en uitademing begeleid.
Ander: Katten-koe-yoga
Cat-Cow is om zijn heilzame redenen een van de essentiële houdingen in yoga. Het is een afwisselende verandering van houding van flexie van de rug (rond) naar extensie van de rug (gewelfd). Tijdens elke reeks bewegingen wordt de in- en uitademing begeleid
GEEN_INTERVENTIE: Controle
In de controle-interventiegroep wordt de gebruikelijke zorg verleend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Score
Tijdsspanne: 3 maanden
Het wordt beoordeeld met behulp van Numeric Pain Rating Scale. met behulp van een schaal van 0-10, waarbij 0 overeenkomt met "geen pijn" en 10 met "de grootst mogelijke pijn".
3 maanden
Mate van handicap
Tijdsspanne: 3 maanden
Het wordt gedetecteerd met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Deze index wordt beschouwd als een standaard om lage rugfunctionaliteit te beoordelen, het heeft in totaal 10 secties en voor elke sectie met een mogelijke score 5. De procentuele verbetering wordt berekend door de totaal mogelijke score x 100.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stof P
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in de niveaus van stof P zullen tijdens de duur van het onderzoek worden waargenomen in test- en controlegroepen.
3 maanden
Bèta-endorfines
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in de niveaus van bèta-endorfines zullen worden waargenomen tijdens de duur van het onderzoek in test- en controlegroepen.
3 maanden
Stressscore
Tijdsspanne: 3 maanden
Fysieke stress van de deelnemers zal worden geëvalueerd met Sadaf Stress Scale (SSS) voor en na de therapie in beide groepen.
3 maanden
Cortisol
Tijdsspanne: 3 maanden
Veranderingen in de niveaus van cortisol zullen tijdens de duur van het onderzoek worden waargenomen in test- en controlegroepen.
3 maanden
Kwaliteit van leven Score
Tijdsspanne: 3 maanden
Deze maatregel zal worden geëvalueerd van baseline tot post-interventie met behulp van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) Questionnaire
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Karachi

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 december 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PPL-CAT2020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren