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Efectividad del Yoga Gato-Vaca en el Manejo del Dolor Lumbar Crónico

5 de febrero de 2023 actualizado por: Shamoon Noushad, University of Karachi

Observar la efectividad del yoga gato-vaca en el manejo del dolor lumbar crónico en profesionales de la salud

Se planea un ensayo de control aleatorio para investigar la efectividad del yoga Cat-Cow como tratamiento para el dolor lumbar crónico CLBP. Se proporcionará un curso de intervención de 12 semanas a los candidatos que cumplan con los criterios de elegibilidad del estudio. La sustancia P, las endorfinas beta y el cortisol se evaluarán antes y después del tratamiento de los grupos y luego se determinará la diferencia con el valor de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio. A los sujetos que hayan pasado los criterios de elegibilidad se les pedirá su consentimiento para participar en el estudio. Luego serán elegidos en sus grupos al azar. Cada individuo tendrá una oportunidad justa de ser seleccionado en el grupo de prueba en el que recibirá la intervención, mientras que el grupo de control recibirá la "atención habitual". Los resultados del estudio se examinarán antes de la intervención y después de la intervención con un intervalo de 12 semanas.

Los sujetos de este estudio serán inscritos de diferentes profesionales de la salud de Karachi, Pakistán. Los participantes del estudio tendrán diversas etnias, culturas, estatus socioeconómico, etc. Los participantes se considerarán elegibles para el estudio si cumplen con todos los requisitos de los criterios de inclusión. Los sujetos serán invitados y motivados para su participación en el estudio a través de un anuncio en el tablón de anuncios de su oficina. Aquellos que se hayan ofrecido como voluntarios para el estudio recibirán un formulario de consentimiento con una descripción detallada del estudio sobre sus objetivos, duración y resultados esperados.

Intervenciones

La intervención experimental (Gato-Vaca Yoga):

La terapia de yoga gato-vaca se llevará a cabo en un centro de terapia conservado en Karachi. La sesión comenzará con 10 minutos de calentamiento seguidos de 30 minutos de sesión de terapia por la tarde tres días a la semana (total 12 semanas).

La intervención de control:

En el grupo de control, los sujetos recibirán los cuidados habituales que, de no ser así, desaparecerán por completo del dolor; proporcionará alivio del dolor por el momento. A los sujetos del grupo de control se les pedirá que mantengan una postura adecuada, tomen descansos durante el trabajo, permanezcan activos y apliquen calor superficial si su dolor excede su nivel de tolerancia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 24740
        • Koohi Goth Women Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Responda Sí a las siguientes preguntas.

  1. Tiene dolor lumbar constantemente o la mayoría de los días durante los últimos tres meses.
  2. ¿Ha buscado atención de un proveedor de atención médica debido al dolor de espalda?
  3. Intensidad media del dolor, evaluada mediante la escala Numerical Pain Rating (NPR) durante la última semana ≥ 2 en una escala numérica de dolor del 0 al 10.
  4. Cuestionario de discapacidad de Roland Morris ≥ 4.
  5. Puntuación de la subescala de trabajo del Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) <19.

Criterio de exclusión:

  • Para ser elegible para el estudio, los participantes no deben:

    • Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos neurológicos: Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple, Parkinson, accidente cerebrovascular
    • Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos cardiorrespiratorios: Insuficiencia cardíaca congestiva, Ataque cardíaco en los últimos 24 meses
    • Tener antecedentes personales de los siguientes trastornos musculoesqueléticos: Artritis reumatoide, fracturas patológicas de la columna vertebral, necrosis avascular u osteonecrosis, osteoartritis severa. Incluyendo un historial de cirugía de columna o una artroplastia de cadera.
    • Tener cáncer activo
    • Se Ciego
    • Informar estar embarazada, amamantando o que anticipa quedar embarazada en los próximos 3 meses
    • Tener un índice de masa corporal superior a 35 kg/m2
    • Tienen depresión clínica (es decir, sujetos que obtienen una puntuación de 24 o más en la Escala de Depresión del Centro de Epidemiología).
    • Haber usado narcóticos o relajantes musculares dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Experimental
Cat-Cow es una de las posturas esenciales en el yoga por sus razones beneficiosas. Es un cambio alternativo de postura desde la flexión de la espalda (redondeada) a la extensión de la espalda (arqueada). Durante cada serie de movimientos, se guiará la inhalación y la exhalación.
Otro: Gato-vaca yoga
Cat-Cow es una de las posturas esenciales en el yoga por sus razones beneficiosas. Es un cambio alternativo de postura desde la flexión de la espalda (redondeada) a la extensión de la espalda (arqueada). Durante cada serie de movimientos, la inhalación y la exhalación serán guiadas
SIN INTERVENCIÓN: Control
En el grupo de intervención de control se proporcionará la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará con la ayuda de la escala numérica de calificación del dolor. usando una escala de 0 a 10, donde 0 corresponde a "sin dolor" y 10 a "el mayor dolor posible".
3 meses
Alcance de la discapacidad
Periodo de tiempo: 3 meses
Se detectará con la ayuda del Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry. Este índice se considera un estándar para evaluar la funcionalidad de la espalda baja, tiene un total de 10 secciones, y para cada sección con una puntuación posible de 5. El porcentaje de mejora se calcula a través de la puntuación total posible x 100.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sustancia P
Periodo de tiempo: 3 meses
Se observarán cambios en los niveles de la Sustancia P durante el lapso del estudio en los grupos de prueba y de control.
3 meses
Beta Endorfinas
Periodo de tiempo: 3 meses
Se observarán cambios en los niveles de beta endorfinas durante el lapso del estudio en los grupos de prueba y de control.
3 meses
Puntuación de estrés
Periodo de tiempo: 3 meses
El estrés físico de los participantes será evaluado con la Escala de Estrés de Sadaf (SSS) antes y después de la terapia en ambos grupos.
3 meses
Cortisol
Periodo de tiempo: 3 meses
Se observarán cambios en los niveles de cortisol durante el lapso del estudio en los grupos de prueba y de control.
3 meses
Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta medida se evaluará desde el inicio hasta la intervención posterior con la ayuda del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Karachi

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

30 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

15 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PPL-CAT2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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