VieScope kontra direkt laryngoskopisk intubation (VieScOP)

Endotrakeal intubation krävs för olika kirurgiska ingrepp för mekanisk ventilation och för att förhindra aspiration av sekret. Endotrakeal intubation utförs vanligtvis genom direkt laryngoskopi (DL), d.v.s. under otorhinolaryngologisk eller oral och maxillofacial kirurgi. Denna teknik har begränsningar och kan misslyckas på grund av otillräcklig visualisering av struphuvudet. En ny enhet har introducerats som består av ett upplyst rakt plaströr för laryngoskopi (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA) som möjliggör indirekt intubation över en stilett. Hittills har VSC visat lovande resultat i manikinstudier för intubation i normala och svåra luftvägar och har visat sig vara överlägsen konventionell laryngoskopi under hjärt-lungräddning med vårdgivare som bär personlig skyddsutrustning. Data från elektiva patienter som genomgår otorhinolaryngologisk eller oral och maxillofacial kirurgi är inte tillgängliga än så länge.

Därför strävar vi efter att testa VSC hos patienter jämfört med konventionella tekniker i en prospektiv randomiserad non-inferiority studie. Vi strävar efter att testa VSC i förväntade icke-svåra luftvägspatienter.

Patienter kommer att bedömas för behörighet i anestesiologiska pre-assessment Clinic vid University Medical Center Hamburg-Eppendorf före elektiv kirurgi. För att utesluta en svår luftväg innan studieinkluderingen får alla patienter en strukturerad preoperativ luftvägsbedömning i enlighet med standardproceduren för anestesiologiska institutionen, University Medical Center Hamburg-Eppendorf med hjälp av den implementerade in-house algoritmen för förutsägelse av svåra luftvägar ledningen och det förenklade luftvägsriskindexet (SARI).

Patienterna randomiseras 1:1 till antingen interventions- eller kontrollgrupp. Patienter som randomiserats till interventionsgruppen kommer att intuberas med VSC. Patienter som randomiserats till kontrollgruppen intuberas med ett laryngoskop av standard MacIntosh-typ av DL. Anestesihantering, val av blad och rörstorlek, samt användning av tillägg som stiletter, introducerar eller pincett eller luftvägsoptimeringsmanövrar (t.ex. bakåt uppåt högertryck [BURP] och optimal extern larynxmanipulation [OELM]) kommer att överlåtas till den behandlande läkaren.

Baserat på en framgångsfrekvens på första försöket på 40 % och en non-inferiority-marginal på 5 %, krävs 2x 29 patienter med fel på α=0,025 och β=0,2 för att visa non-inferiority för interventionsmetoden (PASS version 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Alla deltagande läkare är anestesiologer eller stipendiater. För att undvika en partiskhet som kan uppstå på grund av olika färdigheter för VSC jämfört med konventionell laryngoskopi, deltar läkare som deltar i denna studie i en 30 minuters strukturerad träningsdocka i luftvägarna innan de deltar i denna studie. De deltagande narkosläkarnas ålder och månader av arbetslivserfarenhet kommer att bedömas i ett frågeformulär.