Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af fentanylanalgesi på nøjagtigheden af ​​HVPG-målinger hos patienter med portalhypertension

23. april 2023 opdateret af: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Indvirkning af fentanylanalgesi på nøjagtigheden af ​​levervenøs trykgradientmålinger hos patienter med portalhypertension: en prospektiv multicenterundersøgelse

Portal hypertension er en almindelig komplikation til kronisk leversygdom og er forbundet med de fleste kliniske konsekvenser af cirrhose. Den mest pålidelige metode til at vurdere portal hypertension er måling af hepatisk venøs trykgradient (HVPG). HVPG er guldstandardmetoderne til vurdering af klinisk signifikant portal hypertension og bliver i stigende grad brugt klinisk. Det er nyttigt til differentialdiagnose af portal hypertension og giver et prognostisk indeks hos cirrosepatienter. Mange patienter er smertefulde og tilbageholdende med at gennemgå serielle HVPG-målinger. Men interventionister er tilbageholdende med at bruge analgetika, fordi de altid er mere opmærksomme på nøjagtigheden af ​​HVPG-målinger. Selvom Adam F. et al konkluderede, at lavdosis midazolam-sedation er en mulighed for patienter, der gennemgår serielle levervenetrykmålinger (Hepatology 1999), virkningerne af at bruge opioidanalgetika alene på levervenetrykmålinger er endnu ikke blevet defineret. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fentanyl på HVPG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Portal hypertension er en almindelig komplikation til kronisk leversygdom og er forbundet med de fleste kliniske konsekvenser af cirrhose. Den mest pålidelige metode til at vurdere portal hypertension er måling af hepatisk venøs trykgradient (HVPG). HVPG er guldstandardmetoderne til vurdering af klinisk signifikant portal hypertension og bliver i stigende grad brugt klinisk. Det er nyttigt til differentialdiagnose af portal hypertension og giver et prognostisk indeks hos cirrosepatienter. Mange patienter er smertefulde og tilbageholdende med at gennemgå serielle HVPG-målinger. Men interventionister er tilbageholdende med at bruge analgetika, fordi de altid er mere opmærksomme på nøjagtigheden af ​​HVPG-målinger. Kan være, da det er svært at overvåge HVPG for anæstesiolog under leveroperationer, er der meget få og kontroversielle undersøgelser af virkningerne af sedation og smertestillende midler på HVPG. M. Susan Mandell et al konkluderede, at desfluran ændrer HVPG-målinger, hvorimod propofol ikke ændrede det (Anesth Analg 2003). Enric Reverter et al mente imidlertid, at dyb sedation med propofol og remifentanil tilføjer væsentlig variabilitet og usikkerhed til HVPG-målinger (Liver International 2013). Selvom Adam F. et al konkluderede, at lavdosis midazolam-sedation er en mulighed for patienter, der gennemgår serielle levervenetrykmålinger (Hepatology 1999), er virkningerne af at bruge opioidanalgetika alene på levervenetrykmålinger endnu ikke blevet defineret. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere virkningerne af fentanyl på HVPG-målingerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Kontakt:
          • Xun Li, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Xun Li, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med cirrose og portal hypertension, der gennemgår elektiv TIPS-placering
  • ASAⅠ~Ⅲ

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med portalvenetrombose og vene-til-vene-kommunikation
  • Afslag på samtykke
  • Tilstedeværelse af allergi over for fentanyl

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Injektion af 1~2mg/kg fentanyl intravenøst.
  1. Måling af HVPG efter forberedelse af TIPS hos patienter med portal hypertension;
  2. Måling af HVPG igen 5 minutter senere efter intravenøs injektion af 1~2mg/kg fentanyl.
At vurdere nøjagtigheden af ​​HVPG i TIPS efter injektion af en dosis på 1~2 mg/kg fentanyl.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af HVPG
Tidsramme: 1-2 timer
At vurdere om fentanyl ville påvirke nøjagtigheden af ​​levervenøse trykgradientmålinger hos patienter med cirrose.
1-2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Studieleder: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Studieleder: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Ledende efterforsker: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Ledende efterforsker: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Ledende efterforsker: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levercirrhose

Kliniske forsøg med Fentanyl

3
Abonner