VieScope kontra bezpośrednia intubacja laryngoskopowa (VieScOP)

Intubacja dotchawicza jest wymagana w przypadku różnych zabiegów chirurgicznych związanych z wentylacją mechaniczną i zapobieganiem aspiracji wydzieliny. Intubację dotchawiczą najczęściej wykonuje się metodą laryngoskopii bezpośredniej (DL), czyli podczas zabiegów otorynolaryngologicznych lub chirurgii szczękowo-twarzowej. Ta technika ma ograniczenia i może zawieść z powodu niedostatecznej wizualizacji krtani. Wprowadzono nowe urządzenie składające się z oświetlanej prostej plastikowej rurki do laryngoskopii (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA), które umożliwia pośrednią intubację przez mandryn. Jak dotąd VSC wykazało obiecujące wyniki w badaniach na manekinach do intubacji w normalnych i trudnych drogach oddechowych i wykazano, że przewyższa konwencjonalną laryngoskopię podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej z ratownikami noszącymi środki ochrony osobistej. Jak dotąd nie są dostępne dane dotyczące pacjentów planowych poddawanych zabiegom otorynolaryngologicznym lub chirurgii jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.

Dlatego naszym celem jest przetestowanie VSC u pacjentów w porównaniu z konwencjonalnymi technikami w prospektywnym randomizowanym badaniu równoważności. Naszym celem jest przetestowanie VSC u przewidywanych pacjentów z nietrudnymi drogami oddechowymi.

Przed planowanym zabiegiem chirurgicznym pacjenci zostaną poddani ocenie kwalifikacyjnej w Klinice Anestezjologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf. Aby wykluczyć trudne drogi oddechowe przed włączeniem do badania, wszyscy pacjenci otrzymują ustrukturyzowaną przedoperacyjną ocenę dróg oddechowych zgodnie ze standardową procedurą operacyjną Oddziału Anestezjologii Uniwersyteckiego Centrum Medycznego Hamburg-Eppendorf z wykorzystaniem wdrożonego algorytmu do przewidywania trudnych dróg oddechowych zarządzania i uproszczonego wskaźnika ryzyka dróg oddechowych (SARI).

Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do grupy interwencyjnej lub kontrolnej. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej zostaną zaintubowani VSC. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy kontrolnej są intubowani standardowym laryngoskopem typu MacIntosh firmy DL. Zarządzanie znieczuleniem, wybór łyżek i rozmiaru rurki, a także stosowanie akcesoriów, takich jak mandryny, introduktory lub kleszcze lub manewry optymalizacji dróg oddechowych (np. nacisk wsteczny skierowany w górę w prawo [BURP] i optymalna zewnętrzna manipulacja krtanią [OELM]) będą pozostawione uznaniu lekarza prowadzącego.

Na podstawie wskaźnika powodzenia pierwszej próby wynoszącego 40% i marginesu równoważności wynoszącego 5%, wymaganych jest 2x 29 pacjentów z błędami α=0,025 i β=0,2, aby wykazać równoważność metody interwencji (wersja PASS 08.0.6, NCSS spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Kaysville, Utah, USA).

Wszyscy uczestniczący lekarze są rezydentami lub stypendystami anestezjologii. Aby uniknąć uprzedzeń, które mogą wystąpić z powodu różnych umiejętności VSC w porównaniu z konwencjonalną laryngoskopią, lekarze biorący udział w tym badaniu biorą udział w 30-minutowym szkoleniu dróg oddechowych na manekinach przed wzięciem udziału w tym badaniu. Wiek i miesiące doświadczenia zawodowego anestezjologów biorących udział w badaniu zostaną ocenione w kwestionariuszu.