Recuperación de la ventilación después de la anestesia para nefrectomía laparoscópica
Recuperación de la ventilación después de la anestesia general para la nefrectomía laparoscópica asistida por robot: el efecto de la suplementación de oxígeno conservador versus liberal: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es caracterizar la depresión ventilatoria inducida farmacológicamente después de la anestesia y examinar cómo se ve afectada por la cantidad de oxígeno suplementario que los pacientes están recibiendo en el postoperatorio inmediato, ya que la hiperoxemia (es decir, una presión parcial de oxígeno en la sangre arterial superior a la necesaria) ) se ha asociado con depresión ventilatoria a través de la supresión del impulso ventilatorio hipóxico.
En este ensayo controlado aleatorio de factibilidad, los investigadores planean estimar y comparar el segmento de tiempo acumulativo durante el cual la presión parcial transcutánea de dióxido de carbono excederá un límite superior de 45 mmHg (es decir, TcPCO2 > 45 mmHg) para los 90 minutos. largo período postanestésico, entre las intervenciones de suplementación de O2 convencional (titulada a una saturación de oxígeno > 96%) y conservadora (titulada a una saturación de O2 90-94%).
Hipótesis: El uso conservador de O2 (ajustado a una SpO2: 90 - 94 %), se asociará con menos hipoventilación (es decir, menos tiempo con una TcPCO2 > 45 mmHg) durante la recuperación de la anestesia general, en comparación con la suplementación liberal de O2 (SpO2 > 96%).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m2
- Programado para someterse a una nefrectomía laparoscópica radical asistida por robot.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico de trastorno pulmonar obstructivo crónico (EPOC), trastorno neurológico, cardiopulmonar, psiquiátrico o tiroideo no tratado
- Condición de dolor crónico que está siendo tratada con opioides
- Los pacientes con un hematocrito inferior al 30% al final de la cirugía, o aquellos con una pérdida de sangre excesiva, que requieran transfusión de hemoderivados durante su cirugía, también serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: "Suplementación conservadora de O2"
La administración de oxígeno se titulará a una saturación de oxihemoglobina (SpO2) entre 90 y 94%.
|
La administración de oxígeno se ajustará a una saturación de oxihemoglobina (SpO2) entre 90% y 94%.
|
|
Comparador activo: "Suplementación liberal de O2"
La administración de oxígeno se titulará a una SpO2 > 96%.
|
La administración de oxígeno se ajustará a una saturación de oxihemoglobina (SpO2) superior al 96 %.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión parcial transcutánea de dióxido de carbono (TcPCO2)
Periodo de tiempo: Período de noventa minutos inmediatamente después de la anestesia.
|
El segmento de tiempo acumulativo durante el cual la presión parcial transcutánea de dióxido de carbono (TcPCO2: resultado primario) superará un límite superior de 45 mmHg (es decir, TcPCO2 > 45 mmHg)
|
Período de noventa minutos inmediatamente después de la anestesia.
|
Colaboradores e Investigadores
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Otros números de identificación del estudio
- IRB-59593
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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