Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jogi Cat-Cow w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

5 lutego 2023 zaktualizowane przez: Shamoon Noushad, University of Karachi

Obserwacja skuteczności jogi kota i krowy w leczeniu bólu przewlekłego bólu krzyża u pracowników służby zdrowia

Planowane jest randomizowane badanie kontrolne w celu zbadania skuteczności jogi Cat-Cow w leczeniu przewlekłego bólu krzyża CLBP. Kandydatom, którzy spełnią kryteria kwalifikujące do badania, zostanie zapewniony 12-tygodniowy kurs interwencji. Substancja P, beta endorfiny i kortyzol zostaną przetestowane zarówno przed, jak i po leczeniu grup, a następnie zostanie określona różnica w stosunku do wartości wyjściowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzona zostanie randomizowana próba kontrolna. Osoby, które spełniły kryteria kwalifikacyjne, zostaną poproszone o wyrażenie zgody na udział w badaniu. Następnie zostaną losowo przydzieleni do swoich grup. Każda osoba będzie miała równe szanse, aby zostać wybrana do grupy testowej, w której zostanie objęta interwencją, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma „zwykłą opiekę”. Wyniki badania zostaną zbadane przed interwencją i po interwencji w odstępie 12 tygodni.

Osoby do tego badania będą rekrutowane z różnych pracowników służby zdrowia z Karaczi w Pakistanie. Uczestnicy badania będą mieć różne pochodzenie etniczne, kulturę, status społeczno-ekonomiczny itp. Uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się do badania, jeśli spełnią wszystkie wymagania kryteriów włączenia. Pacjenci zostaną zaproszeni i zmotywowani do udziału w badaniu poprzez ogłoszenie na tablicy ogłoszeń w ich biurze. Osoby, które zgłoszą się na badanie otrzymają formularz zgody ze szczegółowym opisem badania, jego celami, czasem trwania i oczekiwanymi efektami.

Interwencje

Eksperymentalna interwencja (joga kota i krowy):

Terapia jogą kota i krowy będzie prowadzona w konserwowanym ośrodku terapeutycznym w Karaczi. Sesja rozpocznie się 10-minutową rozgrzewką, po której nastąpi 30-minutowa sesja terapeutyczna po południu trzy dni w tygodniu (łącznie 12 tygodni).

Interwencja kontrolna:

W grupie kontrolnej badani otrzymają zwykłą pielęgnację, która, jeśli nie, całkowicie ustąpi bólu; przyniesie chwilową ulgę w bólu. Osoby z grupy kontrolnej będą proszone o utrzymywanie prawidłowej postawy ciała, robienie przerw w pracy, pozostawanie aktywnym oraz stosowanie ciepła powierzchniowego, jeśli ból przekroczy ich próg tolerancji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Odpowiedz Tak na poniższe pytania.

  1. Miewasz ból krzyża stale lub przez większość dni w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  2. Czy szukałeś opieki u pracownika służby zdrowia z powodu bólu pleców
  3. Średnie nasilenie bólu, oceniane za pomocą skali numerycznej oceny bólu (NPR) w ciągu ostatniego tygodnia ≥ 2 w numerycznej skali bólu 0-10.
  4. Wynik kwestionariusza Rolanda Morrisa dotyczący niepełnosprawności ≥ 4.
  5. Kwestionariusz Przekonań o Unikaniu Strachu (FABQ) wynik podskali pracy <19.

Kryteria wyłączenia:

  • Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy nie mogą:

    • Mieć osobistą historię następujących zaburzeń neurologicznych: choroba Alzheimera, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, udar
    • Mieć osobistą historię następujących zaburzeń krążeniowo-oddechowych: zastoinowa niewydolność serca, zawał serca w ciągu ostatnich 24 miesięcy
    • Mają osobistą historię następujących zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego: reumatoidalne zapalenie stawów, patologiczne złamania kręgosłupa, jałowa martwica lub martwica kości, ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów. W tym historia operacji kręgosłupa lub alloplastyki stawu biodrowego
    • Mieć aktywnego raka
    • Bądź ślepy
    • Zgłoś, że jesteś w ciąży, karmisz piersią lub spodziewasz się zajścia w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
    • Mieć wskaźnik masy ciała większy niż 35 kg/m2
    • Mają kliniczną depresję (tj. osoby, które uzyskały 24 lub więcej punktów w Skali Depresji Centrum Epidemiologii).
    • Zażyłeś narkotyki lub środki zwiotczające mięśnie w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Kot-Krowa jest jedną z podstawowych pozycji w jodze ze swoich korzystnych powodów. Jest to naprzemienne przesunięcie postawy od zgięcia pleców (zaokrąglone) do wyprostu pleców (wygięte w łuk). Podczas każdego zestawu ruchu będzie prowadzony wdech i wydech.
Inny: Joga kota i krowy
Kot-Krowa jest jedną z podstawowych pozycji w jodze ze swoich korzystnych powodów. Jest to naprzemienne przesunięcie postawy od zgięcia pleców (zaokrąglone) do wyprostu pleców (wygięte w łuk). Podczas każdego zestawu ruchu będzie prowadzony wdech i wydech
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
W kontrolnej grupie interwencyjnej zapewniona zostanie standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie on oceniony za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu. przy użyciu skali 0-10, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 „największy możliwy ból”.
3 miesiące
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie wykryty za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire. Wskaźnik ten jest uważany za standard do oceny funkcjonalności dolnej części pleców, ma w sumie 10 sekcji, a dla każdej sekcji z możliwą oceną 5. Procentową poprawę oblicza się na podstawie całkowitego możliwego wyniku x 100.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Substancja P
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomów substancji P będą obserwowane w czasie trwania badania w grupach testowych i kontrolnych.
3 miesiące
Beta endorfiny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu beta-endorfin będą obserwowane w trakcie trwania badania w grupie testowej i kontrolnej.
3 miesiące
Wynik stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stres fizyczny uczestników zostanie oceniony za pomocą Skali Stresu Sadafa (SSS) przed i po terapii w obu grupach.
3 miesiące
Kortyzol
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiany poziomu kortyzolu będą obserwowane w czasie trwania badania w grupie badanej i kontrolnej.
3 miesiące
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Środek ten zostanie oceniony od punktu początkowego do interwencji po interwencji za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL)
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Karachi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PPL-CAT2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj