門脈圧亢進症患者における HVPG 測定の精度に対するフェンタニル鎮痛の影響
2023年4月23日 更新者：Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
門脈圧亢進症患者における肝静脈圧勾配測定の精度に対するフェンタニル鎮痛の影響：前向き多施設研究
門脈圧亢進症は、慢性肝疾患の一般的な合併症であり、肝硬変のほとんどの臨床的結果に関連しています。
門脈圧亢進症を評価するための最も信頼できる方法は、肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定です。
HVPG は、臨床的に重要な門脈圧亢進症を評価し、ますます臨床的に使用されるようになるためのゴールド スタンダードな方法です。
門脈圧亢進症の鑑別診断に有用であり、肝硬変患者の予後指標を提供します。
多くの患者は、苦痛を感じ、連続的な HVPG 測定を受けることに消極的です。
しかし、インターベンショニストは、常に HVPG 測定の精度に注意を払うため、鎮痛剤の使用に消極的です。オピオイド鎮痛薬を単独で使用した場合の肝静脈圧測定への影響はまだ定義されていません。
この研究の目的は、HVPG に対するフェンタニルの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
門脈圧亢進症は、慢性肝疾患の一般的な合併症であり、肝硬変のほとんどの臨床的結果に関連しています。
門脈圧亢進症を評価するための最も信頼できる方法は、肝静脈圧勾配 (HVPG) の測定です。
HVPG は、臨床的に重要な門脈圧亢進症を評価し、ますます臨床的に使用されるようになるためのゴールド スタンダードな方法です。
門脈圧亢進症の鑑別診断に有用であり、肝硬変患者の予後指標を提供します。
多くの患者は、苦痛を感じ、連続的な HVPG 測定を受けることに消極的です。
しかし、インターベンション専門医は、常に HVPG 測定の精度に注意を払っているため、鎮痛剤の使用に消極的です。
肝臓手術中に麻酔科医が HVPG を監視することは難しいため、鎮静と鎮痛剤の HVPG への影響に関する研究は非常に少なく、物議をかもしています。
M. Susan Mandell らは、デスフルランは HVPG 測定値を変更するが、プロポフォールはそれを変更しないと結論付けました (Anesth Analg 2003)。
しかし、Enric Reverter らは、プロポフォールとレミフェンタニルによる深い鎮静が HVPG 測定値にかなりの変動性と不確実性を追加すると考えました (Liver International 2013)。
Adam F.らは、低用量のミダゾラム鎮静は、一連の肝静脈圧測定を受ける患者の選択肢であると結論付けましたが(Hepatology 1999)、オピオイド鎮痛薬を単独で使用した場合の肝静脈圧測定への影響はまだ定義されていません。
この研究の目的は、HVPG 測定値に対するフェンタニルの影響を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
4
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haijun Zhang, MD
- 電話番号：+8618215160461 +8618215160461
- メール：zhanghj19@lzu.edu.cn
研究場所
-
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Gansu
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Lanzhou、Gansu、中国、730000
- 募集
- The First Hospital of Lanzhou University
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コンタクト：
- Xun Li, MD
-
主任研究者：
- Xun Li, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -選択的TIPS配置を受けている肝硬変および門脈圧亢進症の患者
- ASAⅠ～Ⅲ
除外基準:
- 門脈血栓症および静脈間交通の患者
- 同意の拒否
- フェンタニルに対するアレルギーの存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1~2mg/kgのフェンタニルを静脈内注射。
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1~2 mg/kg フェンタニルの用量を注射した後、TIPS で HVPG の精度を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HVPGの精度
時間枠：1~2時間
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フェンタニルが肝硬変患者の肝静脈圧勾配測定の精度に影響を与えるかどうかを評価すること。 検索戦略:
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1~2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Xun Li, MD、LanZhou University
- スタディディレクター：Haijun Zhang, MD、LanZhou University
- スタディディレクター：Lei Li, MD、LanZhou University
- 主任研究者：Zhongwei Zhao, MD、Lishui Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Jiansong Ji, PHD、Lishui Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Chuan guang Wang, Master、Lishui Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Wei Wu、Lishui Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Lili Yang、Lishui Hospital of Zhejiang University
- 主任研究者：Yulan Li, MD、LanZhou University
- 主任研究者：YuJiang Yin、LanZhou University
- 主任研究者：Wei Yang, master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 主任研究者：Zi Niu Yu, MD、Zhejiang University
- 主任研究者：Wentao Wu, master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 主任研究者：Xujun Yang, master、LanZhou University
- 主任研究者：Shuangxi Li、LanZhou University
- 主任研究者：Fangyu Xu、LanZhou University
- 主任研究者：Weizhong Zhou, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Qi X, An W, Liu F, Qi R, Wang L, Liu Y, Liu C, Xiang Y, Hui J, Liu Z, Qi X, Liu C, Peng B, Ding H, Yang Y, He X, Hou J, Tian J, Li Z. Virtual Hepatic Venous Pressure Gradient with CT Angiography (CHESS 1601): A Prospective Multicenter Study for the Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension. Radiology. 2019 Feb;290(2):370-377. doi: 10.1148/radiol.2018180425. Epub 2018 Nov 20.
- Steinlauf AF, Garcia-Tsao G, Zakko MF, Dickey K, Gupta T, Groszmann RJ. Low-dose midazolam sedation: an option for patients undergoing serial hepatic venous pressure measurements. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1070-3. doi: 10.1002/hep.510290421.
- Reverter E, Blasi A, Abraldes JG, Martinez-Palli G, Seijo S, Turon F, Berzigotti A, Balust J, Bosch J, Garcia-Pagan JC. Impact of deep sedation on the accuracy of hepatic and portal venous pressure measurements in patients with cirrhosis. Liver Int. 2014 Jan;34(1):16-25. doi: 10.1111/liv.12229. Epub 2013 Jun 13.
- Mandell MS, Durham J, Kumpe D, Trotter JF, Everson GT, Niemann CU. The effects of desflurane and propofol on portosystemic pressure in patients with portal hypertension. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1573-1577. doi: 10.1213/01.ANE.0000090741.63156.1B.
- Chinese Portal Hypertension Diagnosis and Monitoring Study Group (CHESS); Minimally Invasive Intervention Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Emergency Intervention Committee, Chinese College of Interventionalists; Hepatobiliary Diseases Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Spleen and Portal Hypertension Group, Chinese Society of Surgery; Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Group, Chineses Society of Hepatology; Chinese Research Hospital Association for the Study of the Liver; Hepatobiliary and Pancreatic Diseases Prevention and Control Committee, Chinese Preventive Medicine Association; Chinese Society of Digital Medicine; Chinese Society of Clinical Epidemiology and Evidence Based Medicine. [Consensus on clinical application of hepatic venous pressure gradient in China (2018)]. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2018 Nov 20;26(11):801-812. doi: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.11.001. No abstract available. Chinese.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2024年11月1日
研究の完了 (予想される)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月25日
最初の投稿 (実際)
2021年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月23日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Fentanyl and HVPG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
フェンタニルの臨床試験
-
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