VieScope versus directe laryngoscopische intubatie (VieScOP)

Endotracheale intubatie is vereist voor verschillende chirurgische ingrepen voor mechanische beademing en om aspiratie van secreet te voorkomen. Endotracheale intubatie wordt meestal uitgevoerd door middel van directe laryngoscopie (DL), d.w.z. tijdens keel-, neus- of kaakchirurgie. Deze techniek heeft beperkingen en kan mislukken als gevolg van onvoldoende visualisatie van het strottenhoofd. Er is een nieuw apparaat geïntroduceerd dat bestaat uit een verlichte rechte plastic buis voor laryngoscopie (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, VS) die indirecte intubatie over een stilet mogelijk maakt. Tot nu toe heeft de VSC veelbelovende resultaten laten zien in oefenpopstudies voor intubatie in normale en moeilijke luchtwegen en bleek superieur te zijn ten opzichte van conventionele laryngoscopie tijdens cardiopulmonale reanimatie met zorgverleners die persoonlijke beschermingsmiddelen droegen. Er zijn tot nu toe geen gegevens beschikbaar van electieve patiënten die een keel-, neus- of kaakchirurgie ondergaan.

Daarom streven we ernaar om de VSC bij patiënten te testen in vergelijking met conventionele technieken in een prospectieve gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie. We streven ernaar om de VSC te testen bij patiënten met voorspelde niet-moeilijke luchtwegen.

Voorafgaand aan een electieve operatie zullen patiënten worden beoordeeld op geschiktheid in de Anesthesiology Pre-assessment Clinic van het Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf. Om een ​​moeilijke luchtweg uit te sluiten voorafgaand aan opname in het onderzoek, krijgen alle patiënten een gestructureerde preoperatieve luchtwegbeoordeling in overeenstemming met de standaardprocedure van de afdeling Anesthesiologie, Universitair Medisch Centrum Hamburg-Eppendorf met behulp van het geïmplementeerde interne algoritme voor de voorspelling van moeilijke luchtweg management en de Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patiënten worden 1:1 gerandomiseerd naar een interventie- of controlegroep. Patiënten gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen worden geïntubeerd met de VSC. Patiënten gerandomiseerd naar de controlegroep worden geïntubeerd met een standaard laryngoscoop van het MacIntosh-type door DL. Anesthesiemanagement, de keuze van de maat van het blad en de tube, evenals het gebruik van hulpmiddelen zoals stiletten, introducers of forceps of luchtwegoptimalisatiemanoeuvres (bijv. achterwaartse opwaartse rechtse druk [BURP] en ​​optimale externe larynxmanipulatie [OELM]) wordt overgelaten aan het oordeel van de behandelend arts.

Gebaseerd op een slagingspercentage van de eerste poging van 40% en een non-inferioriteitsmarge van 5%, zijn 2x 29 patiënten nodig met fouten van α=0,025 en β=0,2 om non-inferioriteit aan te tonen voor de interventiemethode (PASS versie 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, VS).

Alle deelnemende artsen zijn anesthesiologie-assistenten of fellows. Om vertekening te voorkomen die kan optreden als gevolg van verschillende vaardigheden voor VSC in vergelijking met conventionele laryngoscopie, nemen artsen die aan dit onderzoek deelnemen deel aan een 30 minuten durende gestructureerde oefenpop-luchtwegtraining voordat ze aan dit onderzoek deelnemen. De leeftijd en het aantal maanden werkervaring van de deelnemende anesthesiologen wordt middels een vragenlijst beoordeeld.