- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04723225
Effektiviteten av Cat-Cow Yoga för att hantera kronisk ländryggssmärta
Att observera effektiviteten av katt-ko-yoga vid smärtbehandling av kronisk ländryggssmärta hos vårdpersonal
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras. Försökspersoner som har klarat urvalskriterierna kommer att tillfrågas om sitt samtycke för att delta i studien. Sedan kommer de att väljas ut i sina grupper slumpmässigt. Varje individ kommer att ha en rimlig chans att bli utvald i testgruppen där de kommer att få interventionen, medan kontrollgruppen kommer att få "vanlig vård". Resultaten av studien kommer att undersökas före interventionen och efter interventionen med ett intervall på 12 veckor.
Ämnen för denna studie kommer att registreras från olika vårdpersonal i Karachi, Pakistan. Deltagare i studien kommer att ha olika etnicitet, kultur, socioekonomisk status etc. Deltagare kommer att anses vara berättigade till studien om de uppfyller alla krav i inklusionskriterierna. Försökspersonerna kommer att bjudas in och motiveras för sitt deltagande i studien genom annonsering på anslagstavlan på deras kontor. De som har anmält sig frivilligt till studien kommer att få ett samtyckesformulär med detaljerad beskrivning av studien om dess syften, varaktighet och förväntade resultat.
Interventioner
Den experimentella interventionen (Cat-Cow Yoga):
Katt-ko yogaterapin kommer att genomföras i ett bevarat terapicenter i Karachi. Sessionen börjar med 10 minuters uppvärmning följt av 30 minuter av terapisessionen på eftermiddagen tre dagar i veckan (totalt 12 veckor).
Kontrollinsatsen:
I kontrollgruppen kommer försökspersonerna att ges den vanliga vård som om inte försvinner smärtan helt; kommer att lindra smärtan tills vidare. Försökspersoner i kontrollgruppen kommer att uppmanas att bibehålla en korrekt hållning, ta pauser under arbetet, förbli aktiva och att applicera ytlig värme om deras smärta överstiger deras toleransnivå.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Svara Ja på följande frågor.
- Har konstant ont i ländryggen eller de flesta dagar under de senaste tre månaderna.
- Har du sökt vård hos vårdgivare på grund av ryggsmärtor
- Genomsnittlig smärtintensitet, bedömd med hjälp av Numerical Pain Rating (NPR)-skalan under den senaste veckan ≥ 2 på en 0-10 numerisk smärtskala.
- Roland Morris Disability Questionnaire poäng ≥ 4.
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) arbete under skala poäng <19.
Exklusions kriterier:
För att vara berättigad till studien måste deltagarna inte:
- Har en personlig historia av följande neurologiska sjukdomar: Alzheimers, amyotrofisk lateralskleros, multipel skleros, Parkinsons, stroke
- Har en personlig historia av följande kardiorespiratoriska störningar: Kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt under de senaste 24 månaderna
- Har en personlig historia av följande muskuloskeletala sjukdomar: Reumatoid artrit, patologiska frakturer i ryggraden, avaskulär nekros eller osteonekros, svår artros. Inklusive en historia av ryggradskirurgi eller en höftprotesplastik
- Har aktiv cancer
- Vara blind
- Rapportera att de är gravida, ammar eller att de räknar med att bli gravida under de kommande 3 månaderna
- Har ett kroppsmassaindex större än 35 kg/m2
- Har klinisk depression (dvs personer som får 24 eller högre poäng på Center for Epidemiology Depression Scale).
- Har använt narkotika eller muskelavslappnande medel inom 30 dagar före studieinskrivning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Cat-Cow är en av de viktiga ställningarna i yoga av dess fördelaktiga skäl.
Det är en alternativ förskjutning av hållningen från böjning av ryggen (rundad) till förlängningen av ryggen (bågformad).
Under varje uppsättning rörelser kommer inandning och utandning att guidas.
|
Cat-Cow är en av de viktiga ställningarna i yoga av dess fördelaktiga skäl.
Det är en alternativ förskjutning av hållningen från böjning av ryggen (rundad) till förlängningen av ryggen (bågformad).
Under varje uppsättning rörelser kommer inandning och utandning att guidas
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
I kontrollinterventionsgruppen kommer vanlig vård att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtpoäng
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att bedömas med hjälp av Numeric Pain Rating Scale.
med en skala 0-10, där 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 motsvarar "största möjliga smärta".
|
3 månader
|
|
Omfattning av funktionshinder
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att upptäckas med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
Detta index anses vara en standard för att bedöma ländryggsfunktionalitet, det har totalt 10 sektioner och för varje sektion med en möjlig poäng 5.
Den procentuella förbättringen beräknas genom den totala möjliga poängen x 100.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Substans P
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i nivåerna av Substans P kommer att observeras under studietiden i test- och kontrollgrupper.
|
3 månader
|
|
Beta-endorfiner
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i nivåerna av beta-endorfiner kommer att observeras under studietiden i test- och kontrollgrupper.
|
3 månader
|
|
Stresspoäng
Tidsram: 3 månader
|
Fysisk stress hos deltagarna kommer att utvärderas med Sadaf Stress Scale (SSS) före och efter terapin i båda grupperna.
|
3 månader
|
|
Kortisol
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i nivåerna av kortisol kommer att observeras under studietiden i test- och kontrollgrupper.
|
3 månader
|
|
Livskvalitetspoäng
Tidsram: 3 månader
|
Denna åtgärd kommer att utvärderas från baslinje till efter intervention med hjälp av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL) Questionnaire
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PPL-CAT2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .