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Eficácia do Cat-Cow Yoga no tratamento da dor lombar crônica

5 de fevereiro de 2023 atualizado por: Shamoon Noushad, University of Karachi

Observar a eficácia da ioga gato-vaca no controle da dor lombar crônica em profissionais de saúde

Um estudo de controle randomizado está planejado para investigar a eficácia da ioga Cat-Cow como tratamento para dor lombar crônica CLBP. Um curso de intervenção de 12 semanas será fornecido aos candidatos que atenderem aos critérios de elegibilidade do estudo. Substância P, beta endorfinas e cortisol serão testados tanto no pré quanto no pós-tratamento dos grupos e então a diferença do valor basal será determinada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um ensaio de controle randomizado será conduzido. Os indivíduos que passaram nos critérios de elegibilidade serão solicitados a consentir em participar do estudo. Em seguida, eles serão escolhidos em seus grupos aleatoriamente. Cada indivíduo terá uma chance justa de ser selecionado no grupo de teste no qual receberá a intervenção, enquanto o grupo de controle receberá 'cuidados habituais'. Os resultados do estudo serão examinados antes da intervenção e após a intervenção com um intervalo de 12 semanas.

Os participantes deste estudo serão inscritos em diferentes profissionais de saúde de Karachi, Paquistão. Os participantes do estudo terão diversas etnias, culturas, status socioeconômico, etc. Os participantes serão considerados elegíveis para o estudo se atenderem a todos os requisitos dos critérios de inclusão. Os sujeitos serão convidados e motivados para sua participação no estudo por meio de anúncio no quadro de avisos de seu escritório. Aqueles que se voluntariaram para o estudo receberão um formulário de consentimento com uma descrição detalhada do estudo sobre seus objetivos, duração e resultados esperados.

Intervenções

A intervenção experimental (Gato-Vaca Yoga):

A terapia de ioga gato-vaca será realizada em um centro de terapia conservado em Karachi. A sessão começará com 10 minutos de aquecimento, seguidos de 30 minutos de sessão de terapia à tarde, três dias por semana (total de 12 semanas).

A intervenção de controle:

No grupo controle, os sujeitos receberão os cuidados usuais para que não desapareça completamente a dor; proporcionará alívio da dor por enquanto. Os indivíduos do grupo controle serão solicitados a manter uma postura adequada, fazer pausas durante o trabalho, permanecer ativos e aplicar calor superficial se a dor exceder o nível de tolerância.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 45 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Responda Sim às seguintes perguntas.

  1. Tem dor lombar constantemente ou na maioria dos dias nos últimos três meses.
  2. Você já procurou atendimento médico devido a dor nas costas
  3. Intensidade média da dor, avaliada usando a escala Numerical Pain Rating (NPR) na última semana ≥ 2 em uma escala numérica de dor de 0 a 10.
  4. Pontuação do Questionário de Incapacidade Roland Morris ≥ 4.
  5. Questionário de crenças de evitação de medo (FABQ) pontuação da subescala de trabalho <19.

Critério de exclusão:

  • Para ser elegível para o estudo, os participantes não devem:

    • Tem um histórico pessoal dos seguintes distúrbios neurológicos: Alzheimer, Esclerose Lateral Amiotrófica, Esclerose Múltipla, Parkinson, AVC
    • Tem um histórico pessoal dos seguintes distúrbios cardiorrespiratórios: Insuficiência cardíaca congestiva, ataque cardíaco nos últimos 24 meses
    • Tem um histórico pessoal dos seguintes distúrbios musculoesqueléticos: Artrite reumatóide, fraturas patológicas da coluna, necrose avascular ou osteonecrose, osteoartrite grave. Incluindo uma história de cirurgia de coluna ou artroplastia de quadril
    • Tem câncer ativo
    • ser cego
    • Informar estar grávida, amamentando ou que espera engravidar nos próximos 3 meses
    • Ter um índice de massa corporal superior a 35 kg/m2
    • Tem depressão clínica (ou seja, indivíduos que pontuam 24 ou mais na Escala de Depressão do Center for Epidemiology).
    • Ter usado narcóticos ou relaxantes musculares nos 30 dias anteriores à inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Experimental
Cat-Cow é uma das posturas essenciais no yoga por suas razões benéficas. É uma mudança alternada de postura da flexão das costas (arredondada) para a extensão das costas (arqueada). Durante cada conjunto de movimento, a inspiração e a expiração serão guiadas.
Outro: Yoga Gato-Vaca
Cat-Cow é uma das posturas essenciais no yoga por suas razões benéficas. É uma mudança alternada de postura da flexão das costas (arredondada) para a extensão das costas (arqueada). Durante cada conjunto de movimento, a inspiração e a expiração serão guiadas
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
No grupo de intervenção de controle, os cuidados habituais serão fornecidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 3 meses
Será avaliado com a ajuda da Escala Numérica de Avaliação da Dor. usando uma escala de 0 a 10, onde 0 corresponde a "nenhuma dor" e 10 a "a maior dor possível".
3 meses
Extensão da Incapacidade
Prazo: 3 meses
Ele será detectado com a ajuda do Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry. Este índice é considerado um padrão para avaliar a funcionalidade da coluna lombar, possui um total de 10 seções, e para cada seção com uma pontuação possível 5. A melhoria percentual é calculada através da pontuação total possível x 100.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Substância P
Prazo: 3 meses
Alterações nos níveis de Substância P serão observadas durante o período do estudo nos grupos de teste e controle.
3 meses
Endorfinas Beta
Prazo: 3 meses
Alterações nos níveis de endorfinas beta serão observadas durante o período do estudo nos grupos de teste e controle.
3 meses
Pontuação de Estresse
Prazo: 3 meses
O estresse físico dos participantes será avaliado com a Sadaf Stress Scale (SSS) antes e após a terapia em ambos os grupos.
3 meses
Cortisol
Prazo: 3 meses
Mudanças nos níveis de cortisol serão observadas durante o período do estudo nos grupos de teste e controle.
3 meses
Índice de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
Esta medida será avaliada desde o início até o pós-intervenção com a ajuda do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Karachi

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

30 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

15 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PPL-CAT2020

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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