Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genopretning af ventilation efter anæstesi til laparoskopisk nefrektomi

11. september 2021 opdateret af: Anthony Doufas, Stanford University

Genopretning af ventilation efter generel anæstesi til robotassisteret laparoskopisk nefrektomi: Effekten af ​​konservativ versus liberal ilttilskud - en gennemførlighedsundersøgelse

Formålet med denne randomiserede, kontrollerede gennemførlighedsundersøgelse er at karakterisere farmakologisk induceret respiratorisk depression efter anæstesi og undersøge, hvordan er påvirket af mængden af ​​supplerende ilt, som patienter får i den umiddelbare postoperative periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at karakterisere farmakologisk induceret respiratorisk depression efter anæstesi og undersøge, hvordan den påvirkes af mængden af ​​supplerende ilt, som patienter får i den umiddelbare postoperative periode, da hyperoxæmi (dvs. højere end nødvendigt partialtryk af ilt i det arterielle blod) ) er blevet forbundet med respirationsdepression via undertrykkelse af det hypoxiske respirationsdrev.

I dette gennemførligheds randomiserede kontrollerede forsøg planlægger efterforskerne at estimere og sammenligne det kumulative tidssegment, hvor det transkutane partialtryk af kuldioxid vil overstige en øvre grænse på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg) i de 90 min. lang post-anæstesi-periode, mellem de konventionelle (titreret til en iltmætning > 96%) og de konservative (titreret til O2-mætning 90 -94%) O2-tilskudsinterventioner.

Hypotese: Konservativ brug af O2 (titreret til en SpO2: 90 - 94%) vil være forbundet med mindre hypoventilation (dvs. mindre tid brugt med en TcPCO2 > 45 mmHg) under genopretning fra generel anæstesi sammenlignet med liberalt O2-tilskud (SpO2) > 96 %).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Body mass index (BMI) mindre end 40 kg/m2
  • Planlagt til at gennemgå robot-assisteret radikal laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungelidelse (KOL), svær neurologisk, kardiopulmonær, psykiatrisk eller ubehandlet skjoldbruskkirtellidelse
  • Kronisk smertetilstand, der behandles med opioider
  • Patienter med en hæmatokrit lavere end 30 % ved slutningen af ​​operationen, eller dem med et for stort blodtab, som kræver transfusion af blodprodukter under deres operation, vil også blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: "Konservativt O2-tilskud"
Iltadministration vil titreres til en oxyhæmoglobinmætning (SpO2) mellem 90 og 94%.
Andet: Iltgas - Konservativ
Iltadministration vil titreres til en oxyhæmoglobinmætning (SpO2) mellem 90 % og 94 %.
Aktiv komparator: "Liberal O2 Supplement"
Iltadministration vil titreres til en SpO2 > 96 %.
Andet: Iltgas -Liberal
Iltadministration vil titreres til en oxyhæmoglobinmætning (SpO2) højere end 96 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtryk af kuldioxid (TcPCO2)
Tidsramme: Halvfems minutters periode umiddelbart efter anæstesi.
Det kumulative tidssegment, hvor det transkutane partialtryk af kuldioxid (TcPCO2: primært resultat) vil overstige en øvre grænse på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg)
Halvfems minutters periode umiddelbart efter anæstesi.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-59593

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorisk depression

Kliniske forsøg med Iltgas - Konservativ

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner