Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fentanyyliangesian vaikutus HVPG-mittausten tarkkuuteen potilailla, joilla on portaalihypertensio

sunnuntai 23. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Fentanyyliangesian vaikutus maksan laskimopaineen gradienttimittausten tarkkuuteen potilailla, joilla on portaalihypertensio: tuleva monikeskustutkimus

Portaalihypertensio on kroonisen maksasairauden yleinen komplikaatio, ja se liittyy useimpiin kirroosin kliinisiin seurauksiin. Luotettavin menetelmä portaalihypertension arvioimiseksi on maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaus. HVPG on kulta-standardi menetelmä kliinisesti merkittävän portaaliverenpaineen arvioinnissa ja sitä käytetään yhä enemmän kliinisesti. Se on hyödyllinen portaaliverenpainetaudin erotusdiagnoosissa ja tarjoaa ennusteindeksin kirroosipotilailla. Monet potilaat ovat tuskallisia ja vastahakoisia HVPG-sarjamittauksiin. Interventioterapeutit ovat kuitenkin haluttomia käyttämään kipulääkkeitä, koska he kiinnittävät aina enemmän huomiota HVPG-mittausten tarkkuuteen. Vaikka Adam F. ym. päättelivät, että pieniannoksinen midatsolaamisedaatio on vaihtoehto potilaille, joille tehdään sarja maksan laskimopainemittauksia (Hepatology 1999), Pelkän opioidianalgeettien käytön vaikutuksia maksan laskimopaineen mittauksiin ei ole vielä määritelty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fentanyylin vaikutuksia HVPG:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Portaalihypertensio on kroonisen maksasairauden yleinen komplikaatio, ja se liittyy useimpiin kirroosin kliinisiin seurauksiin. Luotettavin menetelmä portaalihypertension arvioimiseksi on maksan laskimopainegradientin (HVPG) mittaus. HVPG on kulta-standardi menetelmä kliinisesti merkittävän portaaliverenpaineen arvioinnissa ja sitä käytetään yhä enemmän kliinisesti. Se on hyödyllinen portaaliverenpainetaudin erotusdiagnoosissa ja tarjoaa ennusteindeksin kirroosipotilailla. Monet potilaat ovat tuskallisia ja vastahakoisia HVPG-sarjamittauksiin. Interventioterapeutit ovat kuitenkin haluttomia käyttämään kipulääkkeitä, koska he kiinnittävät aina enemmän huomiota HVPG-mittausten tarkkuuteen. Koska anestesialääkärin HVPG:tä on vaikea seurata maksaleikkauksen aikana, on hyvin vähän ja kiistanalaisia ​​tutkimuksia rauhoitteiden ja analgeettien vaikutuksista HVPG:hen. M. Susan Mandell ym. päättelivät, että desfluraani muuttaa HVPG-mittauksia, kun taas propofoli ei muuttanut sitä (Anesth Analg 2003). Enric Reverter ym. katsoivat kuitenkin, että syvä sedaaatio propofolilla ja remifentaniililla lisää huomattavaa vaihtelua ja epävarmuutta HVPG-mittauksiin (Liver International 2013). Vaikka Adam F. ym. päättelivät, että pieniannoksinen midatsolaamisedaatio on vaihtoehto potilaille, joille suoritetaan peräkkäisiä maksan laskimopainemittauksia (Hepatology 1999), pelkän opioidianalgeettien käytön vaikutuksia maksan laskimopaineen mittauksiin ei ole vielä määritelty. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida fentanyylin vaikutuksia HVPG-mittauksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Haijun Zhang, MD
  • Puhelinnumero: +8618215160461 +8618215160461
  • Sähköposti: zhanghj19@lzu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xun Li, MD
        • Päätutkija:
          • Xun Li, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirroosia ja portaaliverenpainetautia sairastavat potilaat, joille tehdään elektiivinen TIPS-sijoitus
  • ASAⅠ~Ⅲ

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on porttilaskimotromboosi ja laskimo-laskimoviestintä
  • Suostumuksen epääminen
  • Fentanyyliallergian esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruiskutetaan 1-2 mg/kg fentanyyliä suonensisäisesti.
  1. HVPG:n mittaaminen TIPS:n valmistuksen jälkeen potilailla, joilla on portaalihypertensio;
  2. HVPG:n mittaaminen uudelleen 5 minuuttia myöhemmin sen jälkeen, kun fentanyyliä on ruistettu laskimoon 1–2 mg/kg.
Lääke: Fentanyyli
HVPG:n tarkkuuden arvioiminen TIPS:ssä 1–2 mg/kg fentanyyliannoksen injektion jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPG:n tarkkuus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Arvioida, vaikuttaako fentanyyli maksan laskimopainegradienttimittausten tarkkuuteen kirroosipotilailla.
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Yhteistyökumppanit

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Opintojohtaja: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Opintojohtaja: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Päätutkija: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Päätutkija: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Päätutkija: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Päätutkija: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Päätutkija: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Päätutkija: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Päätutkija: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Päätutkija: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Päätutkija: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Päätutkija: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Päätutkija: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Päätutkija: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Päätutkija: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fentanyl and HVPG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi

Kliiniset tutkimukset Fentanyyli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa