VieScope по сравнению с прямой ларингоскопической интубацией (VieScOP)

Эндотрахеальная интубация требуется при различных хирургических вмешательствах для искусственной вентиляции легких и для предотвращения аспирации секрета. Эндотрахеальную интубацию обычно проводят при прямой ларингоскопии (ДЛ), т.е. при оториноларингологической или челюстно-лицевой хирургии. Этот метод имеет ограничения и может быть неудачным из-за недостаточной визуализации гортани. Представлено новое устройство, состоящее из прямой пластиковой трубки с подсветкой для ларингоскопии (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Оклахома-Сити, штат Оклахома, США), которое позволяет выполнять непрямую интубацию через стилет. На сегодняшний день VSC показала многообещающие результаты в исследованиях на манекенах для интубации в нормальных и затрудненных дыхательных путях и показала свои преимущества по сравнению с обычной ларингоскопией во время сердечно-легочной реанимации с медработниками, использующими средства индивидуальной защиты. Данные о плановых пациентах, перенесших оториноларингологическую или челюстно-лицевую хирургию, пока недоступны.

Поэтому мы стремимся протестировать VSC у пациентов по сравнению с обычными методами в проспективном рандомизированном исследовании не меньшей эффективности. Мы стремимся протестировать VSC у пациентов с прогнозируемым легким нарушением проходимости дыхательных путей.

Пациенты будут оцениваться на соответствие требованиям в Клинике предварительной оценки анестезиологии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф перед плановой операцией. Чтобы исключить трудные дыхательные пути перед включением в исследование, все пациенты проходят структурированную предоперационную оценку дыхательных путей в соответствии со стандартной операционной процедурой отделения анестезиологии Университетского медицинского центра Гамбург-Эппендорф с использованием встроенного алгоритма прогнозирования затрудненных дыхательных путей. управление и Упрощенный индекс риска дыхательных путей (SARI).

Пациентов рандомизируют в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут интубированы с помощью VSC. Пациенты, рандомизированные в контрольную группу, интубированы стандартным ларингоскопом типа MacIntosh по DL. Управление анестезией, выбор размера лезвия и трубки, а также использование вспомогательных средств, таких как стилеты, интродьюсеры или щипцы, или маневры оптимизации дыхательных путей (например, давление назад вверх вправо [BURP] и оптимальные внешние манипуляции с гортанью [OELM]) остаются на усмотрение лечащего врача.

Исходя из показателя успешности первой попытки 40% и предела не меньшей эффективности 5%, требуется 2x29 пациентов с ошибками α = 0,025 и β = 0,2, чтобы показать не меньшей эффективности метод вмешательства (PASS, версия 08.0.6, ООО "НКСС". Кейсвилл, Юта, США).

Все участвующие врачи являются резидентами или анестезиологами. Во избежание предвзятости, которая может возникнуть из-за различий в навыках выполнения VSC по сравнению с традиционной ларингоскопией, врачи, участвующие в этом исследовании, проходят 30-минутную структурированную тренировку дыхательных путей на манекене, прежде чем участвовать в этом исследовании. Возраст и месяцы опыта работы участвующих анестезиологов будут оцениваться в анкете.