Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengityksen palautuminen laparoskooppisen nefrektomian anestesian jälkeen

lauantai 11. syyskuuta 2021 päivittänyt: Anthony Doufas, Stanford University

Hengityksen palautuminen yleisanestesian jälkeen robottiavusteisessa laparoskooppisessa nefrektomiassa: konservatiivisen ja liberaalin happilisäyksen vaikutus - Toteutettavuustutkimus

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida anestesian jälkeistä farmakologisesti aiheutettua hengityslamaa ja tutkia, miten siihen vaikuttaa potilaiden saaman lisähappimäärä välittömästi leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida anestesian jälkeistä farmakologisesti aiheutettua hengityslamaa ja tutkia, miten siihen vaikuttaa potilaiden saama lisähappimäärä välittömästi leikkauksen jälkeisellä jaksolla, koska hyperoksemia (eli hapen osapaine valtimoveressä on tarpeellista korkeampi). ) on yhdistetty hengityslamaan, joka johtuu hypoksisen hengitystoiminnan tukahduttamisesta.

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa toteutettavuustutkimuksessa tutkijat aikovat arvioida ja vertailla kumulatiivista ajanjaksoa, jonka aikana hiilidioksidin transkutaaninen osapaine ylittää 45 mmHg:n ylärajan (ts. TcPCO2 > 45 mmHg) 90 minuutin ajan. pitkä anestesian jälkeinen ajanjakso tavanomaisten (happisaturaatioon titrattu > 96 %) ja konservatiivisten (titrattu O2-saturaatioon 90-94 %) O2-lisähoitotoimenpiteiden välillä.

Hypoteesi: Konservatiiviseen O2:n käyttöön (titrattu SpO2:een: 90 - 94 %) liittyy vähemmän hypoventilaatiota (eli vähemmän aikaa, joka vietetään TcPCO2:lla > 45 mmHg) yleisanestesiasta toipumisen aikana verrattuna vapaaseen O2-lisähoitoon (SpO2) > 96 %).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I-III
  • Painoindeksi (BMI) alle 40 kg/m2
  • Suunniteltu robottiavusteiseen radikaaliin laparoskooppiseen nefrektomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen keuhkoahtaumatauti (COPD), vakava neurologinen, kardiopulmonaalinen, psykiatrinen tai hoitamaton kilpirauhasen häiriö
  • Krooninen kiputila, jota hoidetaan opioideilla
  • Potilaat, joiden hematokriitti leikkauksen lopussa on alle 30 %, tai potilaat, joilla on liiallinen verenhukka, jotka tarvitsevat verivalmisteiden siirtoa leikkauksen aikana, suljetaan myös pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: "Konservatiivinen O2-täydennys"
Hapen anto titrataan oksihemoglobiinin saturaatioon (SpO2) välillä 90-94 %.
Muut: Happikaasu - konservatiivinen
Hapen anto titrataan oksihemoglobiinin saturaatioon (SpO2) 90-94 %:iin.
Active Comparator: "Liberaalinen O2-täydennys"
Hapen anto titrataan arvoon SpO2 > 96 %.
Muut: Happikaasu - Liberaali
Hapen anto titrataan yli 96 %:n oksihemoglobiinisaturaatioon (SpO2).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (TcPCO2)
Aikaikkuna: 90 minuuttia välittömästi anestesian jälkeen.
Kumulatiivinen ajanjakso, jonka aikana hiilidioksidin transkutaaninen osapaine (TcPCO2: ensisijainen tulos) ylittää 45 mmHg:n ylärajan (eli TcPCO2 > 45 mmHg)
90 minuuttia välittömästi anestesian jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-59593

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Happikaasu - konservatiivinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa