Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность йоги «кошка-корова» при лечении хронической боли в пояснице

5 февраля 2023 г. обновлено: Shamoon Noushad, University of Karachi

Наблюдать за эффективностью кошачьей коровьей йоги в лечении хронической боли в пояснице у медицинских работников

Планируется рандомизированное контрольное исследование для изучения эффективности йоги «кошка-корова» в качестве лечения хронической боли в пояснице CLBP. Кандидатам, которые будут соответствовать критериям приемлемости исследования, будет предоставлен 12-недельный курс вмешательства. Вещество Р, бета-эндорфины и кортизол будут протестированы как до, так и после лечения в группах, а затем будет определена разница по сравнению с исходным значением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контрольное исследование. Субъектов, которые прошли критерии приемлемости, попросят дать согласие на участие в исследовании. Затем они будут выбраны в свои группы случайным образом. У каждого человека будет справедливый шанс быть выбранным в тестовой группе, в которой он получит вмешательство, в то время как контрольная группа получит «обычный уход». Результаты исследования будут рассмотрены до вмешательства и после вмешательства с интервалом в 12 недель.

Субъекты для этого исследования будут набраны из разных медицинских работников Карачи, Пакистан. Участники исследования будут иметь различную этническую принадлежность, культуру, социально-экономический статус и т. д. Участники будут считаться подходящими для участия в исследовании, если они отвечают всем требованиям критериев включения. Субъекты будут приглашены и мотивированы для участия в исследовании посредством рекламы на доске объявлений в их офисе. Тем, кто вызвался участвовать в исследовании, будет предоставлена ​​форма согласия с подробным описанием исследования, его целей, продолжительности и ожидаемых результатов.

Вмешательства

Экспериментальное вмешательство (кошачья-коровья йога):

Йога-терапия «кошка-корова» будет проводиться в охраняемом терапевтическом центре в Карачи. Сеанс начнется с 10-минутной разминки, за которой последуют 30-минутные сеансы терапии во второй половине дня три дня в неделю (всего 12 недель).

Контрольное вмешательство:

В контрольной группе испытуемым будет оказана обычная помощь, если не исчезнет полностью боль; временно избавит от боли. Субъектов в контрольной группе попросят сохранять правильную осанку, делать перерывы во время работы, оставаться активными и применять поверхностное тепло, если их боль превышает их уровень переносимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Пакистан, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Ответьте Да на следующие вопросы.

  1. Постоянная боль в пояснице или большую часть дней в течение последних трех месяцев.
  2. Обращались ли вы за помощью к поставщику медицинских услуг из-за болей в спине
  3. Средняя интенсивность боли, оцененная с использованием числовой шкалы оценки боли (NPR) за последнюю неделю ≥ 2 по числовой шкале боли от 0 до 10.
  4. Оценка по опроснику Роланда Морриса об инвалидности ≥ 4.
  5. Опросник убеждений в избегании страха (FABQ), балл по подшкале работы <19.

Критерий исключения:

  • Чтобы иметь право на участие в исследовании, участники не должны:

    • Иметь в анамнезе следующие неврологические расстройства: болезнь Альцгеймера, боковой амиотрофический склероз, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, инсульт
    • Иметь в анамнезе следующие кардиореспираторные расстройства: застойная сердечная недостаточность, сердечный приступ в течение последних 24 месяцев
    • Иметь в анамнезе следующие заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, патологические переломы позвоночника, аваскулярный некроз или остеонекроз, тяжелый остеоартрит. Включая историю хирургии позвоночника или эндопротезирования тазобедренного сустава
    • Наличие активного рака
    • быть слепым
    • Сообщите о своей беременности, кормлении грудью или о том, что они планируют забеременеть в ближайшие 3 месяца.
    • Иметь индекс массы тела более 35 кг/м2
    • Имеют клиническую депрессию (т. е. субъекты, набравшие 24 балла или выше по шкале депрессии Центра эпидемиологии).
    • Принимали наркотики или миорелаксанты в течение 30 дней до включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Поза Кошка-Корова является одной из основных поз в йоге по своим полезным причинам. Это попеременное изменение осанки от сгибания спины (округление) до разгибания спины (прогиб). Во время каждого набора движений вдох и выдох будут контролироваться.
Другой: Кошка-Корова Йога
Поза Кошка-Корова является одной из основных поз в йоге по своим полезным причинам. Это попеременное изменение осанки от сгибания спины (округление) до разгибания спины (прогиб). Во время каждого набора движений вдох и выдох будут контролироваться
NO_INTERVENTION: Контроль
В контрольной группе вмешательства будет обеспечен обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
Это будет оцениваться с помощью числовой шкалы оценки боли. по шкале от 0 до 10, где 0 соответствует «отсутствию боли», а 10 — «сильнейшей возможной боли».
3 месяца
Степень инвалидности
Временное ограничение: 3 месяца
Это будет обнаружено с помощью Опросника Освестри по боли в пояснице, инвалидности. Этот индекс считается эталоном для оценки функциональности поясницы, всего он имеет 10 разделов, и по каждому разделу возможна оценка 5 баллов. Процентное улучшение рассчитывается как общее возможное количество баллов, умноженное на 100.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вещество Р
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения уровней Вещества Р будут наблюдаться в течение всего периода исследования в опытной и контрольной группах.
3 месяца
Бета эндорфины
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения уровня бета-эндорфинов будут наблюдаться на протяжении всего исследования в тестовой и контрольной группах.
3 месяца
Оценка стресса
Временное ограничение: 3 месяца
Физический стресс участников будет оцениваться по шкале стресса Садафа (SSS) до и после терапии в обеих группах.
3 месяца
Кортизол
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения уровня кортизола будут наблюдаться на протяжении всего исследования в тестовой и контрольной группах.
3 месяца
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Этот показатель будет оцениваться от исходного уровня до последующего вмешательства с помощью вопросника Всемирной организации здравоохранения по качеству жизни (WHOQOL).
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Karachi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPL-CAT2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться