Восстановление вентиляции после анестезии при лапароскопической нефрэктомии
Восстановление вентиляции после общей анестезии при роботизированной лапароскопической нефрэктомии: влияние консервативной и обильной кислородной терапии - технико-экономическое обоснование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель этого исследования — охарактеризовать фармакологически индуцированную дыхательную недостаточность после анестезии и изучить, как на нее влияет количество дополнительного кислорода, получаемого пациентами в ближайшем послеоперационном периоде, поскольку гипероксемия (т. е. парциальное давление кислорода в артериальной крови выше необходимого) ) был связан с угнетением дыхания за счет подавления гипоксического дыхательного драйва.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании исследователи планируют оценить и сравнить кумулятивный отрезок времени, в течение которого чрескожное парциальное давление углекислого газа превысит верхний предел в 45 мм рт. ст. (т. е. TcPCO2 > 45 мм рт. длительный период после анестезии, между традиционными (титрованными до насыщения кислородом > 96%) и консервативными (титрованными до насыщения кислородом 90-94%) вмешательствами по добавлению кислорода.
Гипотеза: Консервативное использование О2 (титрованное до SpO2: 90–94%) будет связано с меньшей гиповентиляцией (т. е. меньшим временем, проводимым с TcPCO2 > 45 мм рт. ст.) во время выхода из общей анестезии по сравнению с обильным добавлением О2 (SpO2 > 96%).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов (ASA) I-III
- Индекс массы тела (ИМТ) менее 40 кг/м2
- Планируется проведение роботизированной радикальной лапароскопической нефрэктомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), тяжелым неврологическим, сердечно-легочным, психическим заболеванием или нелеченым заболеванием щитовидной железы
- Хроническое болевое состояние, которое лечат опиоидами
- Пациенты с гематокритом ниже 30% в конце операции или пациенты с чрезмерной кровопотерей, требующие переливания продуктов крови во время операции, также будут исключены из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: «Консервативное добавление O2»
Введение кислорода будет титроваться до насыщения оксигемоглобина (SpO2) между 90 и 94%.
|
Введение кислорода будет титроваться до насыщения оксигемоглобина (SpO2) от 90% до 94%.
|
|
Активный компаратор: «Либеральная добавка O2»
Введение кислорода будет титроваться до SpO2> 96%.
|
Введение кислорода будет титроваться до насыщения оксигемоглобина (SpO2) выше 96%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чрескожное парциальное давление углекислого газа (TcPCO2)
Временное ограничение: Девяностоминутный период сразу после анестезии.
|
Кумулятивный отрезок времени, в течение которого чрескожное парциальное давление углекислого газа (TcPCO2: первичный результат) превысит верхний предел 45 мм рт.ст. (т. е. TcPCO2 > 45 мм рт.ст.)
|
Девяностоминутный период сразу после анестезии.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-59593
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .