猫牛瑜伽治疗慢性腰痛的有效性
2023年2月5日 更新者：Shamoon Noushad、University of Karachi
观察猫牛瑜伽在医疗保健专业人员慢性腰痛疼痛管理中的有效性
计划进行一项随机对照试验，以研究 Cat-Cow 瑜伽作为治疗慢性腰背痛 CLBP 的有效性。
将向符合研究资格标准的候选人提供为期 12 周的干预课程。
P 物质、β 内啡肽和皮质醇将在两组治疗前后进行测试，然后确定与基线值的差异。
研究概览
详细说明
将进行随机对照试验。 通过资格标准的受试者将被要求同意参与研究。 然后他们将被随机选择到他们的组中。 每个人都有公平的机会被选入他们将接受干预的测试组，而对照组将接受“常规护理”。 研究的结果将在干预前和干预后以 12 周的间隔进行检查。
这项研究的受试者将从巴基斯坦卡拉奇的不同医疗保健专业人员中招募。 研究的参与者将具有不同的种族、文化、社会经济地位等。如果满足纳入标准的所有要求，参与者将被视为有资格参加研究。 将通过在其办公室布告栏上刊登广告来邀请和激励受试者参与研究。 那些自愿参加研究的人将获得一份同意书，其中详细描述了研究的目的、持续时间和预期结果。
干预措施
实验干预（猫牛瑜伽）：
猫牛瑜伽疗法将在卡拉奇的一个保守治疗中心进行。 课程将从 10 分钟的热身开始，然后每周三天（总共 12 周）在下午进行 30 分钟的治疗。
控制干预：
在对照组中，受试者将得到通常的护理，即使不能完全消除疼痛；将暂时缓解疼痛。 对照组中的受试者将被要求保持适当的姿势，在工作期间休息，保持活跃，如果他们的疼痛超过他们的耐受水平，则进行表面热敷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦、24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
对以下问题回答是。
- 在过去三个月中持续或大部分时间都有腰痛。
- 您是否因背痛而寻求医疗保健提供者的护理
- 平均疼痛强度，在过去一周内使用数值疼痛等级 (NPR) 量表评估 ≥ 2（0-10 数值疼痛量表）。
- Roland Morris 残疾问卷评分 ≥ 4。
- 恐惧回避信念问卷 (FABQ) 工作子量表得分 <19。
排除标准：
有资格参加研究的参与者不得：
- 有以下神经系统疾病的个人病史：阿尔茨海默氏症、肌萎缩侧索硬化症、多发性硬化症、帕金森症、中风
- 有以下心肺疾病的个人病史：充血性心力衰竭，过去 24 个月内心脏病发作
- 有以下肌肉骨骼疾病的个人病史：类风湿性关节炎、脊柱病理性骨折、缺血性坏死或骨坏死、严重的骨关节炎。 包括脊柱手术史或髋关节置换术史
- 患有活动性癌症
- 失明
- 报告怀孕、哺乳期或预计在未来 3 个月内怀孕
- 体重指数大于 35 kg/m2
- 患有临床抑郁症（即在流行病学抑郁量表中心得分为 24 分或更高的受试者）。
- 在参加研究之前的 30 天内使用过麻醉剂或肌肉松弛剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
Cat-Cow 因其有益的原因而成为瑜伽中的基本姿势之一。
它是从背部弯曲（圆形）到背部伸展（拱形）的交替姿势转变。
在每组动作中，都会引导吸气和呼气。
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Cat-Cow 因其有益的原因而成为瑜伽中的基本姿势之一。
它是从背部弯曲（圆形）到背部伸展（拱形）的交替姿势转变。
在每组动作中，将引导吸气和呼气
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NO_INTERVENTION：控制
在控制干预组中，将提供常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：3个月
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它将在数字疼痛评定量表的帮助下进行评估。
使用 0-10 等级，其中 0 对应“无疼痛”，10 对应“可能的最大疼痛”。
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3个月
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残疾程度
大体时间：3个月
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它将在 Oswestry 腰痛残疾问卷的帮助下进行检测。
该指数被认为是评估腰背功能的标准，它共有 10 个部分，每个部分可能得分为 5。
百分比改进是通过总可能得分 x 100 计算得出的。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P物质
大体时间：3个月
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在研究期间，将在测试组和对照组中观察 P 物质水平的变化。
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3个月
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Β内啡肽
大体时间：3个月
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在研究期间，将在测试组和对照组中观察到 β 内啡肽水平的变化。
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3个月
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压力评分
大体时间：3个月
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在两组治疗前后，将使用 Sadaf 压力量表 (SSS) 评估参与者的身体压力。
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3个月
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皮质醇
大体时间：3个月
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在研究期间，将在测试组和对照组中观察皮质醇水平的变化。
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3个月
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生活质量评分
大体时间：3个月
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将在世界卫生组织生活质量 (WHOQOL) 问卷的帮助下，从基线到干预后对这项措施进行评估
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月30日
初级完成 (实际的)
2022年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月20日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月5日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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