- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04723225
Effektiviteten af Cat-Cow Yoga til at håndtere kroniske lænderygsmerter
At observere effektiviteten af kat-ko yoga i smertebehandlingen af kroniske lænderygsmerter hos sundhedspersonale
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført. Forsøgspersoner, der har bestået berettigelseskriterierne, vil blive bedt om deres samtykke til at deltage i undersøgelsen. Derefter vil de blive udvalgt tilfældigt i deres grupper. Hvert individ vil have en fair chance for at blive udvalgt i den testgruppe, hvor de vil modtage interventionen, mens kontrolgruppen vil modtage 'sædvanlig pleje'. Resultaterne af undersøgelsen vil blive undersøgt før interventionen og efter interventionen med et interval på 12 uger.
Emner til denne undersøgelse vil blive tilmeldt fra forskellige sundhedsprofessionelle i Karachi, Pakistan. Deltagere i undersøgelsen vil have forskellig etnicitet, kultur, socioøkonomisk status osv. Deltagere vil blive betragtet som kvalificerede til undersøgelsen, hvis de opfylder alle kravene i inklusionskriterierne. Forsøgspersoner vil blive inviteret og motiveret til deres deltagelse i undersøgelsen gennem annoncering på opslagstavlen på deres kontor. De, der har meldt sig frivilligt til undersøgelsen, vil blive forsynet med en samtykkeerklæring med detaljeret beskrivelse af undersøgelsen om dens mål, varighed og forventede resultater.
Indgreb
Den eksperimentelle intervention (Cat-Cow Yoga):
Kat-ko-yogaterapien vil blive udført i et bevaret terapicenter i Karachi. Sessionen starter med 10 minutters opvarmning efterfulgt af 30 minutters terapisession om eftermiddagen tre dage om ugen (i alt 12 uger).
Kontrolindgrebet:
I kontrolgruppen vil forsøgspersonerne blive givet den sædvanlige pleje, hvis ikke smerten forsvinder fuldstændigt; vil give lindring af smerten indtil videre. Forsøgspersonerne i kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde en ordentlig kropsholdning, holde pauser under arbejdet, forblive aktive og tilføre overfladisk varme, hvis deres smerter overstiger deres toleranceniveau.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Svar Ja på følgende spørgsmål.
- Har konstant ondt i lænden eller de fleste dage i de sidste tre måneder.
- Har du søger pleje hos sundhedsplejersken på grund af rygsmerter
- Gennemsnitlig smerteintensitet, vurderet ved hjælp af Numerical Pain Rating (NPR) skalaen over den seneste uge ≥ 2 på en 0-10 numerisk smerteskala.
- Roland Morris Handicapspørgeskemascore ≥ 4.
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) work subscale score <19.
Ekskluderingskriterier:
For at være berettiget til undersøgelsen må deltagerne ikke:
- Har en personlig historie med følgende neurologiske lidelser: Alzheimers, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose, Parkinsons, slagtilfælde
- Har en personlig historie med følgende kardiorespiratoriske lidelser: Kongestiv hjertesvigt, hjerteanfald inden for de seneste 24 måneder
- Har en personlig historie med følgende muskuloskeletale lidelser: Leddegigt, patologiske brud på rygsøjlen, avaskulær nekrose eller osteonekrose, svær slidgigt. Herunder en historie med rygsøjleoperationer eller hofteproteser
- Har aktiv kræft
- Vær blind
- Rapporter, at de er gravide, ammer, eller at de forventer at blive gravide inden for de næste 3 måneder
- Har et kropsmasseindeks større end 35 kg/m2
- Har klinisk depression (dvs. personer, der scorer 24 eller højere på Center for Epidemiology Depression Scale).
- Har brugt narkotika eller muskelafslappende midler inden for 30 dage før studieindskrivning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Cat-Cow er en af de essentielle stillinger i yoga af dens gavnlige årsager.
Det er et alternativt skift af holdning fra bøjning af ryggen (afrundet) til forlængelse af ryggen (buet).
Under hvert sæt bevægelser vil indånding og udånding blive guidet.
|
Cat-Cow er en af de essentielle stillinger i yoga af dens gavnlige årsager.
Det er et alternativt skift af holdning fra bøjning af ryggen (afrundet) til forlængelse af ryggen (buet).
Under hvert sæt bevægelser vil indånding og udånding blive guidet
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
I kontrolinterventionsgruppen vil der blive ydet sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil vurderes ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale.
ved at bruge en 0-10 skala, hvor 0 svarer til "ingen smerte" og 10 til "den størst mulige smerte."
|
3 måneder
|
|
Omfang af handicap
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vil blive opdaget ved hjælp af Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Dette indeks betragtes som en standard til at vurdere lænderygfunktionalitet, det har i alt 10 sektioner og for hver sektion med en mulig score 5.
Den procentvise forbedring beregnes gennem den samlede mulige score x 100.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stoffet P
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i niveauerne af stof P vil blive observeret i løbet af undersøgelsen i test- og kontrolgrupper.
|
3 måneder
|
|
Beta-endorfiner
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i niveauerne af beta-endorfiner vil blive observeret i løbet af undersøgelsen i test- og kontrolgrupper.
|
3 måneder
|
|
Stressscore
Tidsramme: 3 måneder
|
Fysisk stress hos deltagerne vil blive evalueret med Sadaf Stress Scale (SSS) før og efter terapien i begge grupper.
|
3 måneder
|
|
Kortisol
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i niveauerne af Cortisol vil blive observeret i løbet af undersøgelsen i test- og kontrolgrupper.
|
3 måneder
|
|
Score for livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne foranstaltning vil blive evalueret fra baseline til post-intervention ved hjælp af World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) spørgeskema
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PPL-CAT2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kat-ko yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet