- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04723225
Wirksamkeit von Cat-Cow-Yoga bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen
Um die Wirksamkeit von Cat-Cow-Yoga bei der Schmerzbehandlung von chronischen Rückenschmerzen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu beobachten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Probanden, die die Eignungskriterien erfüllt haben, werden um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten. Dann werden sie per Zufall in ihre Gruppen gewählt. Jede Person hat eine faire Chance, in die Testgruppe aufgenommen zu werden, in der sie die Intervention erhält, während die Kontrollgruppe die „übliche Betreuung“ erhält. Die Ergebnisse der Studie werden vor der Intervention und nach der Intervention im Abstand von 12 Wochen untersucht.
Die Probanden für diese Studie werden von verschiedenen Angehörigen der Gesundheitsberufe aus Karatschi, Pakistan, eingeschrieben. Die Teilnehmer der Studie haben unterschiedliche ethnische Zugehörigkeit, Kultur, sozioökonomischen Status usw. Die Teilnehmer gelten als für die Studie geeignet, wenn sie alle Anforderungen der Einschlusskriterien erfüllen. Die Probanden werden zur Teilnahme an der Studie durch eine Anzeige am Schwarzen Brett ihres Büros eingeladen und motiviert. Diejenigen, die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben, erhalten eine Einverständniserklärung mit einer detaillierten Beschreibung der Studie über ihre Ziele, Dauer und erwarteten Ergebnisse.
Eingriffe
Die experimentelle Intervention (Cat-Cow Yoga):
Die Katze-Kuh-Yoga-Therapie wird in einem denkmalgeschützten Therapiezentrum in Karachi durchgeführt. Die Sitzung beginnt mit 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von einer 30-minütigen Therapiesitzung am Nachmittag an drei Tagen in der Woche (insgesamt 12 Wochen).
Der Regeleingriff:
In der Kontrollgruppe erhalten die Probanden die übliche Pflege, die, wenn nicht, den Schmerz vollständig verschwindet; lindert vorerst die Schmerzen. Die Probanden in der Kontrollgruppe werden gebeten, eine korrekte Körperhaltung beizubehalten, während der Arbeit Pausen einzulegen, aktiv zu bleiben und oberflächliche Wärme anzuwenden, wenn ihre Schmerzen ihre Toleranzgrenze überschreiten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Beantworten Sie die folgenden Fragen mit Ja.
- In den letzten drei Monaten ständig oder an den meisten Tagen Schmerzen im unteren Rücken haben.
- Haben Sie wegen Rückenschmerzen ärztliche Hilfe in Anspruch genommen?
- Durchschnittliche Schmerzintensität, bewertet anhand der Numerical Pain Rating (NPR)-Skala in der letzten Woche ≥ 2 auf einer numerischen Schmerzskala von 0-10.
- Roland Morris Disability Questionnaire Score ≥ 4.
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) Arbeitssubskalenpunktzahl <19.
Ausschlusskriterien:
Um für die Studie in Frage zu kommen, dürfen die Teilnehmer nicht:
- Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden neurologischen Erkrankungen: Alzheimer, Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Parkinson, Schlaganfall
- Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden kardiorespiratorischen Erkrankungen: Herzinsuffizienz, Herzinfarkt in den letzten 24 Monaten
- Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen des Bewegungsapparates: Rheumatoide Arthritis, pathologische Frakturen der Wirbelsäule, avaskuläre Nekrose oder Osteonekrose, schwere Osteoarthritis. Einschließlich einer Wirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte oder einer Hüftendoprothetik
- Haben Sie aktiven Krebs
- Blind sein
- Berichten Sie, dass Sie schwanger sind, stillen oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden
- einen Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2 haben
- Klinische Depression haben (d. h. Probanden, die auf der Depressionsskala des Center for Epidemiology 24 oder höher erreichen).
- innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschreibung Betäubungsmittel oder Muskelrelaxantien verwendet haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Experimental
Cat-Cow ist aus seinen wohltuenden Gründen eine der wesentlichen Haltungen im Yoga.
Es ist eine abwechselnde Verschiebung der Haltung von der Beugung des Rückens (gerundet) zur Streckung des Rückens (gewölbt).
Bei jedem Bewegungsablauf wird das Ein- und Ausatmen angeleitet.
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Cat-Cow ist aus seinen wohltuenden Gründen eine der wesentlichen Haltungen im Yoga.
Es ist eine abwechselnde Verschiebung der Haltung von der Beugung des Rückens (gerundet) zur Streckung des Rückens (gewölbt).
Bei jedem Bewegungsablauf wird das Ein- und Ausatmen angeleitet
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In der Kontrollinterventionsgruppe wird die übliche Pflege bereitgestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wird mit Hilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet.
Verwenden Sie eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ entspricht.
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3 Monate
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|
Ausmaß der Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
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Es wird mit Hilfe des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire erkannt.
Dieser Index gilt als Standard zur Bewertung der Funktionalität des unteren Rückens, er besteht aus insgesamt 10 Abschnitten und für jeden Abschnitt mit einer möglichen Punktzahl von 5.
Die prozentuale Verbesserung errechnet sich aus der möglichen Gesamtpunktzahl x 100.
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Substanz P
Zeitfenster: 3 Monate
|
Änderungen in den Konzentrationen von Substanz P werden während der Dauer der Studie in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
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3 Monate
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Beta-Endorphine
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen in den Beta-Endorphinspiegeln werden während der Dauer der Studie in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
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3 Monate
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|
Stress-Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die körperliche Belastung der Teilnehmer wird mit der Sadaf Stress Scale (SSS) vor und nach der Therapie in beiden Gruppen bewertet.
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3 Monate
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Cortisol
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Cortisolspiegel werden während der Studiendauer in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
|
3 Monate
|
|
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 3 Monate
|
Diese Maßnahme wird von der Baseline bis nach der Intervention mit Hilfe des Fragebogens zur Lebensqualität (WHOQOL) der Weltgesundheitsorganisation bewertet
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
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Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
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