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Efficacité du yoga chat-vache dans la gestion de la lombalgie chronique

5 février 2023 mis à jour par: Shamoon Noushad, University of Karachi

Pour observer l'efficacité du yoga chat-vache dans la gestion de la douleur de la lombalgie chronique chez les professionnels de la santé

Un essai contrôlé randomisé est prévu pour étudier l'efficacité du yoga Cat-Cow en tant que traitement de la lombalgie chronique. Un cours d'intervention de 12 semaines sera offert aux candidats qui répondront aux critères d'admissibilité de l'étude. La substance P, les bêta-endorphines et le cortisol seront testés avant et après le traitement des groupes, puis la différence par rapport à la valeur de référence sera déterminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé sera mené. Les sujets qui ont satisfait aux critères d'éligibilité seront invités à donner leur consentement pour participer à l'étude. Ensuite, ils seront choisis dans leurs groupes au hasard. Chaque individu aura une chance équitable d'être sélectionné dans le groupe test dans lequel il recevra l'intervention, tandis que le groupe témoin recevra les « soins habituels ». Les résultats de l'étude seront examinés avant l'intervention et après l'intervention avec un intervalle de 12 semaines.

Les sujets de cette étude seront recrutés parmi différents professionnels de la santé de Karachi, au Pakistan. Les participants à l'étude auront une origine ethnique, une culture, un statut socio-économique divers, etc. Les participants seront considérés comme éligibles à l'étude s'ils répondent à toutes les exigences des critères d'inclusion. Les sujets seront invités et motivés pour leur participation à l'étude par le biais d'une annonce sur le tableau d'affichage de leur bureau. Ceux qui se sont portés volontaires pour l'étude recevront un formulaire de consentement avec une description détaillée de l'étude concernant ses objectifs, sa durée et les résultats attendus.

Interventions

L'intervention expérimentale (Cat-Cow Yoga):

La thérapie de yoga chat-vache se déroulera dans un centre de thérapie conservé à Karachi. La séance commencera par 10 minutes d'échauffement suivies de 30 minutes de séance de thérapie l'après-midi trois jours par semaine (total 12 semaines).

L'intervention de contrôle :

Dans le groupe témoin, les sujets recevront les soins habituels qui, sinon, feront complètement disparaître la douleur ; procurera un soulagement de la douleur pour le moment. Les sujets du groupe témoin seront invités à maintenir une bonne posture, à faire des pauses pendant le travail, à rester actifs et à appliquer une chaleur superficielle si leur douleur dépasse leur niveau de tolérance.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Répondez Oui aux questions suivantes.

  1. Avoir des douleurs lombaires constamment ou presque tous les jours au cours des trois derniers mois.
  2. Avez-vous consulté un fournisseur de soins de santé en raison de maux de dos
  3. Intensité moyenne de la douleur, évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPR) au cours de la semaine écoulée ≥ 2 sur une échelle numérique de la douleur de 0 à 10.
  4. Score du questionnaire sur le handicap de Roland Morris ≥ 4.
  5. Score de la sous-échelle de travail du questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur (FABQ) < 19.

Critère d'exclusion:

  • Pour être éligibles à l'étude, les participants ne doivent pas :

    • Avoir des antécédents personnels des troubles neurologiques suivants : Alzheimer, sclérose latérale amyotrophique, sclérose en plaques, maladie de Parkinson, accident vasculaire cérébral
    • Avoir des antécédents personnels des troubles cardiorespiratoires suivants : Insuffisance cardiaque congestive, Crise cardiaque au cours des 24 derniers mois
    • Avoir des antécédents personnels des troubles musculo-squelettiques suivants : polyarthrite rhumatoïde, fractures pathologiques de la colonne vertébrale, nécrose ou ostéonécrose avasculaire, arthrose sévère. Y compris une histoire de chirurgie de la colonne vertébrale ou une arthroplastie de la hanche
    • Avoir un cancer actif
    • Soyez aveugle
    • Déclarer être enceinte, allaiter ou prévoir de devenir enceinte dans les 3 prochains mois
    • Avoir un indice de masse corporelle supérieur à 35 kg/m2
    • Avoir une dépression clinique (c'est-à-dire des sujets qui obtiennent un score de 24 ou plus sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiology).
    • Avoir utilisé des narcotiques ou des relaxants musculaires dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Cat-Cow est l'une des postures essentielles du yoga pour ses raisons bénéfiques. C'est un changement de posture alterné de la flexion du dos (arrondi) à l'extension du dos (arqué). Pendant chaque série de mouvements, l'inspiration et l'expiration seront guidées.
Autre: Yoga chat-vache
Cat-Cow est l'une des postures essentielles du yoga pour ses raisons bénéfiques. C'est un changement de posture alterné de la flexion du dos (arrondi) à l'extension du dos (arqué). Pendant chaque série de mouvements, l'inspiration et l'expiration seront guidées
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Dans le groupe d'intervention témoin, les soins habituels seront fournis.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 3 mois
Il sera évalué à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur. sur une échelle de 0 à 10, où 0 correspond à "pas de douleur" et 10 à "la plus grande douleur possible".
3 mois
Étendue de l'invalidité
Délai: 3 mois
Il sera détecté à l'aide du questionnaire sur l'incapacité de la douleur au bas du dos d'Oswestry. Cet indice est considéré comme une norme pour évaluer la fonctionnalité du bas du dos, il a un total de 10 sections, et pour chaque section avec un score possible de 5. Le pourcentage d'amélioration est calculé par le score total possible x 100.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Substance P
Délai: 3 mois
Des changements dans les niveaux de substance P seront observés pendant la durée de l'étude dans les groupes de test et de contrôle.
3 mois
Bêta-endorphines
Délai: 3 mois
Des changements dans les niveaux d'endorphines bêta seront observés pendant la durée de l'étude dans les groupes de test et de contrôle.
3 mois
Score d'effort
Délai: 3 mois
Le stress physique des participants sera évalué avec l'échelle de stress de Sadaf (SSS) avant et après la thérapie dans les deux groupes.
3 mois
Cortisol
Délai: 3 mois
Des changements dans les niveaux de cortisol seront observés pendant la durée de l'étude dans les groupes de test et de contrôle.
3 mois
Score de qualité de vie
Délai: 3 mois
Cette mesure sera évaluée du début à la fin de l'intervention à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Karachi

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

15 décembre 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

25 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PPL-CAT2020

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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