Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fentanylové analgezie na přesnost měření HVPG u pacientů s portální hypertenzí

23. dubna 2023 aktualizováno: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Vliv fentanylové analgezie na přesnost měření gradientu jaterního žilního tlaku u pacientů s portální hypertenzí: prospektivní, multicentrická studie

Portální hypertenze je častou komplikací chronického onemocnění jater a je spojena s většinou klinických následků cirhózy. Nejspolehlivější metodou pro hodnocení portální hypertenze je měření gradientu hepatického venózního tlaku (HVPG). HVPG je metoda zlatého standardu pro hodnocení klinicky významné portální hypertenze a je stále více klinicky používána. Je užitečný v diferenciální diagnostice portální hypertenze a poskytuje prognostický index u pacientů s cirhózou. Mnoho pacientů je bolestivých a neochotných podstoupit sériová měření HVPG. Intervenční lékaři se však zdráhají používat analgetika, protože vždy věnují větší pozornost přesnosti měření HVPG. Ačkoli Adam F. et al dospěli k závěru, že sedace midazolamu v nízkých dávkách je možností pro pacienty podstupující sériová měření jaterního žilního tlaku (Hepatology 1999), účinky užívání samotných opioidních analgetik na měření jaterního žilního tlaku nebyly dosud definovány. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky fentanylu na HVPG.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Portální hypertenze je častou komplikací chronického onemocnění jater a je spojena s většinou klinických následků cirhózy. Nejspolehlivější metodou pro hodnocení portální hypertenze je měření gradientu hepatického venózního tlaku (HVPG). HVPG je metoda zlatého standardu pro hodnocení klinicky významné portální hypertenze a je stále více klinicky používána. Je užitečný v diferenciální diagnostice portální hypertenze a poskytuje prognostický index u pacientů s cirhózou. Mnoho pacientů je bolestivých a neochotných podstoupit sériová měření HVPG. Intervenční lékaři se však zdráhají používat analgetika, protože vždy věnují větší pozornost přesnosti měření HVPG. Protože je obtížné monitorovat HVPG pro anesteziologa během operace jater, existuje jen velmi málo kontroverzních studií o účincích sedace a analgetik na HVPG. M. Susan Mandell a kol. dospěli k závěru, že desfluran mění měření HVPG, zatímco propofol je nemění (Anesth Analg 2003). Enric Reverter et al se však domnívali, že hluboká sedace propofolem a remifentanilem přidává měření HVPG značnou variabilitu a nejistotu (Liver International 2013). Ačkoli Adam F. et al dospěli k závěru, že sedace midazolamu v nízkých dávkách je možností pro pacienty podstupující sériová měření jaterního žilního tlaku (Hepatology 1999), účinky použití samotných opioidních analgetik na měření jaterního žilního tlaku nebyly dosud definovány. Cílem této studie bylo vyhodnotit účinky fentanylu na měření HVPG.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Haijun Zhang, MD
  • Telefonní číslo: +8618215160461 +8618215160461
  • E-mail: zhanghj19@lzu.edu.cn

Studijní místa

  • Čína
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Čína, 730000
        • Nábor
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Xun Li, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Xun Li, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s cirhózou a portální hypertenzí podstupující elektivní umístění TIPS
  • ASAⅠ~Ⅲ

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s trombózou portální žíly a komunikací mezi žílami
  • Odmítnutí souhlasu
  • Přítomnost alergie na fentanyl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intravenózní injekce fentanylu v dávce 1~2 mg/kg.
  1. Měření HVPG po přípravě TIPS u pacientů s portální hypertenzí;
  2. Měření HVPG znovu o 5 minut později po intravenózní injekci fentanylu v dávce 1~2 mg/kg.
Lék: Fentanyl
K posouzení přesnosti HVPG v TIPS po injekci dávky 1~2 mg/kg fentanylu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost HVPG
Časové okno: 1~2 hodiny
Posoudit, zda by fentanyl ovlivnil přesnost měření gradientu jaterního žilního tlaku u pacientů s cirhózou.
1~2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Ředitel studie: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Ředitel studie: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Vrchní vyšetřovatel: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Vrchní vyšetřovatel: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Fentanyl and HVPG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fentanyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit