Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywrócenie wentylacji po znieczuleniu do nefrektomii laparoskopowej

11 września 2021 zaktualizowane przez: Anthony Doufas, Stanford University

Przywrócenie wentylacji po znieczuleniu ogólnym w przypadku nefrektomii laparoskopowej wspomaganej robotem: wpływ konserwatywnej i liberalnej suplementacji tlenem — studium wykonalności

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania wykonalności jest scharakteryzowanie wywołanej farmakologicznie depresji wentylacyjnej po znieczuleniu i zbadanie, w jaki sposób wpływa na nią ilość dodatkowego tlenu, którą pacjenci otrzymują w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest scharakteryzowanie farmakologicznie wywołanej depresji wentylacyjnej po znieczuleniu i zbadanie, w jaki sposób ilość dodatkowego tlenu, którą pacjenci otrzymują w bezpośrednim okresie pooperacyjnym, wpływa na hiperoksemię (tj. Wyższe niż konieczne ciśnienie parcjalne tlenu we krwi tętniczej) ) było związane z depresją wentylacyjną poprzez tłumienie niedotlenionego napędu wentylacyjnego.

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu wykonalności badacze planują oszacować i porównać skumulowany odcinek czasu, w którym przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla przekroczy górną granicę 45 mmHg (tj. TcPCO2 > 45 mmHg) dla 90-minutowego długi okres po znieczuleniu, pomiędzy konwencjonalną (miareczkowaną do wysycenia tlenem > 96%) a konserwatywną (miareczkowaną do nasycenia O2 90 -94%) interwencją suplementacji O2.

Hipoteza: Zachowawcze stosowanie O2 (miareczkowane do SpO2: 90 - 94%) będzie wiązało się z mniejszą hipowentylacją (tj. krótszym czasem spędzonym z TcPCO2 > 45 mmHg) podczas wybudzania ze znieczulenia ogólnego, w porównaniu z liberalną suplementacją O2 (SpO2 > 96%).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I-III
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 40 kg/m2
  • Planowane poddanie się radykalnej nefrektomii laparoskopowej z asystą robota.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), ciężkimi zaburzeniami neurologicznymi, krążeniowo-oddechowymi, psychiatrycznymi lub nieleczoną chorobą tarczycy
  • Przewlekły stan bólowy leczony opioidami
  • Z badania zostaną wykluczeni również pacjenci z hematokrytem niższym niż 30% pod koniec operacji lub z nadmierną utratą krwi wymagającą przetoczenia produktów krwiopochodnych w trakcie operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: „Konserwatywna suplementacja O2”
Podawanie tlenu będzie miareczkowane do wysycenia oksyhemoglobiny (SpO2) między 90 a 94%.
Inny: Gazowy tlen - Konserwatywny
Podawanie tlenu będzie miareczkowane do wysycenia oksyhemoglobiny (SpO2) między 90% a 94%.
Aktywny komparator: „Liberalna suplementacja O2”
Podawanie tlenu będzie miareczkowane do poziomu SpO2 > 96%.
Inny: Gaz tlenowy -Liberalny
Podawanie tlenu będzie miareczkowane do wysycenia oksyhemoglobiny (SpO2) powyżej 96%.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (TcPCO2)
Ramy czasowe: Dziewięćdziesiąt minut bezpośrednio po znieczuleniu.
Skumulowany odcinek czasu, w którym przezskórne ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (TcPCO2: główny wynik) przekroczy górną granicę 45 mmHg (tj. TcPCO2 > 45 mmHg)
Dziewięćdziesiąt minut bezpośrednio po znieczuleniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-59593

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gazowy tlen - Konserwatywny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj