芬太尼镇痛对门静脉高压症患者 HVPG 测量准确性的影响
2023年4月23日 更新者：Xiaolong Qi、Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province
芬太尼镇痛对门静脉高压症患者肝静脉压力梯度测量准确性的影响：一项前瞻性、多中心研究
门静脉高压症是慢性肝病的常见并发症，与肝硬化的大多数临床后果有关。
评估门静脉高压最可靠的方法是测量肝静脉压力梯度 (HVPG)。
HVPG 是评估具有临床意义的门静脉高压症并在临床上越来越多地使用的金标准方法。
它可用于门静脉高压症的鉴别诊断，并为肝硬化患者提供预后指标。
许多患者感到痛苦并且不愿意接受系列 HVPG 测量。
但干预者不愿意使用镇痛药，因为他们总是更关注 HVPG 测量的准确性。尽管 Adam F. 等人得出结论，低剂量咪达唑仑镇静是接受连续肝静脉压力测量的患者的一种选择 (Hepatology 1999)，但单独使用阿片类镇痛药对肝静脉压测量的影响尚未确定。
本研究的目的是评估芬太尼对 HVPG 的影响。
研究概览
详细说明
门静脉高压症是慢性肝病的常见并发症，与肝硬化的大多数临床后果有关。
评估门静脉高压最可靠的方法是测量肝静脉压力梯度 (HVPG)。
HVPG 是评估具有临床意义的门静脉高压症并在临床上越来越多地使用的金标准方法。
它可用于门静脉高压症的鉴别诊断，并为肝硬化患者提供预后指标。
许多患者感到痛苦并且不愿意接受系列 HVPG 测量。
但介入者不愿意使用止痛药，因为他们总是更关注HVPG测量的准确性。
可能是因为在肝脏手术期间难以为麻醉师监测 HVPG，所以关于镇静和镇痛药对 HVPG 影响的研究很少且有争议。
M. Susan Mandell 等人得出结论，地氟醚会改变 HVPG 测量值，而异丙酚不会改变它 (Anesth Analg 2003)。
然而，Enric Reverter 等人认为异丙酚和瑞芬太尼的深度镇静会给 HVPG 测量增加大量可变性和不确定性 (Liver International 2013)。
尽管 Adam F. 等人得出结论，低剂量咪达唑仑镇静是接受连续肝静脉压测量的患者的一种选择 (Hepatology 1999)，但尚未明确单独使用阿片类镇痛药对肝静脉压测量的影响。
本研究的目的是评估芬太尼对 HVPG 测量的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haijun Zhang, MD
- 电话号码：+8618215160461 +8618215160461
- 邮箱：zhanghj19@lzu.edu.cn
学习地点
-
-
Gansu
-
Lanzhou、Gansu、中国、730000
- 招聘中
- The First Hospital of Lanzhou University
-
接触：
- Xun Li, MD
-
首席研究员：
- Xun Li, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 择期 TIPS 置入的肝硬化门静脉高压症患者
- ASAⅠ~Ⅲ
排除标准：
- 门静脉血栓形成和静脉间交通的患者
- 拒绝同意
- 存在对芬太尼过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：静脉注射1～2mg/kg芬太尼。
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评估注射1~2 mg/kg芬太尼剂量后TIPS中HVPG的准确性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HVPG精度
大体时间：1~2小时
|
评估芬太尼是否会影响肝硬化患者肝静脉压力梯度测量的准确性。
|
1~2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Xun Li, MD、LanZhou University
- 研究主任：Haijun Zhang, MD、LanZhou University
- 研究主任：Lei Li, MD、LanZhou University
- 首席研究员：Zhongwei Zhao, MD、Lishui hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Jiansong Ji, PHD、Lishui hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Chuan guang Wang, Master、Lishui hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Wei Wu、Lishui hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Lili Yang、Lishui hospital of Zhejiang University
- 首席研究员：Yulan Li, MD、LanZhou University
- 首席研究员：YuJiang Yin、LanZhou University
- 首席研究员：Wei Yang, master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Zi Niu Yu, MD、Zhejiang University
- 首席研究员：Wentao Wu, master、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- 首席研究员：Xujun Yang, master、LanZhou University
- 首席研究员：Shuangxi Li、LanZhou University
- 首席研究员：Fangyu Xu、LanZhou University
- 首席研究员：Weizhong Zhou, MD、The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Qi X, Berzigotti A, Cardenas A, Sarin SK. Emerging non-invasive approaches for diagnosis and monitoring of portal hypertension. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018 Oct;3(10):708-719. doi: 10.1016/S2468-1253(18)30232-2.
- Qi X, An W, Liu F, Qi R, Wang L, Liu Y, Liu C, Xiang Y, Hui J, Liu Z, Qi X, Liu C, Peng B, Ding H, Yang Y, He X, Hou J, Tian J, Li Z. Virtual Hepatic Venous Pressure Gradient with CT Angiography (CHESS 1601): A Prospective Multicenter Study for the Noninvasive Diagnosis of Portal Hypertension. Radiology. 2019 Feb;290(2):370-377. doi: 10.1148/radiol.2018180425. Epub 2018 Nov 20.
- Steinlauf AF, Garcia-Tsao G, Zakko MF, Dickey K, Gupta T, Groszmann RJ. Low-dose midazolam sedation: an option for patients undergoing serial hepatic venous pressure measurements. Hepatology. 1999 Apr;29(4):1070-3. doi: 10.1002/hep.510290421.
- Reverter E, Blasi A, Abraldes JG, Martinez-Palli G, Seijo S, Turon F, Berzigotti A, Balust J, Bosch J, Garcia-Pagan JC. Impact of deep sedation on the accuracy of hepatic and portal venous pressure measurements in patients with cirrhosis. Liver Int. 2014 Jan;34(1):16-25. doi: 10.1111/liv.12229. Epub 2013 Jun 13.
- Mandell MS, Durham J, Kumpe D, Trotter JF, Everson GT, Niemann CU. The effects of desflurane and propofol on portosystemic pressure in patients with portal hypertension. Anesth Analg. 2003 Dec;97(6):1573-1577. doi: 10.1213/01.ANE.0000090741.63156.1B.
- Chinese Portal Hypertension Diagnosis and Monitoring Study Group (CHESS); Minimally Invasive Intervention Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Emergency Intervention Committee, Chinese College of Interventionalists; Hepatobiliary Diseases Collaborative Group, Chinese Society of Gastroenterology; Spleen and Portal Hypertension Group, Chinese Society of Surgery; Fatty Liver and Alcoholic Liver Disease Group, Chineses Society of Hepatology; Chinese Research Hospital Association for the Study of the Liver; Hepatobiliary and Pancreatic Diseases Prevention and Control Committee, Chinese Preventive Medicine Association; Chinese Society of Digital Medicine; Chinese Society of Clinical Epidemiology and Evidence Based Medicine. [Consensus on clinical application of hepatic venous pressure gradient in China (2018)]. Zhonghua Gan Zang Bing Za Zhi. 2018 Nov 20;26(11):801-812. doi: 10.3760/cma.j.issn.1007-3418.2018.11.001. No abstract available. Chinese.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年11月1日
研究完成 (预期的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月25日
首次发布 (实际的)
2021年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月23日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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