Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fentanylanalgesi på nøyaktigheten av HVPG-målinger hos pasienter med portalhypertensjon

23. april 2023 oppdatert av: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Effekten av fentanylanalgesi på nøyaktigheten av levervenøse trykkgradientmålinger hos pasienter med portalhypertensjon: en prospektiv multisenterstudie

Portal hypertensjon er en vanlig komplikasjon av kronisk leversykdom og er assosiert med de fleste kliniske konsekvenser av skrumplever. Den mest pålitelige metoden for å vurdere portal hypertensjon er måling av hepatisk venøs trykkgradient (HVPG). HVPG er gullstandardmetodene for å vurdere klinisk signifikant portalhypertensjon og blir stadig mer brukt klinisk. Det er nyttig i differensialdiagnose av portal hypertensjon og gir en prognostisk indeks hos cirrhotiske pasienter. Mange pasienter er smertefulle og motvillige til å gjennomgå serielle HVPG-målinger. Men intervensjonister er motvillige til å bruke smertestillende midler fordi de alltid tar mer hensyn til nøyaktigheten av HVPG-målinger. Selv om Adam F. et al konkluderte med at lavdose midazolam-sedasjon er et alternativ for pasienter som gjennomgår serielle levervenetrykkmålinger (Hepatology 1999), Effekter av bruk av opioidanalgetika alene på levervenetrykkmålinger er ennå ikke definert. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fentanyl på HVPG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Portal hypertensjon er en vanlig komplikasjon av kronisk leversykdom og er assosiert med de fleste kliniske konsekvenser av skrumplever. Den mest pålitelige metoden for å vurdere portal hypertensjon er måling av hepatisk venøs trykkgradient (HVPG). HVPG er gullstandardmetodene for å vurdere klinisk signifikant portalhypertensjon og blir stadig mer brukt klinisk. Det er nyttig i differensialdiagnose av portal hypertensjon og gir en prognostisk indeks hos cirrhotiske pasienter. Mange pasienter er smertefulle og motvillige til å gjennomgå serielle HVPG-målinger. Men intervensjonister er motvillige til å bruke smertestillende midler fordi de alltid legger mer vekt på nøyaktigheten av HVPG-målinger. Kan være siden det er vanskelig å overvåke HVPG for anestesilege under leveroperasjoner, er det svært få og kontroversielle studier på effekten av sedasjon og smertestillende midler på HVPG. M. Susan Mandell et al konkluderte med at desfluran endrer HVPG-målinger, mens propofol ikke endret det (Anesth Analg 2003). Enric Reverter et al mente imidlertid at dyp sedasjon med propofol og remifentanil gir betydelig variasjon og usikkerhet til HVPG-målinger (Liver International 2013). Selv om Adam F. et al konkluderte med at lavdose midazolam-sedasjon er et alternativ for pasienter som gjennomgår serielle levervenetrykkmålinger (Hepatology 1999), er effekten av å bruke opioidanalgetika alene på levervenetrykkmålinger ennå ikke definert. Målet med denne studien var å evaluere effekten av fentanyl på HVPG-målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ta kontakt med:
          • Xun Li, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Xun Li, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med cirrhose og portalhypertensjon som gjennomgår elektiv TIPS-plassering
  • ASAⅠ~Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med portalvenetrombose og vene-til-vene-kommunikasjon
  • Avslag på samtykke
  • Tilstedeværelse av allergi mot fentanyl

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Injeksjon av 1~2mg/kg fentanyl intravenøst.
  1. Måling av HVPG etter utarbeidelse av TIPS hos pasienter med portal hypertensjon;
  2. Måling av HVPG igjen 5 minutter senere etter injeksjon av 1~2mg/kg fentanyl intravenøst.
For å vurdere nøyaktigheten av HVPG i TIPS etter injeksjon av en dose på 1~2 mg/kg fentanyl.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av HVPG
Tidsramme: 1-2 timer
For å vurdere om fentanyl vil påvirke nøyaktigheten av målinger av hepatisk venetrykkgradient hos pasienter med skrumplever.
1-2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Studieleder: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Studieleder: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Hovedetterforsker: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Hovedetterforsker: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Hovedetterforsker: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levercirrhose

Kliniske studier på Fentanyl

3
Abonnere