Récupération de la ventilation après anesthésie pour néphrectomie laparoscopique
Récupération de la ventilation après une anesthésie générale pour la néphrectomie laparoscopique assistée par robot : l'effet de la supplémentation en oxygène conservatrice par rapport à la supplémentation libérale en oxygène - Une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de caractériser la dépression ventilatoire induite pharmacologiquement après l'anesthésie et d'examiner comment est affectée la quantité d'oxygène supplémentaire que les patients reçoivent dans la période postopératoire immédiate, puisque l'hyperoxémie (c'est-à-dire une pression partielle d'oxygène plus élevée que nécessaire dans le sang artériel ) a été associée à une dépression ventilatoire via la suppression de la commande ventilatoire hypoxique.
Dans cet essai contrôlé randomisé de faisabilité, les chercheurs prévoient d'estimer et de comparer le segment de temps cumulé pendant lequel la pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone dépassera une limite supérieure de 45 mmHg (c'est-à-dire, TcPCO2> 45 mmHg) pour les 90 min- longue période post-anesthésique, entre les interventions conventionnelles (titrées à une saturation en oxygène > 96 %) et conservatrices (titrées à une saturation en O2 90 -94 %) en O2.
Hypothèse : L'utilisation conservatrice d'O2 (titrée à une SpO2 : 90 - 94 %), sera associée à moins d'hypoventilation (c'est-à-dire moins de temps passé avec une TcPCO2 > 45 mmHg) pendant la récupération après une anesthésie générale, par rapport à une supplémentation libérale en O2 (SpO2 > 96 %).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Statut physique I-III de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 40 kg/m2
- Prévu pour subir une néphrectomie laparoscopique radicale assistée par robot.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant reçu un diagnostic de trouble pulmonaire obstructif chronique (MPOC), de trouble neurologique, cardiopulmonaire, psychiatrique ou de trouble thyroïdien non traité
- Douleur chronique traitée avec des opioïdes
- Les patients ayant un hématocrite inférieur à 30% en fin d'intervention, ou ceux ayant une perte de sang excessive, nécessitant une transfusion de produits sanguins lors de leur intervention, seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: "Supplémentation conservatrice en O2"
L'administration d'oxygène sera titrée à une saturation en oxyhémoglobine (SpO2) comprise entre 90 et 94 %.
|
L'administration d'oxygène sera titrée à une saturation en oxyhémoglobine (SpO2) entre 90% et 94%.
|
|
Comparateur actif: "Supplémentation libérale en O2"
L'administration d'oxygène sera titrée à une SpO2 > 96 %.
|
L'administration d'oxygène sera titrée à une saturation en oxyhémoglobine (SpO2) supérieure à 96 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone (TcPCO2)
Délai: Période de quatre-vingt-dix minutes immédiatement après l'anesthésie.
|
Le segment de temps cumulé pendant lequel la pression partielle transcutanée de dioxyde de carbone (TcPCO2 : résultat principal) dépassera une limite supérieure de 45 mmHg (c'est-à-dire, TcPCO2 > 45 mmHg)
|
Période de quatre-vingt-dix minutes immédiatement après l'anesthésie.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-59593
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .