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Impacto da analgesia com fentanil na precisão das medições de HVPG em pacientes com hipertensão portal

23 de abril de 2023 atualizado por: Xiaolong Qi, Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Impacto da analgesia com fentanil na precisão das medições do gradiente de pressão venosa hepática em pacientes com hipertensão portal: um estudo multicêntrico prospectivo

A hipertensão portal é uma complicação comum da doença hepática crônica e está associada à maioria das consequências clínicas da cirrose. O método mais confiável para avaliar a hipertensão portal é a medida do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG). O HVPG é o método padrão-ouro para avaliar a hipertensão portal clinicamente significativa e está se tornando cada vez mais usado clinicamente. É útil no diagnóstico diferencial da hipertensão portal e fornece um índice prognóstico em pacientes cirróticos. Muitos pacientes sentem dor e relutam em se submeter a medições seriadas de HVPG. Mas os intervencionistas relutam em usar analgésicos porque sempre prestam mais atenção à precisão das medições HVPG. Embora Adam F. et al concluíram que a sedação com midazolam em baixa dose é uma opção para pacientes submetidos a medições seriadas da pressão venosa hepática (Hepatology 1999), o os efeitos do uso de analgésicos opioides isolados nas medições da pressão venosa hepática ainda não foram definidos. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do fentanil sobre o HVPG.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipertensão portal é uma complicação comum da doença hepática crônica e está associada à maioria das consequências clínicas da cirrose. O método mais confiável para avaliar a hipertensão portal é a medida do gradiente de pressão venosa hepática (HVPG). O HVPG é o método padrão-ouro para avaliar a hipertensão portal clinicamente significativa e está se tornando cada vez mais usado clinicamente. É útil no diagnóstico diferencial da hipertensão portal e fornece um índice prognóstico em pacientes cirróticos. Muitos pacientes sentem dor e relutam em se submeter a medições seriadas de HVPG. Mas os intervencionistas relutam em usar analgésicos porque sempre prestam mais atenção à precisão das medições HVPG. Pode ser porque é difícil monitorar o HVPG para o anestesiologista durante a cirurgia hepática, existem poucos e controversos estudos sobre os efeitos da sedação e analgésicos no HVPG. M. Susan Mandell et al concluíram que o desflurano altera as medições de HVPG, enquanto o propofol não as altera (Anesth Analg 2003). No entanto, Enric Reverter et al consideraram que a sedação profunda com propofol e remifentanil adiciona variabilidade e incerteza substanciais às medições HVPG (Liver International 2013). Embora Adam F. et al concluíram que a sedação com midazolam em baixa dose é uma opção para pacientes submetidos a medições seriadas da pressão venosa hepática (Hepatology 1999), os efeitos do uso de analgésicos opioides isolados nas medições da pressão venosa hepática ainda não foram definidos. O objetivo deste estudo foi avaliar os efeitos do fentanil nas medidas de HVPG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Haijun Zhang, MD
  • Número de telefone: +8618215160461 +8618215160461
  • E-mail: zhanghj19@lzu.edu.cn

Locais de estudo

  • China
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, China, 730000
        • Recrutamento
        • The First Hospital of Lanzhou University
        • Contato:
          • Xun Li, MD
        • Investigador principal:
          • Xun Li, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com cirrose e hipertensão portal submetidos a colocação eletiva de TIPS
  • ASAⅠ~Ⅲ

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trombose da veia porta e comunicações veia a veia
  • Recusa de consentimento
  • Presença de alergia ao fentanil

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Injetando 1~2mg/kg de fentanil por via intravenosa.
  1. Medir HVPG após a preparação de TIPS em pacientes com hipertensão portal;
  2. Medindo HVPG novamente 5 minutos depois de injetar 1~2mg/kg de fentanil por via intravenosa.
Medicamento: Fentanil
Avaliar a precisão do HVPG em TIPS após a injeção de uma dose de 1~2 mg/kg de fentanil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão do HVPG
Prazo: 1~2 horas
Avaliar se o fentanil afetaria a precisão das medições do gradiente de pressão venosa hepática em pacientes com cirrose.
1~2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu Province

Colaboradores

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
LanZhou University
Zhejiang University
Lishui hospital of Zhejiang University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Xun Li, MD, LanZhou University
  • Diretor de estudo: Haijun Zhang, MD, LanZhou University
  • Diretor de estudo: Lei Li, MD, LanZhou University
  • Investigador principal: Zhongwei Zhao, MD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Investigador principal: Jiansong Ji, PHD, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Investigador principal: Chuan guang Wang, Master, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Investigador principal: Wei Wu, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Investigador principal: Lili Yang, Lishui Hospital of Zhejiang University
  • Investigador principal: Yulan Li, MD, LanZhou University
  • Investigador principal: YuJiang Yin, LanZhou University
  • Investigador principal: Wei Yang, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: Zi Niu Yu, MD, Zhejiang University
  • Investigador principal: Wentao Wu, master, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
  • Investigador principal: Xujun Yang, master, LanZhou University
  • Investigador principal: Shuangxi Li, LanZhou University
  • Investigador principal: Fangyu Xu, LanZhou University
  • Investigador principal: Weizhong Zhou, MD, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Fentanyl and HVPG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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