Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fentanil fájdalomcsillapítás hatása a HVPG mérések pontosságára portális hipertóniában szenvedő betegeknél

2023. április 23. frissítette: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

A fentanil fájdalomcsillapítás hatása a máj vénás nyomásgradiens mérésének pontosságára portális hipertóniában szenvedő betegeknél: leendő, többközpontú tanulmány

A portális hipertónia a krónikus májbetegség gyakori szövődménye, és a cirrhosis legtöbb klinikai következményéhez kapcsolódik. A portális hipertónia értékelésének legmegbízhatóbb módszere a hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) mérése. A HVPG az arany standard módszer a klinikailag jelentős portális hipertónia értékelésére, és egyre szélesebb körben alkalmazzák klinikailag. Hasznos a portális hipertónia differenciáldiagnózisában, és prognosztikai indexet biztosít cirrhoticus betegekben. Sok beteg fájdalmas és vonakodik a sorozatos HVPG-méréstől. Az intervenciós szakemberek azonban nem szívesen alkalmaznak fájdalomcsillapítókat, mert mindig nagyobb figyelmet fordítanak a HVPG-mérés pontosságára. Bár Adam F. és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy az alacsony dózisú midazolám szedáció egy lehetőség a sorozatos hepatikus vénás nyomásméréseken áteső betegek számára (Hepatology 1999), Az opioid fájdalomcsillapítók önmagában történő alkalmazásának hatásait a máj vénás nyomásmérésére még nem határozták meg. A vizsgálat célja a fentanil HVPG-re gyakorolt ​​hatásának értékelése volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A portális hipertónia a krónikus májbetegség gyakori szövődménye, és a cirrhosis legtöbb klinikai következményéhez kapcsolódik. A portális hipertónia értékelésének legmegbízhatóbb módszere a hepatikus vénás nyomásgradiens (HVPG) mérése. A HVPG az arany standard módszer a klinikailag jelentős portális hipertónia értékelésére, és egyre szélesebb körben alkalmazzák klinikailag. Hasznos a portális hipertónia differenciáldiagnózisában, és prognosztikai indexet biztosít cirrhoticus betegekben. Sok beteg fájdalmas és vonakodik a sorozatos HVPG-méréstől. Ám az intervenciósok nem szívesen használnak fájdalomcsillapítókat, mert mindig jobban odafigyelnek a HVPG mérések pontosságára. Lehetséges, hogy mivel az aneszteziológus számára nehéz a HVPG-t ellenőrizni a májműtét során, nagyon kevés és ellentmondásos tanulmány létezik a szedáció és a fájdalomcsillapítók HVPG-re gyakorolt ​​hatásáról. M. Susan Mandell és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy a dezflurán megváltoztatja a HVPG-méréseket, míg a propofol nem változtatta meg azokat (Anesth Analg 2003). Enric Reverter és munkatársai azonban úgy vélték, hogy a propofollal és remifentanillal végzett mély szedáció jelentős változékonyságot és bizonytalanságot ad a HVPG-mérésekhez (Liver International 2013). Bár Adam F. és munkatársai arra a következtetésre jutottak, hogy az alacsony dózisú midazolám szedáció egy lehetőség a sorozatos hepatikus vénás nyomásméréseken áteső betegek számára (Hepatology 1999), az opioid fájdalomcsillapítók önmagában történő alkalmazásának hatása a máj vénás nyomásának mérésére még nem ismert. A vizsgálat célja a fentanil HVPG-mérésekre gyakorolt ​​hatásának értékelése volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kína, 730000
        • Toborzás
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xun Li, MD
        • Kutatásvezető:
          • Xun Li, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cirrózisban és portális hipertóniában szenvedő betegek, akik elektív TIPS-elhelyezésen esnek át
  • ASAⅠ~Ⅲ

Kizárási kritériumok:

  • Portális véna trombózisban és vénák közötti kommunikációban szenvedő betegek
  • A beleegyezés megtagadása
  • A fentanillal szembeni allergia jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1-2 mg/ttkg fentanilt intravénásan beadni.
  1. HVPG mérése a TIPS elkészítése után portális hipertóniában szenvedő betegeknél;
  2. A HVPG ismételt mérése 5 perccel később 1-2 mg/kg fentanil intravénás beadása után.
Drog: Fentanil
A HVPG pontosságának értékelése TIPS-ben 1–2 mg/kg fentanil adag beadása után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HVPG pontossága
Időkeret: 1-2 óra
Annak felmérése, hogy a fentanil befolyásolja-e a máj vénás nyomásgradiens mérésének pontosságát cirrhosisban szenvedő betegeknél.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Együttműködők

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Tanulmányi igazgató: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Tanulmányi igazgató: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Kutatásvezető: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Kutatásvezető: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Kutatásvezető: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Kutatásvezető: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Kutatásvezető: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Kutatásvezető: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Kutatásvezető: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Kutatásvezető: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Kutatásvezető: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Fentanyl and HVPG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Klinikai vizsgálatok a Fentanil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel