Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjenoppretting av ventilasjon etter anestesi for laparoskopisk nefrektomi

11. september 2021 oppdatert av: Anthony Doufas, Stanford University

Gjenoppretting av ventilasjon etter generell anestesi for robotassistert laparoskopisk nefrektomi: effekten av konservativ versus liberal oksygentilskudd - en mulighetsstudie

Hensikten med denne randomiserte, kontrollerte gjennomførbarhetsundersøkelsen er å karakterisere farmakologisk indusert ventilasjonsdepresjon etter anestesi og undersøke hvordan påvirkes av mengden ekstra oksygen pasienter får i den umiddelbare postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å karakterisere farmakologisk indusert ventilasjonsdepresjon etter anestesi og undersøke hvordan det påvirkes av mengden ekstra oksygen pasienter får i den umiddelbare postoperative perioden, siden hyperoksemi (dvs. høyere enn nødvendig partialtrykk av oksygen i arterielt blod ) har blitt assosiert med ventilasjonsdepresjon via undertrykkelse av den hypoksiske ventilasjonsdriften.

I denne gjennomførbarheten randomiserte kontrollerte studien planlegger etterforskerne å estimere og sammenligne det kumulative tidssegmentet der det transkutane partialtrykket av karbondioksid vil overstige en øvre grense på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg) for de 90 min. lang post-anestesiperiode, mellom de konvensjonelle (titrert til oksygenmetning > 96 %) og de konservative (titrert til O2-metning 90 -94 %) O2-tilskuddsintervensjoner.

Hypotese: Konservativ bruk av O2 (titrert til SpO2: 90 - 94%), vil være assosiert med mindre hypoventilering (dvs. mindre tid brukt med en TcPCO2 > 45 mmHg) under restitusjon fra generell anestesi, sammenlignet med liberal O2-tilskudd (SpO2) > 96 %).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mindre enn 40 kg/m2
  • Planlagt å gjennomgå robotassistert radikal laparoskopisk nefrektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med diagnosen kronisk obstruktiv lungelidelse (KOLS), alvorlig nevrologisk, kardiopulmonal, psykiatrisk eller ubehandlet skjoldbruskkjertellidelse
  • Kronisk smertetilstand som behandles med opioider
  • Pasienter med en hematokrit lavere enn 30 % ved slutten av operasjonen, eller de med for stort blodtap, som krever transfusjon av blodprodukter under operasjonen, vil også bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: "Konservativt O2-tilskudd"
Oksygenadministrasjon vil titreres til en oksyhemoglobinmetning (SpO2) mellom 90 og 94 %.
Annen: Oksygengass -Konservativ
Oksygenadministrasjon vil titreres til en oksyhemoglobinmetning (SpO2) mellom 90 % og 94 %.
Aktiv komparator: "Liberal O2 Supplement"
Oksygenadministrasjon vil titreres til SpO2 > 96 %.
Annen: Oksygengass -Liberal
Oksygenadministrasjon vil titreres til en oksyhemoglobinmetning (SpO2) høyere enn 96 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Transkutant partialtrykk av karbondioksid (TcPCO2)
Tidsramme: Nitti minutters periode umiddelbart etter anestesi.
Det kumulative tidssegmentet der det transkutane partialtrykket av karbondioksid (TcPCO2: primært utfall) vil overskride en øvre grense på 45 mmHg (dvs. TcPCO2 > 45 mmHg)
Nitti minutters periode umiddelbart etter anestesi.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-59593

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere