VieScope versus přímá laryngoskopická intubace (VieScOP)

Endotracheální intubace je nutná u různých chirurgických výkonů pro mechanickou ventilaci a pro prevenci aspirace sekretu. Endotracheální intubace se obvykle provádí přímou laryngoskopií (DL), tj. při otorinolaryngologické nebo orální a maxilofaciální chirurgii. Tato technika má omezení a může selhat kvůli nedostatečné vizualizaci hrtanu. Bylo představeno nové zařízení, které se skládá z osvětlené rovné plastové trubice pro laryngoskopii (VSC, Vie Scope, Adroit Surgical, Oklahoma City, OK, USA), která umožňuje nepřímou intubaci přes stylet. Dosud VSC prokázala slibné výsledky ve studiích na figurínách pro intubaci v normálních a obtížných dýchacích cestách a ukázalo se, že je lepší než konvenční laryngoskopie během kardiopulmonální resuscitace, kdy poskytovatelé nosí osobní ochranné prostředky. Údaje o elektivních pacientech podstupujících otorinolaryngologické nebo orální a maxilofaciální operace nejsou zatím k dispozici.

Proto se zaměřujeme na testování VSC u pacientů ve srovnání s konvenčními technikami v prospektivní randomizované studii non-inferiority. Naším cílem je testovat VSC u predikovaných pacientů bez obtíží dýchacích cest.

Před plánovaným chirurgickým zákrokem budou pacienti posouzeni z hlediska způsobilosti na klinice předběžného posouzení anesteziologie University Medical Center Hamburg-Eppendorf. Aby se vyloučily obtížné dýchací cesty před zařazením do studie, všichni pacienti absolvují strukturované předoperační vyšetření dýchacích cest v souladu se standardním operačním postupem Kliniky anesteziologie, Univerzitní lékařské centrum Hamburg-Eppendorf s použitím implementovaného interního algoritmu pro predikci obtížných dýchacích cest. management a zjednodušený index rizika dýchacích cest (SARI).

Pacienti jsou randomizováni v poměru 1:1 buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Pacienti randomizovaní do intervenční skupiny budou intubováni VSC. Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny jsou intubováni standardním laryngoskopem typu MacIntosh pomocí DL. Vedení anestezie, volba velikosti čepele a trubice, stejně jako použití doplňků, jako jsou stylety, zavaděče nebo kleště nebo manévry pro optimalizaci dýchacích cest (např. tlak dozadu nahoru doprava [BURP] a optimální zevní laryngeální manipulace [OELM]) budou ponechány na uvážení ošetřujícího lékaře.

Na základě úspěšnosti prvního pokusu 40 % a rozpětí noninferiority 5 %, je zapotřebí 2x 29 pacientů s chybami α=0,025 a β=0,2, aby byla prokázána non-inferiorita intervenční metody (PASS verze 08.0.6, NCSS, LLC. Kaysville, UT, USA).

Všichni zúčastnění lékaři jsou rezidenty nebo kolegy z anesteziologie. Aby se předešlo zkreslení, které může nastat kvůli odlišným dovednostem pro VSC ve srovnání s konvenční laryngoskopií, lékaři účastnící se této studie se před účastí v této studii účastní 30minutového strukturovaného tréninku dýchacích cest figuríny. Věk a měsíce praxe zúčastněných anesteziologů budou hodnoceny v rámci dotazníku.