腹腔鏡下腎摘出術の麻酔後の換気の回復
2021年9月11日 更新者：Anthony Doufas、Stanford University
ロボット支援による腹腔鏡下腎摘出術における全身麻酔後の換気の回復: 保守的酸素補給と自由酸素補給の効果 - 実現可能性研究
この無作為化制御された実現可能性調査の目的は、麻酔後に薬理学的に誘発された換気抑制の特徴を明らかにし、術後すぐに患者が受けている酸素補給の量がどのような影響を与えるかを調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、麻酔後に薬理学的に誘発された換気抑制を特徴づけ、高酸素血症（つまり、動脈血中の酸素分圧が必要以上に高いこと）のため、術直後の患者が受けている酸素補給量がどのような影響を受けるかを調べることです。 ）は、低酸素換気駆動の抑制を介した換気抑制と関連している。
この実現可能性を考慮したランダム化比較試験では、研究者らは、経皮二酸化炭素分圧が 90 分間の上限 45 mmHg (すなわち、TcPCO2 > 45 mmHg) を超える累積時間セグメントを推定し、比較することを計画しています。従来型 (酸素飽和度 > 96% まで漸増) と保守的 (酸素飽和度 90 ～ 94% まで漸増) の O2 補給介入の間の長い麻酔後期間。
仮説: O2 の保守的な使用 (SpO2: 90 ～ 94% に設定) は、十分な O2 補給 (SpO2 > 96%)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I ～ III
- 体格指数 (BMI) が 40 kg/m2 未満
- ロボット支援による根治的腹腔鏡下腎摘出術を受ける予定。
除外基準:
- 慢性閉塞性肺障害（COPD）、重度の神経疾患、心肺疾患、精神疾患、または未治療の甲状腺疾患と診断されている患者
- オピオイドで治療中の慢性疼痛状態
- 手術終了時のヘマトクリット値が30％未満の患者や、手術中に血液製剤の輸血が必要な過剰な失血患者も研究から除外される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：「保守的なO2補給」
酸素投与は、オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 90 ～ 94% になるように調整されます。
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酸素投与は、オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 90% ～ 94% になるように調整されます。
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アクティブコンパレータ：「自由な酸素補給」
酸素投与は SpO2 > 96% に設定されます。
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酸素投与は、オキシヘモグロビン飽和度 (SpO2) が 96% を超えるまで漸増します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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経皮二酸化炭素分圧 (TcPCO2)
時間枠：麻酔直後の 90 分間。
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経皮二酸化炭素分圧（TcPCO2：主要結果）が上限の 45 mmHg を超える累積時間セグメント（すなわち、TcPCO2 > 45 mmHg）
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麻酔直後の 90 分間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年6月15日
研究の完了 (実際)
2021年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月21日
最初の投稿 (実際)
2021年1月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月11日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
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