Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obnova ventilace po anestezii pro laparoskopickou nefrektomii

11. září 2021 aktualizováno: Anthony Doufas, Stanford University

Obnova ventilace po celkové anestezii u roboticky asistované laparoskopické nefrektomie: Vliv konzervativní versus liberální suplementace kyslíku – studie proveditelnosti

Účelem tohoto randomizovaného, ​​kontrolovaného šetření proveditelnosti je charakterizovat farmakologicky indukovanou ventilační depresi po anestezii a zjistit, jak je ovlivněna množstvím doplňkového kyslíku, který pacienti dostávají v bezprostředním pooperačním období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je charakterizovat farmakologicky indukovanou ventilační depresi po anestezii a zjistit, jak je ovlivněna množstvím doplňkového kyslíku, který pacienti dostávají v bezprostředním pooperačním období, protože hyperoxémie (tj. vyšší než nezbytný parciální tlak kyslíku v arteriální krvi ) byl spojen s ventilační depresí prostřednictvím potlačení hypoxického ventilačního pohonu.

V této randomizované kontrolované studii proveditelnosti vědci plánují odhadnout a porovnat kumulativní úsek času, během kterého transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého překročí horní hranici 45 mmHg (tj. TcPCO2 > 45 mmHg) po dobu 90 minut. dlouhé období po anestezii, mezi konvenčními (titrovanými do saturace kyslíkem > 96 %) a konzervativními (titrovanými do saturace O2 90-94 %) intervencemi suplementace O2.

Hypotéza: Konzervativní použití O2 (titrovaného na SpO2: 90 - 94 %) bude spojeno s menší hypoventilací (tj. kratší dobou strávenou s TcPCO2 > 45 mmHg) během zotavování z celkové anestezie ve srovnání s liberální suplementací O2 (SpO2 > 96 %).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) I-III
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 40 kg/m2
  • Naplánováno podstoupení roboticky asistované radikální laparoskopické nefrektomie.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnózou chronické obstrukční plicní poruchy (CHOPN), těžkou neurologickou, kardiopulmonální, psychiatrickou nebo neléčenou poruchou štítné žlázy
  • Stav chronické bolesti, který je léčen opioidy
  • Ze studie budou také vyloučeni pacienti s hematokritem nižším než 30 % na konci operace nebo pacienti s nadměrnou ztrátou krve, kteří vyžadují transfuzi krevních produktů během operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: "Konzervativní suplementace O2"
Podání kyslíku bude titrováno na saturaci oxyhemoglobinem (SpO2) mezi 90 a 94 %.
Jiný: Plynný kyslík - Konzervativní
Podání kyslíku bude titrováno na saturaci oxyhemoglobinem (SpO2) mezi 90 % a 94 %.
Aktivní komparátor: "Liberální doplněk O2"
Podání kyslíku bude titrováno na SpO2 > 96 %.
Jiný: Kyslíkový plyn - liberální
Podání kyslíku bude titrováno na saturaci oxyhemoglobinu (SpO2) vyšší než 96 %.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého (TcPCO2)
Časové okno: Devadesátiminutová perioda bezprostředně po anestezii.
Kumulativní úsek času, během kterého transkutánní parciální tlak oxidu uhličitého (TcPCO2: primární výsledek) překročí horní hranici 45 mmHg (tj. TcPCO2 > 45 mmHg)
Devadesátiminutová perioda bezprostředně po anestezii.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-59593

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ventilační deprese

Klinické studie na Plynný kyslík - Konzervativní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit