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Wirksamkeit von Cat-Cow-Yoga bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen

5. Februar 2023 aktualisiert von: Shamoon Noushad, University of Karachi

Um die Wirksamkeit von Cat-Cow-Yoga bei der Schmerzbehandlung von chronischen Rückenschmerzen bei Angehörigen der Gesundheitsberufe zu beobachten

Eine randomisierte Kontrollstudie ist geplant, um die Wirksamkeit von Cat-Cow-Yoga zur Behandlung von chronischen Kreuzschmerzen (CLBP) zu untersuchen. Den Kandidaten, die die Eignungskriterien der Studie erfüllen, wird ein 12-wöchiger Interventionskurs angeboten. Substanz P, Beta-Endorphine und Cortisol werden sowohl vor als auch nach der Behandlung in den Gruppen getestet und dann die Differenz zum Ausgangswert bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird eine randomisierte Kontrollstudie durchgeführt. Probanden, die die Eignungskriterien erfüllt haben, werden um ihre Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gebeten. Dann werden sie per Zufall in ihre Gruppen gewählt. Jede Person hat eine faire Chance, in die Testgruppe aufgenommen zu werden, in der sie die Intervention erhält, während die Kontrollgruppe die „übliche Betreuung“ erhält. Die Ergebnisse der Studie werden vor der Intervention und nach der Intervention im Abstand von 12 Wochen untersucht.

Die Probanden für diese Studie werden von verschiedenen Angehörigen der Gesundheitsberufe aus Karatschi, Pakistan, eingeschrieben. Die Teilnehmer der Studie haben unterschiedliche ethnische Zugehörigkeit, Kultur, sozioökonomischen Status usw. Die Teilnehmer gelten als für die Studie geeignet, wenn sie alle Anforderungen der Einschlusskriterien erfüllen. Die Probanden werden zur Teilnahme an der Studie durch eine Anzeige am Schwarzen Brett ihres Büros eingeladen und motiviert. Diejenigen, die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben, erhalten eine Einverständniserklärung mit einer detaillierten Beschreibung der Studie über ihre Ziele, Dauer und erwarteten Ergebnisse.

Eingriffe

Die experimentelle Intervention (Cat-Cow Yoga):

Die Katze-Kuh-Yoga-Therapie wird in einem denkmalgeschützten Therapiezentrum in Karachi durchgeführt. Die Sitzung beginnt mit 10 Minuten Aufwärmübungen, gefolgt von einer 30-minütigen Therapiesitzung am Nachmittag an drei Tagen in der Woche (insgesamt 12 Wochen).

Der Regeleingriff:

In der Kontrollgruppe erhalten die Probanden die übliche Pflege, die, wenn nicht, den Schmerz vollständig verschwindet; lindert vorerst die Schmerzen. Die Probanden in der Kontrollgruppe werden gebeten, eine korrekte Körperhaltung beizubehalten, während der Arbeit Pausen einzulegen, aktiv zu bleiben und oberflächliche Wärme anzuwenden, wenn ihre Schmerzen ihre Toleranzgrenze überschreiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beantworten Sie die folgenden Fragen mit Ja.

  1. In den letzten drei Monaten ständig oder an den meisten Tagen Schmerzen im unteren Rücken haben.
  2. Haben Sie wegen Rückenschmerzen ärztliche Hilfe in Anspruch genommen?
  3. Durchschnittliche Schmerzintensität, bewertet anhand der Numerical Pain Rating (NPR)-Skala in der letzten Woche ≥ 2 auf einer numerischen Schmerzskala von 0-10.
  4. Roland Morris Disability Questionnaire Score ≥ 4.
  5. Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) Arbeitssubskalenpunktzahl <19.

Ausschlusskriterien:

  • Um für die Studie in Frage zu kommen, dürfen die Teilnehmer nicht:

    • Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden neurologischen Erkrankungen: Alzheimer, Amyotrophe Lateralsklerose, Multiple Sklerose, Parkinson, Schlaganfall
    • Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden kardiorespiratorischen Erkrankungen: Herzinsuffizienz, Herzinfarkt in den letzten 24 Monaten
    • Haben Sie eine persönliche Vorgeschichte der folgenden Erkrankungen des Bewegungsapparates: Rheumatoide Arthritis, pathologische Frakturen der Wirbelsäule, avaskuläre Nekrose oder Osteonekrose, schwere Osteoarthritis. Einschließlich einer Wirbelsäulenoperation in der Vorgeschichte oder einer Hüftendoprothetik
    • Haben Sie aktiven Krebs
    • Blind sein
    • Berichten Sie, dass Sie schwanger sind, stillen oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden
    • einen Body-Mass-Index von mehr als 35 kg/m2 haben
    • Klinische Depression haben (d. h. Probanden, die auf der Depressionsskala des Center for Epidemiology 24 oder höher erreichen).
    • innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschreibung Betäubungsmittel oder Muskelrelaxantien verwendet haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Cat-Cow ist aus seinen wohltuenden Gründen eine der wesentlichen Haltungen im Yoga. Es ist eine abwechselnde Verschiebung der Haltung von der Beugung des Rückens (gerundet) zur Streckung des Rückens (gewölbt). Bei jedem Bewegungsablauf wird das Ein- und Ausatmen angeleitet.
Cat-Cow ist aus seinen wohltuenden Gründen eine der wesentlichen Haltungen im Yoga. Es ist eine abwechselnde Verschiebung der Haltung von der Beugung des Rückens (gerundet) zur Streckung des Rückens (gewölbt). Bei jedem Bewegungsablauf wird das Ein- und Ausatmen angeleitet
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
In der Kontrollinterventionsgruppe wird die übliche Pflege bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzpunktzahl
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird mit Hilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala bewertet. Verwenden Sie eine Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „stärkster Schmerz“ entspricht.
3 Monate
Ausmaß der Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird mit Hilfe des Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire erkannt. Dieser Index gilt als Standard zur Bewertung der Funktionalität des unteren Rückens, er besteht aus insgesamt 10 Abschnitten und für jeden Abschnitt mit einer möglichen Punktzahl von 5. Die prozentuale Verbesserung errechnet sich aus der möglichen Gesamtpunktzahl x 100.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Substanz P
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen in den Konzentrationen von Substanz P werden während der Dauer der Studie in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
3 Monate
Beta-Endorphine
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen in den Beta-Endorphinspiegeln werden während der Dauer der Studie in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
3 Monate
Stress-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Die körperliche Belastung der Teilnehmer wird mit der Sadaf Stress Scale (SSS) vor und nach der Therapie in beiden Gruppen bewertet.
3 Monate
Cortisol
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Cortisolspiegel werden während der Studiendauer in Test- und Kontrollgruppen beobachtet.
3 Monate
Lebensqualitäts-Score
Zeitfenster: 3 Monate
Diese Maßnahme wird von der Baseline bis nach der Intervention mit Hilfe des Fragebogens zur Lebensqualität (WHOQOL) der Weltgesundheitsorganisation bewertet
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chronische Rückenschmerzen

Klinische Studien zur Katze-Kuh-Yoga

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