Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние фентаниловой анальгезии на точность измерений HVPG у пациентов с портальной гипертензией

23 апреля 2023 г. обновлено: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Влияние фентаниловой анальгезии на точность измерения градиента печеночного венозного давления у пациентов с портальной гипертензией: проспективное многоцентровое исследование

Портальная гипертензия является частым осложнением хронического заболевания печени и связана с большинством клинических последствий цирроза. Наиболее надежным методом оценки портальной гипертензии является измерение градиента печеночного венозного давления (ГВДП). HVPG является золотым стандартом для оценки клинически значимой портальной гипертензии и все чаще используется в клинической практике. Он полезен в дифференциальной диагностике портальной гипертензии и обеспечивает прогностический индекс у пациентов с циррозом печени. Многие пациенты болезненны и не хотят проходить серийные измерения HVPG. Но интервенционисты неохотно используют анальгетики, потому что они всегда уделяют больше внимания точности измерений ГПВД. Хотя Adam F. и соавт. пришли к выводу, что седация низкими дозами мидазолама является вариантом для пациентов, подвергающихся серийным измерениям давления в печеночных венах (Hepatology 1999), Влияние использования только опиоидных анальгетиков на измерения печеночного венозного давления еще не определено. Целью этого исследования было оценить влияние фентанила на HVPG.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Портальная гипертензия является частым осложнением хронического заболевания печени и связана с большинством клинических последствий цирроза. Наиболее надежным методом оценки портальной гипертензии является измерение градиента печеночного венозного давления (ГВДП). HVPG является золотым стандартом для оценки клинически значимой портальной гипертензии и все чаще используется в клинической практике. Он полезен в дифференциальной диагностике портальной гипертензии и обеспечивает прогностический индекс у пациентов с циррозом печени. Многие пациенты болезненны и не хотят проходить серийные измерения HVPG. Но интервенционисты неохотно используют анальгетики, потому что они всегда уделяют больше внимания точности измерения HVPG. Возможно, поскольку анестезиологу сложно контролировать ГПВД во время операции на печени, существует очень мало противоречивых исследований влияния седативных средств и анальгетиков на ГПВД. M. Susan Mandell и коллеги пришли к выводу, что десфлуран изменяет показатели HVPG, тогда как пропофол не изменяет их (Anesth Analg 2003). Однако Enric Reverter и соавторы считают, что глубокая седация пропофолом и ремифентанилом вносит существенную вариабельность и неопределенность в измерения HVPG (Liver International 2013). Хотя Adam F. et al. пришли к выводу, что седативный эффект мидазолама в низких дозах является вариантом для пациентов, подвергающихся серийным измерениям давления в печеночных венах (Hepatology 1999), влияние применения только опиоидных анальгетиков на измерения венозного давления в печени еще не определено. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние фентанила на измерения HVPG.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haijun Zhang, MD
  • Номер телефона: +8618215160461 +8618215160461
  • Электронная почта: zhanghj19@lzu.edu.cn

Места учебы

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Китай, 730000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Контакт:
          • Xun Li, MD
        • Главный следователь:
          • Xun Li, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с циррозом печени и портальной гипертензией, подвергающиеся плановой установке TIPS
  • АСАⅠ~Ⅲ

Критерий исключения:

  • Пациенты с тромбозом воротной вены и венозными сообщениями
  • Отказ в согласии
  • Наличие аллергии на фентанил

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Введение 1-2 мг/кг фентанила внутривенно.
  1. Измерение ГПВД после подготовки TIPS у пациентов с портальной гипертензией;
  2. Повторное измерение HVPG через 5 минут после внутривенного введения 1-2 мг/кг фентанила.
Оценить точность HVPG в TIPS после введения фентанила в дозе 1–2 мг/кг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность HVPG
Временное ограничение: 1~2 часа
Оценить, повлияет ли фентанил на точность измерения градиента печеночного венозного давления у пациентов с циррозом печени.
1~2 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Директор по исследованиям: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Директор по исследованиям: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Главный следователь: Zhongwei Zhao, MD, Lishui hospital of Zhejiang University
  • Главный следователь: Jiansong Ji, PHD, Lishui hospital of Zhejiang University
  • Главный следователь: Chuan guang Wang, Master, Lishui hospital of Zhejiang University
  • Главный следователь: Wei Wu, Lishui hospital of Zhejiang University
  • Главный следователь: Lili Yang, Lishui hospital of Zhejiang University
  • Главный следователь: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Главный следователь: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Главный следователь: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Главный следователь: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Главный следователь: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Главный следователь: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Главный следователь: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Главный следователь: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться