- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04723225
Cat-Cow Joogan tehokkuus kroonisen alaselkäkivun hoidossa
Cat-Cow joogan tehokkuuden havainnointi kroonisen alaselkäkivun kivunhoidossa terveydenhuollon ammattilaisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritetaan satunnaistettu kontrollikoe. Kelpoisuuskriteerit läpäiseviltä koehenkilöiltä pyydetään suostumus tutkimukseen osallistumiseen. Sitten heidät valitaan ryhmiinsä satunnaisesti. Jokaisella yksilöllä on reilu mahdollisuus tulla valituksi testiryhmään, jossa hän saa interventiota, kun taas kontrolliryhmä saa "tavallista hoitoa". Tutkimuksen tuloksia tarkastellaan ennen interventiota ja sen jälkeen 12 viikon välein.
Tähän tutkimukseen osallistuvat eri terveydenhuollon ammattilaiset Karachista Pakistanista. Tutkimukseen osallistujilla on erilainen etninen tausta, kulttuuri, sosioekonominen asema jne. Osallistujat katsotaan kelpoisiksi tutkimukseen, jos he täyttävät kaikki osallistumiskriteerien vaatimukset. Koehenkilöitä kutsutaan ja motivoidaan osallistumaan tutkimukseen toimistonsa ilmoitustaululla. Tutkimukseen vapaaehtoisesti ilmoittautuneille toimitetaan suostumuslomake, jossa on yksityiskohtainen kuvaus tutkimuksesta sen tavoitteista, kestosta ja odotetuista tuloksista.
Interventioita
Kokeellinen interventio (Cat-Cow Yoga):
Kissa-lehmä-joogaterapia suoritetaan Karachissa konservoidussa terapiakeskuksessa. Istunto alkaa 10 minuutin lämmittelyllä, jota seuraa 30 minuuttia terapiaistuntoa iltapäivällä kolmena päivänä viikossa (yhteensä 12 viikkoa).
Ohjauksen interventio:
Kontrolliryhmässä koehenkilöille annetaan tavallista hoitoa, joka ellei kipu häviä kokonaan; helpottaa kipua toistaiseksi. Vertailuryhmän koehenkilöitä pyydetään säilyttämään oikea asento, pitämään taukoja työn aikana, pysymään aktiivisina ja kohdistamaan pintalämpöä, jos kipu ylittää sietokykynsä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 24740
- Koohi Goth Women Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vastaa Kyllä seuraaviin kysymyksiin.
- Alaselkäkipuja on jatkuvasti tai useimpina päivinä viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Oletko hakeutunut hoitoon selkäkipujen vuoksi
- Keskimääräinen kivun intensiteetti, arvioituna Numerical Pain Rating (NPR) -asteikolla viimeisen viikon aikana ≥ 2 numeerisella kipuasteikolla 0-10.
- Roland Morrisin vammaisuuskyselyn pisteet ≥ 4.
- Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) -työn alaasteikkopisteet <19.
Poissulkemiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu tutkimukseen osallistujat eivät saa:
- Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista neurologisista häiriöistä: Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, aivohalvaus
- Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista sydän- ja hengityselinsairauksista: sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus viimeisten 24 kuukauden aikana
- Sinulla on henkilökohtainen historia seuraavista tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista: Nivelreuma, patologiset selkärangan murtumat, verisuonten nekroosi tai osteonekroosi, vaikea nivelrikko. Mukaan lukien selkärangan leikkaus tai lonkkanivelleikkaus
- Onko sinulla aktiivinen syöpä
- Ole sokea
- Ilmoita olevansa raskaana, imettävä tai että he odottavat tulevansa raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana
- Sinun painoindeksisi on yli 35 kg/m2
- sinulla on kliininen masennus (eli henkilöt, joiden pistemäärä on 24 tai enemmän Center for Epidemiology Depression Scale -asteikolla).
- olet käyttänyt huumeita tai lihasrelaksantteja 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Kissa-lehmä on yksi joogan oleellisista asennoista sen hyödyllisistä syistä.
Se on vaihtoehtoinen asennon siirto selän taivutuksesta (pyöristetty) selän pidentämiseen (kaareva).
Jokaisen liikkeen aikana sisään- ja uloshengitys ohjataan.
|
Kissa-lehmä on yksi joogan oleellisista asennoista sen hyödyllisistä syistä.
Se on vaihtoehtoinen asennon siirto selän taivutuksesta (pyöristetty) selän pidentämiseen (kaareva).
Jokaisen liikkeen aikana sisään- ja uloshengitys ohjataan
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolliinterventioryhmässä tarjotaan tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioidaan numeerisen kipuluokitusasteikon avulla.
