Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetés helyreállítása anesztézia után laparoszkópos nephrectomia esetén

2021. szeptember 11. frissítette: Anthony Doufas, Stanford University

A szellőztetés helyreállítása általános érzéstelenítés után robottal segített laparoszkópos nefrektómia esetén: A konzervatív és a liberális oxigénpótlás hatása – Megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a randomizált, kontrollált megvalósíthatósági vizsgálatnak az a célja, hogy jellemezzük az érzéstelenítés utáni farmakológiailag kiváltott lélegeztetődepressziót, és megvizsgáljuk, hogyan befolyásolja a betegek által a közvetlen posztoperatív időszakban kapott kiegészítő oxigén mennyisége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az anesztézia utáni farmakológiailag kiváltott lélegeztetési depresszió jellemzése, valamint annak vizsgálata, hogy a betegeknek a közvetlen posztoperatív időszakban adott kiegészítő oxigén mennyisége hogyan befolyásolja a hyperoxemia (azaz a szükségesnél magasabb oxigén parciális nyomás az artériás vérben) miatt. ) összefüggésbe hozható a légzésdepresszióval a hipoxiás légzési késztetés elnyomása révén.

Ebben a megvalósíthatósági, randomizált, kontrollált vizsgálatban a kutatók azt tervezik, hogy megbecsülik és összehasonlítják azt az idő kumulatív szegmensét, amely alatt a szén-dioxid bőrön keresztüli parciális nyomása meghaladja a 45 Hgmm felső határt (azaz TcPCO2 > 45 Hgmm) a 90 perc alatt. hosszú posztanesztéziás periódus, a hagyományos (96%-os oxigéntelítettségre titrált) és a konzervatív (90-94%-os O2-telítettségig titrált) O2-kiegészítő beavatkozások között.

Hipotézis: Az O2 konzervatív használata (SpO2-re titrálva: 90-94%) kevesebb hipoventillációval (azaz kevesebb időt kell tölteni a TcPCO2-vel > 45 Hgmm) az általános érzéstelenítésből való felépülés során, összehasonlítva a liberális O2-pótlással (SpO2). > 96%).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapota I-III
  • A testtömeg-index (BMI) kevesebb, mint 40 kg/m2
  • Robot-asszisztált radikális laparoszkópos nefrektómiát terveznek.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), súlyos neurológiai, kardiopulmonális, pszichiátriai vagy kezeletlen pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek
  • Krónikus fájdalom, amelyet opioidokkal kezelnek
  • Azokat a betegeket is kizárják a vizsgálatból, akiknek a hematokrit értéke a műtét végén 30%-nál alacsonyabb, vagy akik túlzott vérveszteséggel rendelkeznek, és akiknél vérkészítmény transzfúziót igényelnek a műtét során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: "Konzervatív O2-kiegészítés"
Az oxigén beadása 90 és 94% közötti oxihemoglobin telítettségre (SpO2) titrálható.
Egyéb: Oxigén gáz - Konzervatív
Az oxigén beadása 90% és 94% közötti oxihemoglobin telítettségre (SpO2) titrálható.
Aktív összehasonlító: "Liberális O2-kiegészítés"
Az oxigén adagolása SpO2 > 96%-ra lesz titrálva.
Egyéb: Oxigén gáz - Liberális
Az oxigén beadása 96%-nál magasabb oxihemoglobin-telítettségre (SpO2) titrálható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szén-dioxid transzkután parciális nyomása (TcPCO2)
Időkeret: Kilencven perces időszak közvetlenül az érzéstelenítés után.
Az az idő kumulatív szegmense, amely alatt a szén-dioxid transzkután parciális nyomása (TcPCO2: elsődleges eredmény) meghaladja a 45 Hgmm felső határt (azaz TcPCO2 > 45 Hgmm)
Kilencven perces időszak közvetlenül az érzéstelenítés után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-59593

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxigén gáz - Konzervatív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel