Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Herstel van ventilatie na anesthesie voor laparoscopische nefrectomie

11 september 2021 bijgewerkt door: Anthony Doufas, Stanford University

Herstel van ventilatie na algemene anesthesie voor laparoscopische nefrectomie met robotondersteuning: het effect van conservatieve versus liberale zuurstofsuppletie - een haalbaarheidsstudie

Het doel van dit gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsonderzoek is om farmacologisch geïnduceerde ademhalingsdepressie na anesthesie te karakteriseren en te onderzoeken hoe deze wordt beïnvloed door de hoeveelheid aanvullende zuurstof die patiënten in de onmiddellijke postoperatieve periode krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het karakteriseren van farmacologisch geïnduceerde ademhalingsdepressie na anesthesie en onderzoeken hoe wordt beïnvloed door de hoeveelheid aanvullende zuurstof die patiënten krijgen in de onmiddellijke postoperatieve periode, aangezien hyperoxemie (d.w.z. een hogere dan noodzakelijke partiële zuurstofdruk in het arteriële bloed ) is in verband gebracht met ademhalingsdepressie via onderdrukking van de hypoxische ademhalingsaandrijving.

In deze gerandomiseerde, gecontroleerde haalbaarheidsstudie zijn de onderzoekers van plan het cumulatieve tijdssegment te schatten en te vergelijken gedurende welke de transcutane partiële kooldioxidedruk een bovengrens van 45 mmHg (d.w.z. TcPCO2 > 45 mmHg) zal overschrijden gedurende de 90 minuten durende lange post-anesthesieperiode, tussen de conventionele (getitreerd tot een zuurstofverzadiging > 96%) en de conservatieve (getitreerd tot O2-verzadiging 90 -94%) O2-suppletie-interventies.

Hypothese: Conservatief gebruik van O2 (getitreerd tot een SpO2: 90 - 94%) zal gepaard gaan met minder hypoventilatie (d.w.z. minder tijd doorgebracht met een TcPCO2 > 45 mmHg) tijdens het herstel van algemene anesthesie, in vergelijking met royale O2-suppletie (SpO2). > 96%).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • Body mass index (BMI) minder dan 40 kg/m2
  • Gepland om robotgeassisteerde radicale laparoscopische nefrectomie te ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een diagnose van chronische obstructieve longaandoening (COPD), ernstige neurologische, cardiopulmonale, psychiatrische of onbehandelde schildklieraandoening
  • Chronische pijnaandoening die wordt behandeld met opioïden
  • Patiënten met een hematocriet lager dan 30% aan het einde van de operatie, of patiënten met overmatig bloedverlies, die tijdens hun operatie een transfusie van bloedproducten nodig hebben, zullen ook worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: "Conservatieve O2-suppletie"
Zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) tussen 90 en 94%.
Ander: Zuurstofgas -Conservatief
Zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) tussen 90% en 94%.
Actieve vergelijker: "Liberale O2-suppletie"
Zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een SpO2 > 96%.
Ander: Zuurstofgas - liberaal
Zuurstoftoediening wordt getitreerd tot een oxyhemoglobineverzadiging (SpO2) hoger dan 96%.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcutane partiële kooldioxidedruk (TcPCO2)
Tijdsspanne: Periode van negentig minuten onmiddellijk na de anesthesie.
Het cumulatieve tijdssegment gedurende welke de transcutane partiële kooldioxidedruk (TcPCO2: primaire uitkomst) een bovengrens van 45 mmHg zal overschrijden (d.w.z. TcPCO2 > 45 mmHg)
Periode van negentig minuten onmiddellijk na de anesthesie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-59593

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren