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Recuperação da Ventilação Após Anestesia para Nefrectomia Laparoscópica

11 de setembro de 2021 atualizado por: Anthony Doufas, Stanford University

Recuperação da ventilação após anestesia geral para nefrectomia laparoscópica assistida por robótica: o efeito da suplementação conservadora versus liberal de oxigênio - um estudo de viabilidade

O objetivo desta investigação de viabilidade controlada e randomizada é caracterizar a depressão ventilatória induzida farmacologicamente após a anestesia e examinar como ela é afetada pela quantidade de oxigênio suplementar que os pacientes recebem no período pós-operatório imediato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é caracterizar a depressão ventilatória induzida farmacologicamente após a anestesia e examinar como é afetada a quantidade de oxigênio suplementar que os pacientes estão recebendo no pós-operatório imediato, desde a hiperoxemia (ou seja, pressão parcial de oxigênio maior do que o necessário no sangue arterial ) tem sido associado à depressão ventilatória por meio da supressão do impulso ventilatório hipóxico.

Neste estudo randomizado controlado de viabilidade, os investigadores planejam estimar e comparar o segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono excederá um limite superior de 45 mmHg (isto é, TcPCO2 > 45 mmHg) para o período de 90 minutos. longo período pós-anestésico, entre as intervenções de suplementação de O2 convencional (titulada para saturação de oxigênio > 96%) e conservadora (titulada para saturação de O2 90 -94%).

Hipótese: O uso conservador de O2 (titulado para um SpO2: 90 - 94%) estará associado a menos hipoventilação (ou seja, menos tempo gasto com um TcPCO2 > 45 mmHg) durante a recuperação da anestesia geral, em comparação com a suplementação liberal de O2 (SpO2 > 96%).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Índice de massa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m2
  • Programado para ser submetido a nefrectomia radical laparoscópica assistida por robótica.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença neurológica, cardiopulmonar, psiquiátrica grave ou doença da tireoide não tratada
  • Condição de dor crônica que está sendo tratada com opioides
  • Também serão excluídos do estudo os pacientes com hematócrito inferior a 30% ao final da cirurgia, ou aqueles com perda excessiva de sangue, necessitando de transfusão de hemoderivados durante a cirurgia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Suplementação conservadora de O2"
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) entre 90 e 94%.
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) entre 90% e 94%.
Comparador Ativo: "Suplementação Liberal de O2"
A administração de oxigênio será titulada para um SpO2 > 96%.
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) superior a 96%.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2)
Prazo: Período de noventa minutos imediatamente após a anestesia.
O segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2: desfecho primário) excederá um limite superior de 45 mmHg (ou seja, TcPCO2 > 45 mmHg)
Período de noventa minutos imediatamente após a anestesia.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-59593

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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