VieScope versus direkte laryngoskopisk intubation (VieScOP)

Endotracheal intubation er påkrævet til forskellige kirurgiske procedurer til mekanisk ventilation og for at forhindre aspiration af sekret. Endotracheal intubation udføres sædvanligvis ved direkte laryngoskopi (DL), dvs. under otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi. Denne teknik har begrænsninger og kan mislykkes på grund af utilstrækkelig visualisering af strubehovedet. En ny enhed er blevet introduceret, der består af et oplyst lige plastikrør til laryngoskopi (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA), der muliggør indirekte intubation over en stilet. Hidtil har VSC vist lovende resultater i manikinundersøgelser til intubation i normale og vanskelige luftveje og har vist sig at være overlegen i forhold til konventionel laryngoskopi under hjerte-lunge-redning med udbydere, der bærer personlige værnemidler. Data fra elektive patienter, der gennemgår otorhinolaryngologisk eller oral og maxillofacial kirurgi, er indtil videre ikke tilgængelige.

Derfor sigter vi mod at teste VSC i patienter sammenlignet med konventionelle teknikker i et prospektivt randomiseret non-inferiority-forsøg. Vi sigter mod at teste VSC i forventede ikke-besværlige luftvejspatienter.

Patienter vil blive vurderet for egnethed i Anesthesiology Pre-assessment Clinic ved University Medical Center Hamburg-Eppendorf forud for elektiv kirurgi. For at udelukke en vanskelig luftvej forud for undersøgelsesinklusionen modtager alle patienter en struktureret præoperativ luftvejsvurdering i overensstemmelse med standard operationsprocedure fra Anæstesiologisk Afdeling, University Medical Center Hamburg-Eppendorf ved hjælp af den implementerede in-house algoritme til forudsigelse af vanskelige luftveje management og Simplified Airway Risk Index (SARI).

Patienterne randomiseres 1:1 til enten interventions- eller kontrolgruppe. Patienter randomiseret til interventionsgruppen vil blive intuberet med VSC. Patienter randomiseret til kontrolgruppen intuberes med et standard MacIntosh-type laryngoskop af DL. Anæstesihåndtering, valget af bladet og slangestørrelsen samt brugen af ​​hjælpemidler som stiletter, introducers eller pincet eller luftvejsoptimeringsmanøvrer (f.eks. bagud opad mod højre tryk [BURP] og optimal ekstern laryngeal manipulation [OELM]) vil blive overladt til den behandlende læges skøn.

Baseret på en succesrate for første forsøg på 40 % og en non-inferiority margin på 5 %, kræves 2x 29 patienter med fejl på α=0,025 og β=0,2 for at vise non-inferiority for interventionsmetoden (PASS version 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alle deltagende læger er beboere eller stipendiater i anæstesiologi. For at undgå en skævhed, der kan opstå på grund af forskellige færdigheder til VSC sammenlignet med konventionel laryngoskopi, deltager læger, der deltager i denne undersøgelse, i en 30 minutters struktureret dukkeluftvejstræning, før de deltager i denne undersøgelse. De deltagende anæstesilægers alder og måneders erhvervserfaring vil blive vurderet i et spørgeskema.