- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04723433
Recuperação da Ventilação Após Anestesia para Nefrectomia Laparoscópica
Recuperação da ventilação após anestesia geral para nefrectomia laparoscópica assistida por robótica: o efeito da suplementação conservadora versus liberal de oxigênio - um estudo de viabilidade
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é caracterizar a depressão ventilatória induzida farmacologicamente após a anestesia e examinar como é afetada a quantidade de oxigênio suplementar que os pacientes estão recebendo no pós-operatório imediato, desde a hiperoxemia (ou seja, pressão parcial de oxigênio maior do que o necessário no sangue arterial ) tem sido associado à depressão ventilatória por meio da supressão do impulso ventilatório hipóxico.
Neste estudo randomizado controlado de viabilidade, os investigadores planejam estimar e comparar o segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono excederá um limite superior de 45 mmHg (isto é, TcPCO2 > 45 mmHg) para o período de 90 minutos. longo período pós-anestésico, entre as intervenções de suplementação de O2 convencional (titulada para saturação de oxigênio > 96%) e conservadora (titulada para saturação de O2 90 -94%).
Hipótese: O uso conservador de O2 (titulado para um SpO2: 90 - 94%) estará associado a menos hipoventilação (ou seja, menos tempo gasto com um TcPCO2 > 45 mmHg) durante a recuperação da anestesia geral, em comparação com a suplementação liberal de O2 (SpO2 > 96%).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 40 kg/m2
- Programado para ser submetido a nefrectomia radical laparoscópica assistida por robótica.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), doença neurológica, cardiopulmonar, psiquiátrica grave ou doença da tireoide não tratada
- Condição de dor crônica que está sendo tratada com opioides
- Também serão excluídos do estudo os pacientes com hematócrito inferior a 30% ao final da cirurgia, ou aqueles com perda excessiva de sangue, necessitando de transfusão de hemoderivados durante a cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: "Suplementação conservadora de O2"
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) entre 90 e 94%.
|
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) entre 90% e 94%.
|
Comparador Ativo: "Suplementação Liberal de O2"
A administração de oxigênio será titulada para um SpO2 > 96%.
|
A administração de oxigênio será titulada para uma saturação de oxi-hemoglobina (SpO2) superior a 96%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2)
Prazo: Período de noventa minutos imediatamente após a anestesia.
|
O segmento cumulativo de tempo durante o qual a pressão parcial transcutânea de dióxido de carbono (TcPCO2: desfecho primário) excederá um limite superior de 45 mmHg (ou seja, TcPCO2 > 45 mmHg)
|
Período de noventa minutos imediatamente após a anestesia.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-59593
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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