VieScope 対直接喉頭鏡挿管 (VieScOP)

気管内挿管は、人工呼吸のためのさまざまな外科的処置や、分泌物の吸引を防ぐために必要です。 気管内挿管は通常、直接喉頭鏡検査 (DL) によって、つまり耳鼻咽喉科または口腔および顎顔面の手術中に行われます。 この手法には限界があり、喉頭の視覚化が不十分なために失敗する可能性があります。 スタイレットを介した間接挿管を可能にする、喉頭鏡検査用の照明付きストレート プラスチック チューブ (VSC、Vie Scope、Adroit Surgical、オクラホマシティ、オクラホマ州、米国) で構成される新しいデバイスが導入されました。 これまでのところ、VSC は、正常な気道および困難な気道での挿管に関するマネキンの研究で有望な結果を示しており、個人用保護具を着用した医療提供者による心肺蘇生中の従来の喉頭鏡検査よりも優れていることが示されています。 耳鼻咽喉科または口腔および顎顔面外科手術を受ける選択的患者のデータは、これまでのところ利用できません。

したがって、前向き無作為化非劣性試験で、従来の技術と比較して患者の VSC をテストすることを目指しています。 予測された気道困難でない患者で VSC をテストすることを目指しています。

待機的手術の前に、ハンブルグ大学医療センター ハンブルグ エッペンドルフの麻酔科事前評価クリニッ​​クで、患者の適格性が評価されます。 研究に含める前に気道確保困難を除外するために、すべての患者は、気道確保困難の予測のために実装された社内アルゴリズムを使用して、ハンブルク大学エッペンドルフ大学医療センター麻酔科の標準操作手順に従って構造化された術前気道評価を受けます。管理および簡易気道リスク指数（SARI）。

患者は、介入群または対照群のいずれかに 1:1 で無作為化されます。 介入群に無作為に割り付けられた患者には、VSC が挿管されます。 対照群に無作為に割り付けられた患者は、DL によって標準的なマッキントッシュ型喉頭鏡で挿管されます。 麻酔管理、ブレードとチューブのサイズの選択、スタイレット、イントロデューサー、鉗子などの付属品の使用、または気道最適化操作 (例: 右後方上向き圧力 [BURP] および最適な外部喉頭操作 [OELM]) は主治医の裁量に委ねられます。

最初の試みの成功率 40% と非劣性マージン 5% に基づいて、介入方法の非劣性を示すには、α=0.025 と β=0.2 の誤差で 29 人の患者が 2 人必要です (PASS バージョン 08.0.6、 NCSS、LLC。 米国ユタ州ケイズビル）。

参加医師は全員、麻酔科のレジデントまたはフェローです。 従来の喉頭鏡検査と比較して VSC のスキルが異なるために発生するバイアスを回避するために、この研究に参加する医師は、この研究に参加する前に 30 分間の構造化されたマネキンの気道トレーニングに参加します。 参加する麻酔科医の年齢と実務経験月数は、アンケートで評価されます。