腹腔镜肾切除术麻醉后通气的恢复
2021年9月11日 更新者：Anthony Doufas、Stanford University
机器人辅助腹腔镜肾切除术全身麻醉后通气的恢复：保守与自由供氧的效果 - 一项可行性研究
这项随机、受控的可行性调查的目的是确定麻醉后药理学引起的通气抑制的特征，并检查患者在术后即刻接受的补充氧气量如何影响。
研究概览
详细说明
本研究的目的是描述麻醉后药理学引起的通气抑制的特征，并检查患者在术后即刻接受的补充氧气量的影响，因为高氧血症（即高于动脉血中必要的氧分压） ) 通过抑制缺氧通气驱动与通气抑制有关。
在这项可行性随机对照试验中，研究人员计划估计和比较经皮二氧化碳分压超过上限 45 mmHg（即 TcPCO2 > 45 mmHg）的累积时间段，持续 90 分钟麻醉后时间长，介于常规（滴定至氧饱和度 > 96%）和保守（滴定至 O2 饱和度 90 -94%）O2 补充干预之间。
假设：与自由补充 O2 (SpO2) 相比，保守使用 O2（滴定至 SpO2：90 - 94%）与较少的通气不足（即 TcPCO2 > 45 mmHg 花费的时间）在全身麻醉恢复期间较少相关> 96%)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I-III
- 体重指数 (BMI) 小于 40 kg/m2
- 计划接受机器人辅助根治性腹腔镜肾切除术。
排除标准：
- 诊断为慢性阻塞性肺疾病 (COPD)、严重神经、心肺、精神疾病或未经治疗的甲状腺疾病的患者
- 正在用阿片类药物治疗的慢性疼痛状况
- 手术结束时血细胞比容低于 30% 的患者，或失血过多、需要在手术期间输血的患者，也将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：“保守的 O2 补充”
氧气给药将滴定至氧合血红蛋白饱和度 (SpO2) 介于 90% 和 94% 之间。
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氧气管理将滴定到氧合血红蛋白饱和度 (SpO2) 在 90% 和 94% 之间。
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有源比较器：“自由 O2 补充”
氧气管理将滴定到 SpO2 > 96%。
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氧气给药将滴定至氧合血红蛋白饱和度 (SpO2) 高于 96%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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经皮二氧化碳分压 (TcPCO2)
大体时间：麻醉后立即九十分钟。
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经皮二氧化碳分压（TcPCO2：主要结果）超过上限 45 mmHg（即 TcPCO2 > 45 mmHg）的累积时间段
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麻醉后立即九十分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月15日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2021年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月21日
首次发布 (实际的)
2021年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月11日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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