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Efficacia dello Yoga Cat-Cow nella gestione della lombalgia cronica

5 febbraio 2023 aggiornato da: Shamoon Noushad, University of Karachi

Per osservare l'efficacia dello yoga gatto-mucca nella gestione del dolore della lombalgia cronica negli operatori sanitari

È previsto uno studio di controllo randomizzato per studiare l'efficacia dello yoga Cat-Cow come trattamento per la lombalgia cronica CLBP. Ai candidati che soddisferanno i criteri di ammissibilità dello studio verrà fornito un corso di intervento di 12 settimane. La sostanza P, le beta endorfine e il cortisolo saranno testati sia prima che dopo il trattamento dei gruppi e quindi verrà determinata la differenza rispetto al valore basale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato. Ai soggetti che hanno superato i criteri di ammissibilità verrà chiesto il loro consenso a partecipare allo studio. Quindi verranno scelti a caso nei loro gruppi. Ogni individuo avrà una buona possibilità di essere selezionato nel gruppo di prova in cui riceverà l'intervento, mentre il gruppo di controllo riceverà le "cure abituali". I risultati dello studio saranno esaminati prima dell'intervento e dopo l'intervento con un intervallo di 12 settimane.

I soggetti per questo studio saranno arruolati da diversi operatori sanitari di Karachi, in Pakistan. I partecipanti allo studio avranno diversa etnia, cultura, stato socio-economico, ecc. I partecipanti saranno considerati idonei per lo studio se soddisfano tutti i requisiti dei criteri di inclusione. I soggetti saranno invitati e motivati ​​per la loro partecipazione allo studio mediante pubblicità nella bacheca del loro ufficio. A coloro che si sono offerti volontari per lo studio verrà fornito un modulo di consenso con una descrizione dettagliata dello studio sui suoi obiettivi, durata e risultati attesi.

Interventi

L'intervento sperimentale (Cat-Cow Yoga):

La terapia yoga gatto-mucca sarà condotta in un centro terapeutico conservato a Karachi. La sessione inizierà con 10 minuti di riscaldamento seguiti da 30 minuti di sessione di terapia nel pomeriggio tre giorni alla settimana (totale 12 settimane).

L'intervento di controllo:

Nel gruppo di controllo, i soggetti riceveranno le consuete cure che in caso contrario fanno sparire completamente il dolore; fornirà sollievo dal dolore per il momento. Ai soggetti del gruppo di controllo verrà chiesto di mantenere una postura corretta, fare pause durante il lavoro, rimanere attivi e applicare calore superficiale se il loro dolore supera il loro livello di tolleranza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Rispondi Sì alle seguenti domande.

  1. Soffri di lombalgia costantemente o quasi tutti i giorni negli ultimi tre mesi.
  2. Hai cercato assistenza da un operatore sanitario a causa del mal di schiena
  3. Intensità media del dolore, valutata utilizzando la scala Numerical Pain Rating (NPR) nell'ultima settimana ≥ 2 su una scala numerica del dolore 0-10.
  4. Punteggio del questionario sulla disabilità Roland Morris ≥ 4.
  5. Punteggio della sottoscala del lavoro del Questionario per l'Evitamento della Paura (FABQ) <19.

Criteri di esclusione:

  • Per essere ammessi allo studio i partecipanti non devono:

    • Avere una storia personale dei seguenti disturbi neurologici: Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla, morbo di Parkinson, ictus
    • Avere una storia personale dei seguenti disturbi cardiorespiratori: insufficienza cardiaca congestizia, attacco cardiaco negli ultimi 24 mesi
    • Avere una storia personale dei seguenti disturbi muscoloscheletrici: artrite reumatoide, fratture patologiche della colonna vertebrale, necrosi avascolare o osteonecrosi, grave artrosi. Compresa una storia di chirurgia della colonna vertebrale o di artroplastica dell'anca
    • Avere un cancro attivo
    • Sii cieco
    • Segnala di essere incinta, in allattamento o che prevede di rimanere incinta nei prossimi 3 mesi
    • Avere un indice di massa corporea superiore a 35 kg/m2
    • Soffre di depressione clinica (ovvero, soggetti che ottengono un punteggio di 24 o superiore nella scala della depressione del Center for Epidemiology).
    • - Avere usato narcotici o miorilassanti entro 30 giorni prima dell'iscrizione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Cat-Cow è una delle posture essenziali nello yoga per le sue ragioni benefiche. È uno spostamento alternativo della postura dalla flessione della schiena (arrotondata) all'estensione della schiena (arcuata). Durante ogni serie di movimento, l'inspirazione e l'espirazione saranno guidate.
Altro: Yoga gatto-mucca
Cat-Cow è una delle posture essenziali nello yoga per le sue ragioni benefiche. È uno spostamento alternativo della postura dalla flessione della schiena (arrotondata) all'estensione della schiena (arcuata). Durante ogni serie di movimento, l'inspirazione e l'espirazione saranno guidate
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Nel gruppo di intervento di controllo verrà fornita la solita assistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 3 mesi
Sarà valutato con l'aiuto della scala numerica di valutazione del dolore. utilizzando una scala da 0 a 10, dove 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 a "il più grande dolore possibile".
3 mesi
Grado di disabilità
Lasso di tempo: 3 mesi
Sarà rilevato con l'aiuto del questionario Oswestry Low Back Pain Disability. Questo indice è considerato uno standard per valutare la funzionalità lombare, ha un totale di 10 sezioni, e per ogni sezione con un possibile punteggio 5. La percentuale di miglioramento viene calcolata attraverso il punteggio totale possibile x 100.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sostanza p
Lasso di tempo: 3 mesi
I cambiamenti nei livelli della sostanza P saranno osservati durante l'arco dello studio nei gruppi test e di controllo.
3 mesi
Beta Endorfine
Lasso di tempo: 3 mesi
I cambiamenti nei livelli di beta endorfine saranno osservati durante l'arco dello studio nei gruppi test e di controllo.
3 mesi
Punteggio di stress
Lasso di tempo: 3 mesi
Lo stress fisico dei partecipanti sarà valutato con Sadaf Stress Scale (SSS) prima e dopo la terapia in entrambi i gruppi.
3 mesi
Cortisolo
Lasso di tempo: 3 mesi
I cambiamenti nei livelli di cortisolo saranno osservati durante l'arco dello studio nei gruppi test e di controllo.
3 mesi
Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa misura sarà valutata dal basale al post intervento con l'aiuto del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL)
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Karachi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

30 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 dicembre 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPL-CAT2020

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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