0-10 asteikolla, jossa 0 vastaa "ei kipua" ja 10 "suurin mahdollinen kipu".
|
3 kuukautta
|
|
Vammaisuuden laajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se havaitaan Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairen avulla.
Tätä indeksiä pidetään standardina alaselän toimivuuden arvioinnissa, siinä on yhteensä 10 osiota ja jokaisesta osasta mahdollinen pistemäärä 5.
Prosentuaalinen parannus lasketaan mahdollisen kokonaispistemäärän x 100 perusteella.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aine P
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutoksia P-aineen pitoisuuksissa havaitaan tutkimuksen aikana testi- ja kontrolliryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Beta endorfiinit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutoksia beeta-endorfiinien tasoissa havaitaan tutkimuksen aikana testi- ja kontrolliryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Stressipisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Osallistujien fyysistä stressiä arvioidaan Sadaf Stress Scale (SSS) -stressiasteikolla ennen ja jälkeen terapian molemmissa ryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutoksia kortisolitasoissa havaitaan tutkimuksen aikana testi- ja kontrolliryhmissä.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä toimenpide arvioidaan lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyn (WHOQOL) avulla.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holtzman S, Beggs RT. Yoga for chronic low back pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Pain Res Manag. 2013 Sep-Oct;18(5):267-72. doi: 10.1155/2013/105919. Epub 2013 Jul 26.
- Cramer H, Lauche R, Haller H, Dobos G. A systematic review and meta-analysis of yoga for low back pain. Clin J Pain. 2013 May;29(5):450-60. doi: 10.1097/AJP.0b013e31825e1492.
- Goode AP, Coeytaux RR, McDuffie J, Duan-Porter W, Sharma P, Mennella H, Nagi A, Williams JW Jr. An evidence map of yoga for low back pain. Complement Ther Med. 2016 Apr;25:170-7. doi: 10.1016/j.ctim.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
- Zhu F, Zhang M, Wang D, Hong Q, Zeng C, Chen W. Yoga compared to non-exercise or physical therapy exercise on pain, disability, and quality of life for patients with chronic low back pain: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. PLoS One. 2020 Sep 1;15(9):e0238544. doi: 10.1371/journal.pone.0238544. eCollection 2020.
- Alleva J, Hudgins T, Belous J, Kristin Origenes A. Chronic low back pain. Dis Mon. 2016 Sep;62(9):330-3. doi: 10.1016/j.disamonth.2016.05.012. Epub 2016 Jun 22. No abstract available.
- Sanzarello I, Merlini L, Rosa MA, Perrone M, Frugiuele J, Borghi R, Faldini C. Central sensitization in chronic low back pain: A narrative review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2016 Nov 21;29(4):625-633. doi: 10.3233/BMR-160685.
- Patrick N, Emanski E, Knaub MA. Acute and chronic low back pain. Med Clin North Am. 2014 Jul;98(4):777-89, xii. doi: 10.1016/j.mcna.2014.03.005.
- Zieglgansberger W. Substance P and pain chronicity. Cell Tissue Res. 2019 Jan;375(1):227-241. doi: 10.1007/s00441-018-2922-y. Epub 2018 Oct 3.
- Kallman TF, Ghafouri B, Backryd E. Salivary beta-endorphin and substance P are not biomarkers of neuropathic chronic pain propensity. Heliyon. 2018 Aug 3;4(8):e00718. doi: 10.1016/j.heliyon.2018.e00718. eCollection 2018 Aug.
- Lisowska B, Lisowski A, Siewruk K. Substance P and Chronic Pain in Patients with Chronic Inflammation of Connective Tissue. PLoS One. 2015 Oct 7;10(10):e0139206. doi: 10.1371/journal.pone.0139206. eCollection 2015.
- Veening JG, Barendregt HP. The effects of beta-endorphin: state change modification. Fluids Barriers CNS. 2015 Jan 29;12:3. doi: 10.1186/2045-8118-12-3.
- Noushad S, Ansari B, Ahmed S. Effect of nature-based physical activity on post-traumatic growth among healthcare providers with post-traumatic stress. Stress Health. 2022 Oct;38(4):813-826. doi: 10.1002/smi.3135. Epub 2022 Feb 26.
- Noushad S, Ahmed S, Ansari B, Mustafa UH, Saleem Y, Hazrat H. Physiological biomarkers of chronic stress: A systematic review. Int J Health Sci (Qassim). 2021 Sep-Oct;15(5):46-59.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPL-CAT2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .