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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04724148
Impact de l'analgésie au fentanyl sur la précision des mesures de HVPG chez les patients souffrant d'hypertension portale
23 avril 2023 mis à jour par: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
Impact de l'analgésie au fentanyl sur la précision des mesures du gradient de pression veineuse hépatique chez les patients souffrant d'hypertension portale : une étude prospective multicentrique
L'hypertension portale est une complication fréquente des maladies hépatiques chroniques et est associée à la plupart des conséquences cliniques de la cirrhose.
La méthode la plus fiable pour évaluer l'hypertension portale est la mesure du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG).
Le HVPG est la méthode de référence pour évaluer l'hypertension portale cliniquement significative et est de plus en plus utilisé en clinique.
Il est utile dans le diagnostic différentiel de l'hypertension portale et fournit un index pronostique chez les patients cirrhotiques.
De nombreux patients sont douloureux et réticents à subir des mesures HVPG en série.
Mais les interventionnistes sont réticents à utiliser des analgésiques car ils accordent toujours plus d'attention à la précision des mesures de HVPG. Bien qu'Adam F. et al aient conclu que la sédation au midazolam à faible dose est une option pour les patients subissant des mesures de pression veineuse hépatique en série (Hepatology 1999), le les effets de l'utilisation d'analgésiques opioïdes seuls sur les mesures de la pression veineuse hépatique n'ont pas encore été définis.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets du fentanyl sur le HVPG.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertension portale est une complication fréquente des maladies hépatiques chroniques et est associée à la plupart des conséquences cliniques de la cirrhose.
La méthode la plus fiable pour évaluer l'hypertension portale est la mesure du gradient de pression veineuse hépatique (HVPG).
Le HVPG est la méthode de référence pour évaluer l'hypertension portale cliniquement significative et est de plus en plus utilisé en clinique.
Il est utile dans le diagnostic différentiel de l'hypertension portale et fournit un index pronostique chez les patients cirrhotiques.
De nombreux patients sont douloureux et réticents à subir des mesures HVPG en série.
Mais les interventionnistes sont réticents à utiliser des analgésiques car ils accordent toujours plus d'attention à la précision des mesures de HVPG.
Peut-être étant donné qu'il est difficile de surveiller l'HVPG pour l'anesthésiste lors d'une chirurgie hépatique, il existe très peu d'études controversées sur les effets de la sédation et des analgésiques sur l'HVPG.
M. Susan Mandell et al ont conclu que le desflurane modifie les mesures de HVPG, alors que le propofol ne les modifie pas (Anesth Analg 2003).
Cependant, Enric Reverter et al ont considéré que la sédation profonde avec du propofol et du rémifentanil ajoute une variabilité et une incertitude substantielles aux mesures de HVPG (Liver International 2013).
Bien qu'Adam F. et al aient conclu que la sédation au midazolam à faible dose est une option pour les patients subissant des mesures de pression veineuse hépatique en série (Hepatology 1999), les effets de l'utilisation d'analgésiques opioïdes seuls sur les mesures de pression veineuse hépatique n'ont pas encore été définis.
L'objectif de cette étude était d'évaluer les effets du fentanyl sur les mesures de HVPG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
4
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haijun Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +8618215160461 +8618215160461
- E-mail: zhanghj19@lzu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Chine, 730000
- Recrutement
- The First Hospital of Lanzhou University
-
Contact:
- Xun Li, MD
-
Chercheur principal:
- Xun Li, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de cirrhose et d'hypertension portale subissant un placement électif de TIPS
- ASAⅠ~Ⅲ
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de thrombose de la veine porte et communications veine à veine
- Refus de consentement
- Présence d'allergie au fentanyl
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Injecter 1 ~ 2 mg/kg de fentanyl par voie intraveineuse.
|
Évaluer la précision du HVPG dans les TIPS après l'injection d'une dose de 1 à 2 mg/kg de fentanyl.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Précision de HVPG
Délai: 1~2 heures
|
Évaluer si le fentanyl affecterait la précision des mesures du gradient de pression veineuse hépatique chez les patients atteints de cirrhose.
|
1~2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Xun Li, MD, LanZhou University
- Directeur d'études: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
- Directeur d'études: Lei Li, MD, LanZhou University
- Chercheur principal: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
- Chercheur principal: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
- Chercheur principal: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
- Chercheur principal: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
- Chercheur principal: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
- Chercheur principal: Yulan Li, MD, LanZhou University
- Chercheur principal: YuJiang Yin, LanZhou University
- Chercheur principal: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
- Chercheur principal: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Chercheur principal: Xujun Yang, master, LanZhou University
- Chercheur principal: Shuangxi Li, LanZhou University
- Chercheur principal: Fangyu Xu, LanZhou University
- Chercheur principal: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Qi X, An W, Liu F, Qi R, Wang L, Liu Y, Liu C, Xiang Y, Hui J, Liu Z, Qi X, Liu C, Peng B, Ding H, Yang Y, He X, Hou J, Tian J, Li Z. Virtual Hepatic Venous Pressure Gradient with CT Angiography (CHESS 1601): A Prospective Multicenter Study for the Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension. Radiology. 2019 Feb;290(2):370-377. doi: 10.1148/radiol.2018180425. Epub 2018 Nov 20.
- Steinlauf AF, Garcia-Tsao G, Zakko MF, Dickey K, Gupta T, Groszmann RJ. Low-dose midazolam sedation: an option for patients undergoing serial hepatic venous pressure measurements. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1070-3. doi: 10.1002/hep.510290421.
- Reverter E, Blasi A, Abraldes JG, Martinez-Palli G, Seijo S, Turon F, Berzigotti A, Balust J, Bosch J, Garcia-Pagan JC. Impact of deep sedation on the accuracy of hepatic and portal venous pressure measurements in patients with cirrhosis. Liver Int. 2014 Jan;34(1):16-25. doi: 10.1111/liv.12229. Epub 2013 Jun 13.
- Mandell MS, Durham J, Kumpe D, Trotter JF, Everson GT, Niemann CU. The effects of desflurane and propofol on portosystemic pressure in patients with portal hypertension. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1573-1577. doi: 10.1213/01.ANE.0000090741.63156.1B.
- Chinese Portal Hypertension Diagnosis and Monitoring Study Group (CHESS); Minimally Invasive Intervention Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Emergency Intervention Committee, Chinese College of Interventionalists; Hepatobiliary Diseases Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Spleen and Portal Hypertension Group, Chinese Society of Surgery; Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Group, Chineses Society of Hepatology; Chinese Research Hospital Association for the Study of the Liver; Hepatobiliary and Pancreatic Diseases Prevention and Control Committee, Chinese Preventive Medicine Association; Chinese Society of Digital Medicine; Chinese Society of Clinical Epidemiology and Evidence Based Medicine. [Consensus on clinical application of hepatic venous pressure gradient in China (2018)]. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2018 Nov 20;26(11):801-812. doi: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.11.001. No abstract available. Chinese.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2021
Première publication (Réel)
26 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du foie
- Fibrose
- Hypertension
- La cirrhose du foie
- Hypertension, portail
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
Autres numéros d'identification d'étude
- Fentanyl and HVPG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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