Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ analgezji fentanylu na dokładność pomiarów HVPG u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym

23 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Wpływ analgezji fentanylu na dokładność pomiarów gradientu ciśnienia żylnego w wątrobie u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym: prospektywne, wieloośrodkowe badanie

Nadciśnienie wrotne jest częstym powikłaniem przewlekłej choroby wątroby i jest związane z większością klinicznych konsekwencji marskości wątroby. Najbardziej wiarygodną metodą oceny nadciśnienia wrotnego jest pomiar gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG). HVPG jest złotym standardem metod oceny klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego i jest coraz częściej stosowana klinicznie. Jest przydatny w diagnostyce różnicowej nadciśnienia wrotnego i stanowi wskaźnik prognostyczny u pacjentów z marskością wątroby. Wielu pacjentów odczuwa ból i niechętnie poddaje się seryjnym pomiarom HVPG. Ale interwencjoniści niechętnie stosują środki przeciwbólowe, ponieważ zawsze zwracają większą uwagę na dokładność pomiarów HVPG. Chociaż Adam F. i wsp. doszli do wniosku, że sedacja małymi dawkami midazolamu jest opcją dla pacjentów poddawanych seryjnym pomiarom ciśnienia żylnego wątroby (Hepatology 1999), wpływ stosowania samych opioidowych leków przeciwbólowych na pomiary wątrobowego ciśnienia żylnego nie został jeszcze określony. Celem tego badania była ocena wpływu fentanylu na HVPG.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nadciśnienie wrotne jest częstym powikłaniem przewlekłej choroby wątroby i jest związane z większością klinicznych konsekwencji marskości wątroby. Najbardziej wiarygodną metodą oceny nadciśnienia wrotnego jest pomiar gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG). HVPG jest złotym standardem metod oceny klinicznie istotnego nadciśnienia wrotnego i jest coraz częściej stosowana klinicznie. Jest przydatny w diagnostyce różnicowej nadciśnienia wrotnego i stanowi wskaźnik prognostyczny u pacjentów z marskością wątroby. Wielu pacjentów odczuwa ból i niechętnie poddaje się seryjnym pomiarom HVPG. Ale interwencjoniści niechętnie sięgają po środki przeciwbólowe, ponieważ zawsze zwracają większą uwagę na dokładność pomiarów HVPG. Być może dlatego, że monitorowanie HVPG przez anestezjologa podczas operacji wątroby jest trudne, istnieje bardzo niewiele i kontrowersyjnych badań dotyczących wpływu środków uspokajających i przeciwbólowych na HVPG. M. Susan Mandell i wsp. doszli do wniosku, że desfluran zmienia pomiary HVPG, podczas gdy propofol go nie zmienia (Anesth Analg 2003). Jednak Enric Reverter i wsp. uznali, że głęboka sedacja za pomocą propofolu i remifentanylu zwiększa znaczną zmienność i niepewność pomiarów HVPG (Liver International 2013). Chociaż Adam F. i wsp. doszli do wniosku, że sedacja małymi dawkami midazolamu jest opcją u pacjentów poddawanych seryjnym pomiarom ciśnienia żylnego w wątrobie (Hepatology 1999), wpływ stosowania samych analgetyków opioidowych na pomiary ciśnienia żylnego w wątrobie nie został jeszcze określony. Celem tego badania była ocena wpływu fentanylu na pomiary HVPG.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Haijun Zhang, MD
  • Numer telefonu: +8618215160461 +8618215160461
  • E-mail: zhanghj19@lzu.edu.cn

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Xun Li, MD
        • Główny śledczy:
          • Xun Li, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym poddawani planowemu umieszczeniu TIPS
  • ASAⅠ~Ⅲ

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zakrzepicą żyły wrotnej i komunikacją żyła-żyła
  • Odmowa zgody
  • Obecność alergii na fentanyl

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstrzyknięcie dożylne 1 ~ 2 mg / kg fentanylu.
  1. Pomiar HVPG po przygotowaniu TIPS u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym;
  2. Ponowny pomiar HVPG 5 minut później po dożylnym wstrzyknięciu 1-2 mg/kg fentanylu.
Lek: Fentanyl
Ocena dokładności HVPG w TIPS po wstrzyknięciu dawki 1~2 mg/kg fentanylu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność HVPG
Ramy czasowe: 1 ~ 2 godziny
Ocena wpływu fentanylu na dokładność pomiarów gradientu ciśnienia żylnego wątroby u pacjentów z marskością wątroby.
1 ~ 2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Współpracownicy

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Dyrektor Studium: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Dyrektor Studium: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Główny śledczy: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Główny śledczy: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Główny śledczy: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Główny śledczy: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Główny śledczy: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Główny śledczy: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Główny śledczy: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Główny śledczy: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Główny śledczy: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Główny śledczy: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Główny śledczy: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Główny śledczy: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Główny śledczy: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Fentanyl and HVPG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Marskość wątroby

Badania kliniczne na Fentanyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj