Återhämtning av ventilation efter anestesi för laparoskopisk nefrektomi
Återhämtning av ventilation efter allmän anestesi för robotassisterad laparoskopisk nefrektomi: effekten av konservativ kontra liberal syretillskott - en genomförbarhetsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att karakterisera farmakologiskt inducerad respiratorisk depression efter anestesi och undersöka hur den påverkas av mängden extra syre som patienter får under den omedelbara postoperativa perioden, eftersom hyperoxemi (dvs. högre än nödvändigt partialtryck av syre i artärblodet ) har associerats med andningsdepression via undertryckande av den hypoxiska andningsdriften.
I denna genomförbarhets randomiserade kontrollerade studie planerar utredarna att uppskatta och jämföra det kumulativa tidssegmentet under vilket det transkutana partialtrycket av koldioxid kommer att överskrida en övre gräns på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg) under de 90 min. lång post-anestesiperiod, mellan de konventionella (titrerade till en syremättnad > 96%) och de konservativa (titrerade till O2-mättnad 90 -94%) O2-tillskottsinterventioner.
Hypotes: Konservativ användning av O2 (titrerad till SpO2: 90 - 94%) kommer att vara associerad med mindre hypoventilation (dvs. mindre tid spenderad med en TcPCO2 > 45 mmHg) under återhämtning från allmän anestesi, jämfört med liberalt O2-tillskott (SpO2) > 96 %).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
- Body mass index (BMI) mindre än 40 kg/m2
- Planerad att genomgå robotassisterad radikal laparoskopisk nefrektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), allvarlig neurologisk, hjärt-lungsjukdom, psykiatrisk eller obehandlad sköldkörtelsjukdom
- Kroniskt smärttillstånd som behandlas med opioider
- Patienter med en hematokrit lägre än 30 % i slutet av operationen, eller de med en överdriven blodförlust, som kräver transfusion av blodprodukter under sin operation, kommer också att uteslutas från studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: "Konservativt O2-tillägg"
Syreadministrering titreras till en oxihemoglobinmättnad (SpO2) mellan 90 och 94 %.
|
Syreadministrering titreras till en oxihemoglobinmättnad (SpO2) mellan 90 % och 94 %.
|
|
Aktiv komparator: "Liberal O2-tillägg"
Syreadministrering kommer att titreras till en SpO2 > 96 %.
|
Syreadministrering titreras till en oxihemoglobinmättnad (SpO2) högre än 96 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Transkutant partialtryck av koldioxid (TcPCO2)
Tidsram: Nittio minuters period omedelbart efter anestesi.
|
Det kumulativa tidssegmentet under vilket det transkutana partialtrycket av koldioxid (TcPCO2: primärt utfall) kommer att överskrida en övre gräns på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg)
|
Nittio minuters period omedelbart efter anestesi.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB-59593
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .