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문맥 고혈압 환자의 HVPG 측정 정확도에 펜타닐 진통제가 미치는 영향

2023년 4월 23일 업데이트: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

문맥 고혈압 환자의 간정맥 압력 구배 측정의 정확도에 대한 펜타닐 진통제의 영향: 전향적 다기관 연구

문맥 고혈압은 만성 간 질환의 일반적인 합병증이며 대부분의 간경화 임상 결과와 관련이 있습니다. 문맥 고혈압을 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 간정맥 압력 구배(HVPG)를 측정하는 것입니다. HVPG는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 평가하고 임상적으로 점점 더 많이 사용되는 표준 방법입니다. 문맥 고혈압의 감별 진단에 유용하며 간경변 환자의 예후 지표를 제공합니다. 많은 환자들이 고통스럽고 일련의 HVPG 측정을 꺼려합니다. 그러나 개입 의사들은 항상 HVPG 측정의 정확성에 더 많은 주의를 기울이기 때문에 진통제 사용을 꺼립니다. Adam F. 등은 저용량 미다졸람 진정제가 일련의 간정맥압 측정을 받는 환자를 위한 옵션이라고 결론을 내렸지만(Hepatology 1999), 간정맥압 측정에 대한 오피오이드 진통제 단독 사용의 효과는 아직 정의되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 HVPG에 대한 펜타닐의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

문맥 고혈압은 만성 간 질환의 일반적인 합병증이며 대부분의 간경화 임상 결과와 관련이 있습니다. 문맥 고혈압을 평가하는 가장 신뢰할 수 있는 방법은 간정맥 압력 구배(HVPG)를 측정하는 것입니다. HVPG는 임상적으로 중요한 문맥 고혈압을 평가하고 임상적으로 점점 더 많이 사용되는 표준 방법입니다. 문맥 고혈압의 감별 진단에 유용하며 간경변 환자의 예후 지표를 제공합니다. 많은 환자들이 고통스럽고 일련의 HVPG 측정을 꺼려합니다. 그러나 중재자는 항상 HVPG 측정의 정확성에 더 많은 관심을 기울이기 때문에 진통제 사용을 꺼립니다. 간 수술 중 마취과 의사가 HVPG를 모니터링하기 어렵기 때문에 진정제와 진통제가 HVPG에 미치는 영향에 대한 연구는 매우 적고 논란의 여지가 있습니다. M. Susan Mandell 등은 데스플루란이 HVPG 측정을 변경하는 반면 프로포폴은 변경하지 않는다고 결론지었습니다(Anesth Analg 2003). 그러나 Enric Reverter 등은 프로포폴과 레미펜타닐을 사용한 깊은 진정이 HVPG 측정에 상당한 변동성과 불확실성을 추가한다고 생각했습니다(Liver International 2013). Adam F. et al은 저용량 미다졸람 진정이 일련의 간정맥압 측정을 받는 환자를 위한 옵션이라고 결론을 내렸지만(Hepatology 1999), 간정맥압 측정에 대한 오피오이드 진통제 단독 사용의 효과는 아직 정의되지 않았습니다. 이 연구의 목적은 HVPG 측정에 대한 펜타닐의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Haijun Zhang, MD
  • 전화번호: +8618215160461 +8618215160461
  • 이메일: zhanghj19@lzu.edu.cn

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730000
        • 모병
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • 연락하다:
          • Xun Li, MD
        • 수석 연구원:
          • Xun Li, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 TIPS 배치를 받는 간경변증 및 문맥압항진증 환자
  • ASAⅠ~Ⅲ

제외 기준:

  • 문맥 혈전증 및 정맥 대 정맥 통신이 있는 환자
  • 동의 거부
  • 펜타닐에 대한 알레르기의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 펜타닐 1~2mg/kg을 정맥주사한다.
  1. 문맥 고혈압 환자에서 TIPS 준비 후 HVPG 측정;
  2. 펜타닐 1~2mg/kg을 정맥주사한 후 5분 후 다시 HVPG를 측정한다.
의약품: 펜타닐
1~2 mg/kg 펜타닐 용량을 주입한 후 TIPS에서 HVPG의 정확도를 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HVPG의 정확도
기간: 1~2시간
간경화 환자에서 펜타닐이 간정맥압 구배 측정의 정확도에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
1~2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

협력자

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

수사관

  • 연구 의자: Xun Li, MD, LanZhou University
  • 연구 책임자: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • 연구 책임자: Lei Li, MD, LanZhou University
  • 수석 연구원: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • 수석 연구원: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • 수석 연구원: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • 수석 연구원: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • 수석 연구원: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • 수석 연구원: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • 수석 연구원: YuJiang Yin, LanZhou University
  • 수석 연구원: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 수석 연구원: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • 수석 연구원: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • 수석 연구원: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • 수석 연구원: Shuangxi Li, LanZhou University
  • 수석 연구원: Fangyu Xu, LanZhou University
  • 수석 연구원: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Fentanyl and HVPG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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